Stárnutí a mitochondriální odezva na cvičební trénink, měřeno neinvazivní 31P magnetickou rezonanční spektroskopií (MoTrMito)

Kritéria pro zařazení:

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ – MLADÍ ÚČASTNÍCI

• Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve Studii MoTrMito
• Musíte umět číst a mluvit anglicky dostatečně dobře, abyste mohli poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům
• Ve věku 18 - 39 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >19 až

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ – ÚČASTNÍCI STŘEDNÍHO VĚKU

• Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve Studii MoTrMito
• Musíte umět číst a mluvit anglicky dostatečně dobře, abyste mohli poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům
• Ve věku 40 - 59 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >19 až

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ – ÚČASTNÍCI STÁŘÍ

• Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve Studii MoTrMito
• Musíte umět číst a mluvit anglicky dostatečně dobře, abyste mohli poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům
• Věk >=60 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >19 až

Kritéria vyloučení:

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ

• Kritéria vyloučení jsou potvrzena buď vlastní zprávou (tj. lékařskou anamnézou a medikací zkontrolovanou klinickým lékařem), screeningovými testy provedenými studijním týmem MoTrMito na každém klinickém místě a/nebo úsudkem lékaře, jak je specifikováno pro každé kritérium.

Diabetes (self-report a screeningové testy)

• Léčba jakýmikoli hypoglykemickými látkami (vlastní hlášení) nebo A1c >6,4 (screeningový test; může být jednou přehodnoceno, pokud 6,5-6,7)
• Glykémie nalačno > 125 (screeningový test; lze jednou přehodnotit)
• Užívání hypoglykemických léků (např. metformin) z nediabetických důvodů (vlastní zpráva)

Abnormální krvácení nebo koagulopatie (self-report)

• Anamnéza poruchy krvácení nebo abnormality srážení krve

Onemocnění štítné žlázy (screeningový test)

• Hodnota hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) je mimo normální rozmezí pro laboratoř
• Jedinci s hypotyreózou mohou být odesláni svému poskytovateli primární péče (PCP) k vyhodnocení a opětovnému testování; jakákoli změna medikace musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců před opakovaným testováním
• Jedinci s hypertyreózou jsou vyloučeni, včetně těch s normální TSH na farmakologické léčbě

Plicní (self-report)

• Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Metabolické onemocnění kostí (vlastní hlášení)

• Anamnéza netraumatické zlomeniny ze stoje nebo méně
• Současná farmakologická léčba nízké kostní hmoty nebo osteoporózy, jiná než vápník, vitamín D nebo estrogen

Estrogeny, progestiny (self-report)

• Doplňkové, substituční nebo terapeutické použití estrogenů nebo progestinů během posledních 6 měsíců, jiné než antikoncepce nebo ke kontrole symptomů menopauzy

Těhotenství (screeningový test) a stavy související s těhotenstvím (sebehlášení)

• Těhotná - těhotenský test prováděný v den DXA skenování u žen ve fertilním věku
• Po porodu během posledních 12 měsíců
• Kojení během posledních 12 měsíců
• Plánování otěhotnění během období účasti

Zvýšené hodnoty krevního tlaku (screeningový test)

• Letitý
• Ve věku ≥60 let: Klidový STK ≥150 mmHg nebo Klidový DBP ≥90 mmHg
• Přehodnocení TK během screeningu bude povoleno, aby se zajistilo získání klidových hodnot

Kardiovaskulární (sebehodnocení, screeningový test a úsudek lékaře)

• Městnavé srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, významné onemocnění chlopní, vrozené srdeční onemocnění, závažná arytmie, mrtvice nebo symptomatické onemocnění periferních tepen (sebehodnocení, screeningový test)
• Specifická kritéria používaná k určení, zda dobrovolník může podstoupit screeningový kardiopulmonální cvičební test (CPET), se řídí kritérii American Heart Association (AHA) [54].
• Neschopnost dokončit CPET

Abnormální krevní lipidový profil (screeningový test)

• Triglyceridy nalačno >500 mg/dl
• Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) >190 mg/dl

Rakovina (self-report)

• Anamnéza léčby rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže) a ne „bez rakoviny“ po dobu alespoň 2 let
• Antihormonální terapie (např. pro rakovinu prsu nebo prostaty) během posledních 6 měsíců

Chronická infekce (self-report)

• Infekce vyžadující chronickou antibiotickou nebo antivirovou léčbu
• Virus lidské imunodeficience
• Nejsou vyloučeni jedinci úspěšně léčení na hepatitidu C a virologicky negativní po dobu alespoň 6 měsíců
• Testy jaterních enzymů (alanintransamináza, aspartáttransamináza) (screeningový test) > 2násobek horní laboratorní hranice normálu
• Přehodnocení během screeningu může být povoleno za určitých podmínek (např. nedávné použití acetaminofenu)
• Jednotlivci mohou být odkázáni na své PCP k vyhodnocení; jakákoli změna medikace musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců před opakovaným testováním

Chronická renální insuficience (screeningový test)

• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
• Přehodnocení může být povoleno za určitých podmínek (např. sporný stav hydratace nebo jiné akutní poškození ledvin)

Hematokrit (screeningový test)

• Hematokrit >3 body mimo místní normální laboratorní rozmezí pro ženy a muže Přehodnocení může být povoleno za určitých podmínek
• Jednotlivci mohou být odkázáni na své PCP k vyhodnocení; jakákoli změna medikace musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců před opakovaným testováním
• Jedinci se známým rysem talasémie mohou být zahrnuti (přestože mají > 3 body mimo místní normální laboratorní rozsahy), po schválení jejich PCP nebo hematologem

Darování krve (samostatná zpráva)

• Darování plné krve v posledních 3 měsících nebo plány na darování krve během celého protokolárního období
• Darování krevních destiček nebo plazmy v posledním týdnu nebo plány na darování krevních destiček nebo plazmy během celého období protokolu

Autoimunitní poruchy (self-report)

• Jedinci, kteří dostávali jakoukoli aktivní léčbu (včetně monoklonálních protilátek) během posledních 6 měsíců

Konzumace alkoholu (vlastní hlášení)

• Více než 7 nápojů týdně pro ženy
• Více než 14 nápojů týdně pro muže
• Anamnéza nadměrného pití (≥5 nápojů pro muže nebo ≥4 nápoje pro ženy během 2 hodin více než jednou za měsíc)

Tabák (vlastní hlášení)

• Samostatně hlášené užívání tabáku nebo e-cigarety/e-nikotinu ≥ 3 dny/týden

Marihuana (vlastní zpráva)

• Vlastní hlášení použití ≥ 3 dny/týden v jakékoli formě

Pracovníci na směny (vlastní hlášení)

• Práce na noční směny za posledních 6 měsíců
• Plánování práce na noční směny v průběhu studia

Kognitivní stav (screening)

• Na základě úsudku místního vyšetřovatele nelze udělit souhlas s účastí a bezpečným dokončením protokolu

Psychiatrické onemocnění (sebehodnocení a screeningový test)

• Hospitalizace pro jakýkoli psychiatrický stav do jednoho roku (samostatná zpráva)
• Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese (CESD) skóre ≥16 [55] (screeningový test)

Změna hmotnosti (vlastní hlášení)

• Změna hmotnosti (úmyslná či neúmyslná) za posledních 6 měsíců o >5 % tělesné hmotnosti
• Plánujte, jak během studia zhubnout nebo přibrat
• Lidokain nebo jiné lokální anestetikum (vlastní hlášení)
• Známá alergie na lidokain nebo jiné lokální anestetikum

Jiné (posudek lékaře)

• Jakékoli jiné kardiovaskulární, plicní, ortopedické, neurologické, psychiatrické nebo jiné stavy, které by podle názoru místního lékaře bránily účasti a úspěšnému dokončení protokolu
• Jakákoli jiná onemocnění, která by podle názoru místního lékaře negativně ovlivnila nebo zmírnila účast v protokolu a jeho dokončení

VYLOUČENÍ POUŽITÍ LÉKŮ

• Užívání jakéhokoli nového léku za poslední 3 měsíce
• Změna dávky jakéhokoli léku v posledních 3 měsících

Kardiovaskulární

• Betablokátory a centrálně působící antihypertenziva (klonidin, guanfacin a alfa-methyl-dopa)

Antikoagulancia (coumadin nebo přímá perorální antikoagulancia)

Antiarytmika: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimid, chinidin

Protidestičkové léky (jiné než aspirin ≥ 100 mg/den): dipyridamol, klopidogrel, tikagrelor

Léky snižující hladinu lipidů

• Účastníci, kteří dobrovolně přestanou užívat léky snižující lipidy po dobu trvání studie, jsou povoleni; zahrnutí vyžaduje, aby byla na 3 měsíce zastavena léčba snižující hladinu lipidů a aby účastník znovu zhodnotil způsobilost k LDL-C

Psychiatrické léky

• Chronické užívání středně nebo dlouhodobě působících sedativ a hypnotik (krátkodobě působící nebenzodiazepinová sedativa-hypnotika jsou povolena)
• Všechny benzodiazepiny
• Tricyklická antidepresiva v dávce ≥75 mg celkové dávky za den
• Dva nebo více léků na depresi
• Stabilizátory nálady

Antiepileptické léky

• Stimulanty, léky na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD).

Svalové relaxanty

• metakarbamol; cyklobenzaprin; tizanidin; baklofen

Plicní, zánět

Chronické perorální steroidy

• Perorální steroidy praskly/snižovaly více než jednou za posledních 12 měsíců
• B2-agonisté povoleni, pokud jsou na stabilní dávce alespoň 3 měsíce

Genitourinární

• Finasterid nebo dutasterid
• Denní užívání inhibitoru fosfodiesterázy typu 5

Hormonální

• Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabolické steroidy
• Anti-estrogeny, antiandrogeny
• Růstový hormon, inzulinu podobný růstový faktor-I, hormon uvolňující růstový hormon
• Jakékoli léky používané k léčbě diabetes mellitus nebo ke snížení hladiny glukózy v krvi
• Metformin pro jakoukoli indikaci
• Jakékoli léky používané speciálně k vyvolání hubnutí
• Jakékoli léky používané specificky k vyvolání svalového růstu/hypertrofie nebo ke zvýšení svalové hypertrofie vyvolané cvičením
• Bolest/zánět

Narkotika a agonisté narkotických receptorů

• Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo acetaminofenu ≥ 3 dny v týdnu
• jiný

Antimalarika

• Lokální steroidy s nízkou účinností, pokud ≥10 % plochy povrchu podle pravidla 9s
• Jakékoli jiné léky, které by podle názoru místních lékařů negativně ovlivnily nebo zmírnily plnou účast a dokončení