- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798794
PCO2 ELSO(체외생명유지기구)
2021년 3월 12일 업데이트: Nantes University Hospital
ECMO 시작 후 PaCO2의 초기 변화와 신생아의 신경학적 결과 사이의 연관성
체외막 산소화(ECMO) 개시 후 PaCO2 변화와 호흡 부전으로 ECMO로 치료받은 신생아의 신경학적 결과 및 사망률 사이의 연관성 조사.
연구 개요
상세 설명
ECMO 시작 후 PCO2 값의 변화와 뇌출혈 및/또는 허혈성 뇌졸중 및/또는 임상 또는 전기 발작 및/또는 뇌의 발병으로 정의되는 ECMO 하의 급성 신경학적 사건의 위험 사이의 연관성을 조사하는 ELSO 데이터베이스의 후향적 분석 죽음.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4072
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 호흡 부전을 위해 ECMO가 지원하는 신생아(<28 j)
설명
포함 기준 :
- 호흡 표시에 대한 ECMO의 지원
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신경학적 사건
기간: ECMO 개시 후 최대 90일
|
뇌출혈 및/또는 허혈성 뇌졸중 및/또는 임상 또는 전기 발작 및/또는 뇌사의 발병. 결과(ANE)는 다음 항목 중 거의 하나의 발생으로 정의되었습니다.
|
ECMO 개시 후 최대 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: ECMO 시작 후 28일
|
ECMO 지원에도 불구하고 28일 만에 신생아 사망
|
ECMO 시작 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신생아를 위한 ECMO에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet Cardiovascular완전한
-
University Hospital Tuebingen모병
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Institute for Extracorporeal Life SupportFresenius Medical Care North America초대로 등록
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
-
Rennes University Hospital완전한