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PCO2 ELSO (Organisation de Soutien à la Vie Extracorporelle)

12 mars 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

Association entre les changements précoces de PaCO2 après l'initiation de l'ECMO et les résultats neurologiques chez les nouveau-nés

Étude de l'association entre le changement de PaCO2 après l'initiation de l'oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO) et les résultats neurologiques et la mortalité chez les nouveau-nés traités par ECMO pour insuffisance respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective de la base de données ELSO étudiant l'association entre le changement de la valeur de la PCO2 après le début de l'ECMO et le risque d'événement neurologique aigu sous ECMO défini par l'apparition d'une hémorragie cérébrale et/ou d'un AVC ischémique et/ou d'une crise clinique ou électrique et/ou cérébrale décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4072

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés (<28 j) pris en charge par ECMO pour insuffisance respiratoire sévère

La description

Critère d'intégration :

  • Prise en charge par l'ECMO pour l'indication respiratoire

Critère d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement neurologique aigu
Délai: Jusqu'à 90 jours après le début de l'ECMO

Apparition d'une hémorragie cérébrale et/ou d'un AVC ischémique et/ou d'une crise clinique ou électrique et/ou d'une mort cérébrale. Le résultat (ANE) a été défini par la survenue de presque un des items suivants :

  • AVC ischémique ou hémorragique diagnostiqué par échographie, scanner ou IRM
  • Crises cliniques ou électriques : diagnostiquées par ElectroEncepahloGraphy (EEG)
  • La mort cérébrale diagnostiquée cliniquement
Jusqu'à 90 jours après le début de l'ECMO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après le début de l'ECMO
Les nouveau-nés sont décédés après 28 jours malgré l'assistance de l'ECMO
28 jours après le début de l'ECMO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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