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PCO2 ELSO（体外生命維持装置）

2021年3月12日 更新者：Nantes University Hospital

ECMO開始後のPaCO2の早期変化と新生児の神経学的転帰との関連

体外膜型人工肺（ECMO）開始後の PaCO2 変化と、呼吸不全に対して ECMO で治療された新生児の神経学的転帰および死亡率との関連性の調査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ECMO 開始後の PCO2 値の変化と、脳出血および/または虚血性脳卒中および/または臨床発作または電気発作および/または脳の発症によって定義される ECMO 下の急性神経学的イベントのリスクとの関連を調査する ELSO データベースの遡及的分析死。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4072

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新生児（28歳未満）は重度の呼吸不全に対してECMOによってサポートされている

説明

包含基準:

  • 呼吸器症状に対する ECMO によるサポート

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性神経学的イベント
時間枠：ECMO開始後最大90日

脳出血および/または虚血性脳卒中および/または臨床発作または電気発作および/または脳死の発症。 結果 (ANE) は、次の項目のほぼ 1 つが発生することによって定義されました。

  • 超音波、CT、またはMRIによって診断された虚血性または出血性脳卒中
  • 臨床発作または電気発作 : 脳波検査 (EEG) によって診断されます。
  • 臨床的に脳死と診断された
ECMO開始後最大90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠：ECMO開始から28日後
ECMOによる支援にもかかわらず、新生児は28日後に死亡
ECMO開始から28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月11日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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