Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organization)

12. mars 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Sammenheng mellom tidlig endring i PaCO2 etter ECMO-initiering og nevrologisk utfall hos nyfødte

Undersøkelse av sammenhengen mellom PaCO2-endring etter initiering av ekstra corporeal membrane oksygenering (ECMO) og nevrologisk utfall og dødelighet hos nyfødte behandlet av ECMO for respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv analyse av ELSO-databasen som undersøker sammenhengen mellom endringen av PCO2-verdi etter ECMO-start og risikoen for akutt nevrologisk hendelse under ECMO definert av utbruddet av hjerneblødning og/eller iskemisk hjerneslag og/eller klinisk eller elektrisk anfall og/eller hjerne død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4072

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte (<28 j) støttet av ECMO for alvorlig respirasjonssvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Støtte fra ECMO for respirasjonsindikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nevrologisk hendelse
Tidsramme: Inntil 90 dager etter ECMO-initiering

Start av cerebral blødning og/eller iskemisk hjerneslag og/eller kliniske eller elektriske anfall og/eller hjernedød. Utfallet (ANE) ble definert av forekomsten av nesten ett av følgende elementer:

  • Iskemisk eller hemmorragisk hjerneslag diagnostisert ved ultralyd, CT eller MR
  • Kliniske eller elektriske anfall: diagnostisert av ElectroEncepahloGraphy (EEG)
  • Hjernedød klinisk diagnostisert
Inntil 90 dager etter ECMO-initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter ECMO-start
Nyfødte døde etter 28 dager til tross for ECMO-hjelp
28 dager etter ECMO-start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på ECMO for nyfødte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere