PCO2 ELSO (Extracorporale levensondersteunende organisatie)
12 maart 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Associatie tussen vroege verandering in PaCO2 na ECMO-initiatie en neurologische uitkomst bij pasgeborenen
Onderzoek naar de associatie tussen PaCO2-verandering na initiatie van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en neurologische uitkomst en mortaliteit bij pasgeborenen die met ECMO werden behandeld voor respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve analyse van de ELSO-database waarin het verband wordt onderzocht tussen de verandering van de PCO2-waarde na start van de ECMO en het risico op een acuut neurologisch voorval onder ECMO, gedefinieerd door het begin van hersenbloeding en/of ischemische beroerte en/of klinische of elektrische aanval en/of hersenen dood.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4072
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonaten (<28 j) ondersteund door ECMO voor ernstige respiratoire insufficiëntie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondersteuning door ECMO voor respiratoire indicatie
Uitsluitingscriteria :
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute neurologische gebeurtenis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na initiatie van ECMO
|
Begin van hersenbloeding en/of ischemische beroerte en/of klinische of elektrische aanval en/of hersendood. De uitkomst (ANE) werd gedefinieerd door het optreden van bijna een van de volgende items:
|
Tot 90 dagen na initiatie van ECMO
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na start ECMO
|
Pasgeborenen stierven na 28 dagen ondanks ECMO-hulp
|
28 dagen na start ECMO
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .