- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798794
PCO2 ELSO (Organizacja pozaustrojowego podtrzymywania życia)
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Związek między wczesną zmianą PaCO2 po rozpoczęciu ECMO a wynikiem neurologicznym u noworodków
Badanie związku między zmianą PaCO2 po inicjacji pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO) a wynikiem neurologicznym i śmiertelnością noworodków leczonych ECMO z powodu niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza bazy danych ELSO badająca związek między zmianą wartości PCO2 po uruchomieniu ECMO a ryzykiem wystąpienia ostrego zdarzenia neurologicznego w ramach ECMO, zdefiniowanego przez wystąpienie krwawienia do mózgu i/lub udaru niedokrwiennego i/lub napadu klinicznego lub elektrycznego i/lub mózgu śmierć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4072
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki (<28 j) wspierane przez ECMO z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wsparcie ECMO we wskazaniu oddechowym
Kryteria wyłączenia :
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre zdarzenie neurologiczne
Ramy czasowe: Do 90 dni po rozpoczęciu ECMO
|
Wystąpienie krwawienia mózgowego i/lub udaru niedokrwiennego i/lub napadu klinicznego lub elektrycznego i/lub śmierci mózgu. Wynik (ANE) został określony przez wystąpienie prawie jednego z następujących elementów:
|
Do 90 dni po rozpoczęciu ECMO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po uruchomieniu ECMO
|
Noworodki zmarły po 28 dniach mimo pomocy ECMO
|
28 dni po uruchomieniu ECMO
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ECMO dla noworodków
-
Hannover Medical SchoolZakończony
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet CardiovascularZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierćFrancja
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyWstrząs kardiogenny | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błonyKatar
-
Nanjing Medical UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zatrzymanie akcji serca | Zespół ostrej niewydolności oddechowej | Wstrząs kardiogenny | Ostra niewydolność oddechowaChiny
-
Jessa HospitalZakończony
-
Kepler University HospitalZakończonyARDS z powodu choroby wywołanej przez SARS Co-V-2Austria
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChinese PLA General Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; The Children... i inni współpracownicyZakończony