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PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organization)

12 marzo 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Associazione tra cambiamento precoce della PaCO2 dopo l'inizio dell'ECMO e l'esito neurologico nei neonati

Indagine sull'associazione tra il cambiamento di PaCO2 dopo l'inizio dell'ossigenazione della membrana extracorporea (ECMO) e l'esito neurologico e la mortalità nei neonati trattati con ECMO per insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva del database ELSO che indaga l'associazione tra il cambiamento del valore di PCO2 dopo l'inizio dell'ECMO e il rischio di evento neurologico acuto sotto ECMO definito dall'insorgenza di emorragia cerebrale e/o ictus ischemico e/o crisi clinica o elettrica e/o cervello morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4072

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati (<28 j) supportati da ECMO per grave insufficienza respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Supporto di ECMO per l'indicazione respiratoria

Criteri di esclusione :

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento neurologico acuto
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'inizio dell'ECMO

Insorgenza di emorragia cerebrale e/o ictus ischemico e/o convulsioni cliniche o elettriche e/o morte cerebrale. L'esito (ANE) è stato definito dal verificarsi di quasi uno dei seguenti elementi:

  • Ictus ischemico o emorragico diagnosticato mediante ecografia, TC o RM
  • Crisi cliniche o elettriche: diagnosticate mediante elettroencefalografia (EEG)
  • Morte cerebrale diagnosticata clinicamente
Fino a 90 giorni dopo l'inizio dell'ECMO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inizio dell'ECMO
I neonati sono morti dopo 28 giorni nonostante l'assistenza dell'ECMO
28 giorni dopo l'inizio dell'ECMO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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