Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organization)

12. března 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Asociace mezi časnou změnou PaCO2 po zahájení ECMO a neurologickým výsledkem u novorozenců

Zkoumání souvislosti mezi změnou PaCO2 po zahájení extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) a neurologickým výsledkem a mortalitou u novorozenců léčených ECMO pro respirační selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní analýza databáze ELSO zkoumající souvislost mezi změnou hodnoty PCO2 po zahájení ECMO a rizikem akutní neurologické příhody při ECMO definovanou počátkem mozkového krvácení a/nebo ischemické cévní mozkové příhody a/nebo klinického nebo elektrického záchvatu a/nebo mozku smrt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4072

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci (<28 j) podporovaní ECMO pro těžké respirační selhání

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Podpora ECMO pro respirační indikaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní neurologická příhoda
Časové okno: Až 90 dní po zahájení ECMO

Nástup cerebrálního krvácení a/nebo ischemické cévní mozkové příhody a/nebo klinického nebo elektrického záchvatu a/nebo mozkové smrti. Výsledek (ANE) byl definován výskytem téměř jedné z následujících položek:

  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice diagnostikovaná ultrazvukem, CT nebo MRI
  • Klinické nebo elektrické záchvaty: diagnostikovány pomocí ElectroEncepahloGraphy (EEG)
  • Klinicky diagnostikovaná mozková smrt
Až 90 dní po zahájení ECMO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zahájení ECMO
Novorozenci zemřeli po 28 dnech navzdory pomoci ECMO
28 dní po zahájení ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na ECMO pro novorozence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit