Старение и реакция митохондрий на тренировку, измеренная с помощью неинвазивной магнитно-резонансной спектроскопии 31P (MoTrMito)

Критерии включения:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ - МОЛОДЫЕ УЧАСТНИКИ

• Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании MoTrMito
• Должен уметь читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы давать информированное согласие и понимать инструкции
• 18 - 39 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) >19 до

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ - УЧАСТНИКИ СРЕДНЕГО ВОЗРАСТА

• Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании MoTrMito
• Должен уметь читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы давать информированное согласие и понимать инструкции
• 40 - 59 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) >19 до

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ - УЧАСТНИКИ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА

• Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании MoTrMito
• Должен уметь читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы давать информированное согласие и понимать инструкции
• Возраст >=60 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) >19 до

Критерий исключения:

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ

• Критерии исключения подтверждаются либо самоотчетом (т. е. историей болезни и приемом лекарств, проанализированной клиницистом), скрининговыми тестами, проведенными исследовательской группой MoTrMito в каждом клиническом учреждении, и/или заключением клинициста, как указано для каждого критерия.

Диабет (самоотчет и скрининговые тесты)

• Лечение любыми гипогликемическими препаратами (самооценка) или A1c > 6,4 (скрининговый тест; можно переоценить один раз, если 6,5–6,7)
• Глюкоза натощак >125 (скрининговый тест; можно провести повторную оценку один раз)
• Использование гипогликемических препаратов (например, метформина) по причинам, не связанным с диабетом (самоотчет)

Аномальное кровотечение или коагулопатия (самоотчет)

• История нарушения свертываемости крови или нарушения свертывания крови

Заболевания щитовидной железы (скрининг-тест)

• Значение тиреотропного гормона (ТТГ) выходит за пределы нормы для лаборатории
• Лица с гипотиреозом могут быть направлены к своему лечащему врачу (PCP) для оценки и повторного тестирования; любое изменение лекарственного препарата должно быть стабильным в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования
• Исключаются лица с гипертиреозом, в том числе лица с нормальным ТТГ, находящиеся на фармакологическом лечении.

Легочный (самоотчет)

• Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Метаболические заболевания костей (самоотчет)

• История нетравматического перелома с высоты стоя или меньше
• Текущее фармакологическое лечение низкой костной массы или остеопороза, кроме кальция, витамина D или эстрогена

Эстрогены, прогестины (самоотчет)

• Дополнительное, замещающее или терапевтическое использование эстрогенов или прогестинов в течение последних 6 месяцев, кроме контроля над рождаемостью или для контроля симптомов менопаузы

Беременность (скрининговый тест) и состояния, связанные с беременностью (самоотчет)

• Беременность - тест на беременность проводится в день DXA-сканирования у женщин детородного возраста.
• После родов в течение последних 12 месяцев
• Лактация в течение последних 12 месяцев
• Планирование беременности в период участия

Повышенные показатели артериального давления (скрининговый тест)

• В возрасте
• Возраст ≥60 лет: САД в покое ≥150 мм рт.ст. или ДАД в покое ≥90 мм рт.ст.
• Будет разрешена повторная оценка АД во время скрининга, чтобы обеспечить получение значений в состоянии покоя.

Сердечно-сосудистые заболевания (самоотчет, скрининговый тест и заключение врача)

• Застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, значительное поражение клапанов, врожденный порок сердца, тяжелая аритмия, инсульт или симптоматическое заболевание периферических артерий (самоотчет, скрининговый тест)
• Конкретные критерии, используемые для определения того, может ли доброволец пройти скрининговый кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), соответствуют критериям Американской кардиологической ассоциации (AHA) [54].
• Невозможность пройти CPET

Аномальный липидный профиль крови (скрининговый тест)

• Триглицериды натощак > 500 мг/дл
• Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) > 190 мг/дл

Рак (самоотчет)

• История лечения рака (кроме немеланомного рака кожи) и не «свободный от рака» в течение как минимум 2 лет.
• Антигормональная терапия (например, при раке молочной железы или простаты) в течение последних 6 месяцев

Хроническая инфекция (самоотчет)

• Инфекции, требующие длительного лечения антибиотиками или противовирусными препаратами
• Вирус иммунодефицита человека
• Не исключены лица, успешно излеченные от гепатита С и вирусологически отрицательные в течение как минимум 6 месяцев.
• Анализы печеночных ферментов (аланинтрансаминаза, аспартатаминотрансфераза) (скрининговый тест) более чем в 2 раза превышают верхний лабораторный предел нормы
• Повторная оценка во время скрининга может быть разрешена при некоторых условиях (например, недавнее употребление ацетаминофена)
• Индивидуумы могут быть направлены к своему основному лечащему врачу для оценки; любое изменение лекарственного препарата должно быть стабильным в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования

Хроническая почечная недостаточность (скрининг-тест)

• Расчетная скорость клубочковой фильтрации
• Повторная оценка может быть разрешена при некоторых состояниях (например, при сомнительном статусе гидратации или другом остром почечном поражении).

Гематокрит (скрининговый тест)

• Гематокрит >3 баллов за пределами местных нормальных лабораторных диапазонов для женщин и мужчин. Повторная оценка может быть разрешена при определенных условиях.
• Индивидуумы могут быть направлены к своему основному лечащему врачу для оценки; любое изменение лекарственного препарата должно быть стабильным в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования
• Лица с известным признаком талассемии могут быть включены (несмотря на то, что они имеют >3 балла за пределами местных нормальных лабораторных диапазонов) после одобрения их основного лечащего врача или гематолога.

Сдача крови (самоотчет)

• Сдача цельной крови за последние 3 месяца или планы сдачи крови на весь период действия протокола
• Донорство тромбоцитов или плазмы за последнюю неделю или планы по донорству тромбоцитов или плазмы в течение всего периода действия протокола

Аутоиммунные заболевания (самоотчет)

• Лица, получающие какое-либо активное лечение (включая моноклональные антитела) в течение последних 6 месяцев.

Употребление алкоголя (самоотчет)

• Более 7 напитков в неделю для женщин
• Более 14 напитков в неделю для мужчин
• Запойное употребление алкоголя в анамнезе (≥5 доз для мужчин или ≥4 доз для женщин в течение 2-часового периода более одного раза в месяц)

Табак (самоотчет)

• Самооценка употребления табака или электронных сигарет/электронных никотиновых продуктов ≥3 дней в неделю

Марихуана (самоотчет)

• Самооценка использования ≥3 дней в неделю в любой форме

Вахтовики (самоотчет)

• Работа в ночную смену за последние 6 месяцев
• Планирование работы в ночную смену на период обучения

Когнитивный статус (скрининг)

• Невозможно дать согласие на участие в протоколе и его безопасное заполнение на основании заключения местного следователя.

Психическое заболевание (самоотчет и скрининговый тест)

• Госпитализация по поводу любого психического заболевания в течение одного года (самоотчет)
• Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) ≥16 баллов [55] (скрининговый тест)

Изменение веса (самоотчет)

• Изменение веса (преднамеренное или нет) за последние 6 месяцев более чем на 5% массы тела
• Планируйте похудеть или набрать вес во время исследования
• Лидокаин или другой местный анестетик (самоотчет)
• Известная аллергия на лидокаин или другой местный анестетик

Другое (оценка врача)

• Любые другие сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические, неврологические, психиатрические или другие состояния, которые, по мнению местного врача, препятствуют участию и успешному выполнению протокола.
• Любые другие заболевания, которые, по мнению местного врача, могут негативно повлиять или смягчить участие в протоколе и его завершение.

ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ

• Использование любого нового препарата в течение последних 3 месяцев
• Изменение дозы любого препарата в течение последних 3 мес.

Сердечно-сосудистые

• Бета-блокаторы и антигипертензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин и альфа-метил-допа)

Антикоагулянты (кумадин или прямые пероральные антикоагулянты)

Антиаритмические препараты: амиодарон, дронадерон, профафенон, дизопиримид, хинидин

Антитромбоцитарные препараты (кроме аспирина ≥100 мг/сут): дипиридамол, клопидогрел, тикагрелор

Гиполипидемические препараты

• Допускаются участники, которые добровольно прекращают прием гиполипидемических препаратов на время исследования; включение требует прекращения приема гиполипидемических препаратов на 3 месяца и повторной оценки участника на предмет приемлемости холестерина ЛПНП

Психиатрические препараты

• Хроническое применение седативных и снотворных средств среднего или длительного действия (разрешены небензодиазепиновые седативно-снотворные средства короткого действия)
• Все бензодиазепины
• Трициклические антидепрессанты в дозе ≥75 мг общей дозы в сутки
• Два или более препарата от депрессии
• Стабилизаторы настроения

Противоэпилептические препараты

• Стимуляторы, препараты для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

Миорелаксанты

• метакарбамол; циклобензаприн; тизанидин; баклофен

Легочные, воспаление

Хронические пероральные стероиды

• Прием/снижение приема пероральных стероидов более одного раза за последние 12 месяцев
• B2-агонисты разрешены при стабильной дозе не менее 3 мес.

мочеполовой

• Финастерид или дутастерид
• Ежедневное использование ингибитора фосфодиэстеразы типа 5

Гормональный

• Тестостерон, дегидроэпиандростерон, анаболические стероиды
• Антиэстрогены, антиандрогены
• Гормон роста, инсулиноподобный фактор роста-I, гормон роста, высвобождающий гормон
• Любые препараты, используемые для лечения сахарного диабета или для снижения уровня глюкозы в крови.
• Метформин по любым показаниям
• Любые препараты, используемые специально для снижения веса
• Любые препараты, используемые специально для стимулирования роста/гипертрофии мышц или увеличения гипертрофии мышц, вызванной физической нагрузкой.
• Боль/воспаление

Наркотики и агонисты наркотических рецепторов

• Регулярное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетаминофена ≥3 дней в неделю
• Другой

Противомалярийные

• Слабодействующие топические стероиды, если ≥10% площади поверхности с использованием правила 9-ти секунд.
• Любые другие лекарства, которые, по мнению местных клиницистов, могут негативно повлиять или смягчить полное участие и завершение