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PCO2 ELSO(체외생명유지기구)

2021년 3월 12일 업데이트: Nantes University Hospital

ECMO 시작 후 PaCO2의 초기 변화와 신생아의 신경학적 결과 사이의 연관성

체외막 산소화(ECMO) 개시 후 PaCO2 변화와 호흡 부전으로 ECMO로 치료받은 신생아의 신경학적 결과 및 사망률 사이의 연관성 조사.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ECMO 시작 후 PCO2 값의 변화와 뇌출혈 및/또는 허혈성 뇌졸중 및/또는 임상 또는 전기 발작 및/또는 뇌의 발병으로 정의되는 ECMO 하의 급성 신경학적 사건의 위험 사이의 연관성을 조사하는 ELSO 데이터베이스의 후향적 분석 죽음.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4072

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 호흡 부전을 위해 ECMO가 지원하는 신생아(<28 j)

설명

포함 기준 :

  • 호흡 표시에 대한 ECMO의 지원

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신경학적 사건
기간: ECMO 개시 후 최대 90일

뇌출혈 및/또는 허혈성 뇌졸중 및/또는 임상 또는 전기 발작 및/또는 뇌사의 발병. 결과(ANE)는 다음 항목 중 거의 하나의 발생으로 정의되었습니다.

  • 초음파, CT 또는 MRI로 진단된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 임상 또는 전기 발작 : ElectroEncepahloGraphy(EEG)로 진단
  • 임상적으로 뇌사 진단
ECMO 개시 후 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: ECMO 시작 후 28일
ECMO 지원에도 불구하고 28일 만에 신생아 사망
ECMO 시작 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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