PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organization)
12 de março de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Associação entre alteração precoce na PaCO2 após o início da ECMO e desfecho neurológico em recém-nascidos
Investigação da associação entre alteração da PaCO2 após o início da oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e desfecho neurológico e mortalidade em neonatos tratados por ECMO para insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Análise retrospectiva do banco de dados ELSO investigando a associação entre a alteração do valor de PCO2 após o início da ECMO e o risco de evento neurológico agudo sob ECMO definido pelo aparecimento de sangramento cerebral e/ou acidente vascular cerebral isquêmico e/ou convulsão clínica ou elétrica e/ou cerebral morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4072
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos (<28 j) apoiados por ECMO para insuficiência respiratória grave
Descrição
Critério de inclusão :
- Suporte por ECMO para indicação respiratória
Critério de exclusão :
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento Neurológico Agudo
Prazo: Até 90 dias após o início da ECMO
|
Início de sangramento cerebral e/ou acidente vascular cerebral isquêmico e/ou convulsão clínica ou elétrica e/ou morte encefálica. O desfecho (ANE) foi definido pela ocorrência de quase um dos seguintes itens:
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Até 90 dias após o início da ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após o início da ECMO
|
Recém-nascidos morreram após 28 dias, apesar da assistência da ECMO
|
28 dias após o início da ECMO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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