PCO2 ELSO (Organización de soporte vital extracorpóreo)
12 de marzo de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Asociación entre el cambio temprano en PaCO2 después del inicio de ECMO y el resultado neurológico en recién nacidos
Investigación de la asociación entre el cambio de PaCO2 después del inicio de la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y el resultado neurológico y la mortalidad en recién nacidos tratados con ECMO por insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de la base de datos ELSO que investiga la asociación entre el cambio del valor de PCO2 después del inicio de ECMO y el riesgo de evento neurológico agudo bajo ECMO definido por la aparición de hemorragia cerebral y/o accidente cerebrovascular isquémico y/o convulsión clínica o eléctrica y/o cerebro muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4072
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonatos (<28 j) asistidos por ECMO por insuficiencia respiratoria grave
Descripción
Criterios de inclusión :
- Soporte por ECMO para indicación respiratoria
Criterio de exclusión :
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento neurológico agudo
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del inicio de ECMO
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Aparición de hemorragia cerebral y/o accidente cerebrovascular isquémico y/o convulsión clínica o eléctrica y/o muerte cerebral. El desenlace (ANE) se definió por la ocurrencia de casi uno de los siguientes ítems:
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Hasta 90 días después del inicio de ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del inicio de ECMO
|
Los recién nacidos murieron después de 28 días a pesar de la asistencia de ECMO
|
28 días después del inicio de ECMO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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