PCO2 ELSO（体外生命支持组织）
2021年3月12日 更新者：Nantes University Hospital
ECMO 启动后 PaCO2 的早期变化与新生儿神经系统结局之间的关联
体外膜肺氧合 (ECMO) 启动后 PaCO2 变化与 ECMO 治疗呼吸衰竭新生儿的神经学结果和死亡率之间关联的调查。
研究概览
详细说明
ELSO 数据库的回顾性分析调查了 ECMO 启动后 PCO2 值的变化与 ECMO 下由脑出血和/或缺血性中风和/或临床或癫痫发作和/或大脑发作定义的急性神经系统事件风险之间的关联死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4072
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ECMO 支持的严重呼吸衰竭新生儿 (<28 j)
描述
纳入标准：
- ECMO支持呼吸指征
排除标准 ：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性神经事件
大体时间：ECMO 启动后最多 90 天
|
脑出血和/或缺血性中风和/或临床或电性癫痫发作和/或脑死亡的发作。 结果 (ANE) 由几乎以下项目之一的发生定义：
|
ECMO 启动后最多 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：ECMO启动后28天
|
尽管有 ECMO 援助，新生儿在 28 天后死亡
|
ECMO启动后28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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