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PCO2 ELSO (Extrakorporale Lebenserhaltungsorganisation)

12. März 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Zusammenhang zwischen früher Veränderung des PaCO2 nach ECMO-Initiierung und dem neurologischen Ergebnis bei Neugeborenen

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der PaCO2-Änderung nach Beginn der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) und dem neurologischen Ergebnis und der Mortalität bei Neugeborenen, die wegen Atemversagens mit ECMO behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Analyse der ELSO-Datenbank zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Veränderung des PCO2-Werts nach Beginn der ECMO und dem Risiko eines akuten neurologischen Ereignisses unter ECMO, definiert durch das Einsetzen einer Gehirnblutung und/oder eines ischämischen Schlaganfalls und/oder eines klinischen oder elektrischen Anfalls und/oder Gehirns Tod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4072

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene (<28 Jahre) werden von ECMO bei schwerem Atemversagen unterstützt

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Unterstützung durch ECMO für die Atemwegsindikation

Ausschlusskriterien :

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akutes neurologisches Ereignis
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Beginn der ECMO

Beginn einer Hirnblutung und/oder eines ischämischen Schlaganfalls und/oder eines klinischen oder elektrischen Anfalls und/oder Hirntod. Das Ergebnis (ANE) wurde durch das Auftreten von fast einem der folgenden Elemente definiert:

  • Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, diagnostiziert durch Ultraschall, CT oder MRT
  • Klinische oder elektrische Anfälle: diagnostiziert durch ElektroEncepahloGraphie (EEG)
  • Hirntod klinisch diagnostiziert
Bis zu 90 Tage nach Beginn der ECMO

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach ECMO-Start
Neugeborene starben trotz ECMO-Unterstützung nach 28 Tagen
28 Tage nach ECMO-Start

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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