Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCO2 ELSO (Extracorporeal Life Support Organization)

12 mars 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Samband mellan tidig förändring i PaCO2 efter ECMO-initiering och neurologiskt resultat hos nyfödda

Undersökning av sambandet mellan PaCO2-förändring efter initiering av extra corporeal membrane oxygenation (ECMO) och neurologiskt utfall och mortalitet hos nyfödda som behandlats av ECMO för andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av ELSO-databasen som undersöker sambandet mellan förändringen av PCO2-värdet efter ECMO-start och risken för akut neurologisk händelse under ECMO definierad av uppkomsten av cerebral blödning och/eller ischemisk stroke och/eller kliniskt eller elektriskt anfall och/eller hjärnan död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4072

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda (<28 j) stöds av ECMO för allvarlig andningssvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Stöd av ECMO för andningsindikation

Exklusions kriterier :

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut neurologisk händelse
Tidsram: Upp till 90 dagar efter ECMO-initiering

Debut av cerebral blödning och/eller ischemisk stroke och/eller kliniskt eller elektriskt anfall och/eller hjärndöd. Resultatet (ANE) definierades av förekomsten av nästan ett av följande objekt:

  • Ischemisk eller hemmorragisk stroke diagnostiserad med ultraljud, CT eller MRT
  • Kliniska eller elektriska anfall: diagnostiserats med ElectroEncepahloGraphy (EEG)
  • Kliniskt diagnostiserad hjärndöd
Upp till 90 dagar efter ECMO-initiering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter ECMO-start
Nyfödda dog efter 28 dagar trots ECMO-hjälp
28 dagar efter ECMO-start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på ECMO för nyfödda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera