PCO2 ELSO (Экстракорпоральная организация жизнеобеспечения)
12 марта 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
Связь между ранним изменением PaCO2 после начала ЭКМО и неврологическим исходом у новорожденных
Исследование связи между изменением PaCO2 после начала экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и неврологическими исходами и смертностью у новорожденных, получавших ЭКМО по поводу дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективный анализ базы данных ELSO, исследующий связь между изменением значения РСО2 после начала ЭКМО и риском острого неврологического события на фоне ЭКМО, определяемого началом мозгового кровотечения и/или ишемического инсульта и/или клинических или электрических судорог и/или головного мозга смерть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4072
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные (<28 лет), которым проводится ЭКМО по поводу тяжелой дыхательной недостаточности
Описание
Критерии включения :
- Поддержка ЭКМО по респираторным показаниям
Критерий исключения :
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое неврологическое событие
Временное ограничение: До 90 дней после начала ЭКМО
|
Начало церебрального кровотечения и/или ишемического инсульта, и/или клинического или электрического приступа, и/или смерти головного мозга. Исход (ANE) определялся появлением почти одного из следующих пунктов:
|
До 90 дней после начала ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после начала ЭКМО
|
Новорожденные умерли через 28 дней, несмотря на помощь ЭКМО
|
28 дней после начала ЭКМО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .