PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organisation)
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
PaCO2:n varhaisen muutoksen yhteys ECMO:n aloittamisen jälkeen ja vastasyntyneiden neurologisten tulosten välillä
Tutkimus PaCO2:n muutoksen yhteydestä kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) aloituksen ja neurologisen lopputuloksen ja kuolleisuuden välillä ECMO:lla hengitysvajauksen vuoksi hoidetuilla vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ELSO-tietokannan retrospektiivinen analyysi, jossa tutkitaan yhteyttä PCO2-arvon muutoksen ECMO:n alkamisen jälkeen ja ECMO:n mukaisen akuutin neurologisen tapahtuman riskin välillä, joka määritellään aivoverenvuodon ja/tai iskeemisen aivohalvauksen ja/tai kliinisen tai sähköisen kohtauksen ja/tai aivokohtauksen alkaessa. kuolema.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4072
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet (<28 j) ECMO:n tukemat vakavan hengitysvajauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ECMO:n tuki hengitysindikaattoreille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti neurologinen tapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ECMO:n aloittamisen jälkeen
|
Aivoverenvuoto ja/tai iskeeminen aivohalvaus ja/tai kliininen tai sähköinen kohtaus ja/tai aivokuolema. Lopputulos (ANE) määriteltiin melkein yhden seuraavan kohteen esiintymisen perusteella:
|
Jopa 90 päivää ECMO:n aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Vastasyntyneet kuolivat 28 päivän kuluttua ECMO-avusta huolimatta
|
28 päivää ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .