- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04797221
Skadestue skydevåben og medicin sikkerhedsintervention
Udvikling og afprøvning af et veterancentreret dødeligt middel til sikkerhed for selvmordsforebyggende intervention (CDA 19-076)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Veteraner vil blive rekrutteret fra Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED, som er identificeret som havende forhøjet selvmordsrisiko ved VHAs nye selvmordsrisikoscreening-initiativ. Alle veteraner, der besøger VHA ED'er, screenes ved hjælp af en otte-element version af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener, en gyldig forudsigelse for fremtidig selvmordsadfærd. C-SSRS Screener vurderer selvmordsrisiko ved hjælp af otte punkter om nylige selvmordstanker og -hensigter, forberedende adfærd og handling. Deduktiv og induktiv indholdsanalyse af kvalitative interviews vil ske sideløbende med rekruttering, og deltagere vil blive rekrutteret indtil tematisk mætning er opnået.
Veteranbesøg (ca. 90 minutter) vil blive planlagt på deres foretrukne tidspunkter på RMRVAMC inden for to uger efter udskrivelse fra akutmodtagelsen. Sociodemografiske og militærtjenestedata vil blive indsamlet ved hjælp af Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC) Demografiske undersøgelse. Under dette besøg vil individer deltage i kvalitative interviews for at identificere kontekstuelle faktorer, der kan informere udviklingen af VA-baserede dødelige sikkerhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran
- Nylig skadestuepleje
- Screen positiv for forhøjet selvmordsrisiko
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Mangler beslutningsevne
- Kan ikke give informeret samtykke
- Mangler pålidelig telefonadgang
- Indlagt på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Veteran studiegruppe
Efterforskerne vil rekruttere cirka 20 veteraner, der blev identificeret som havende forhøjet selvmordsrisiko, mens de blev behandlet på en VA-alarmafdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema blandt 28 patienter om perspektiver på dødelige midler
Tidsramme: baseline
|
Perspektiver på VA-baserede interventioner, der har til formål at reducere adgangen til skydevåben og medicin.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema om patientperspektiver på akutmodtagelsesinterventioner
Tidsramme: baseline
|
Perspektiver på skadestuebaseret selvmordsforebyggende indsats.
Der vil blive gennemført kvalitative interviews for at identificere temaer relateret til disse perspektiver.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 21-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .