Vieillissement et réponse mitochondriale à l'entraînement physique, mesurée par spectroscopie de résonance magnétique 31P non invasive (MoTrMito)
18 août 2025 mis à jour par: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center
Vieillissement et réponse mitochondriale à l'entraînement physique, mesurée par spectroscopie de résonance magnétique 31P non invasive (MoTrMito)
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'exercice aérobie ou résistant peut améliorer la capacité mitochondriale in vivo des cellules musculaires squelettiques de la même manière chez les adultes sains plus jeunes, d'âge moyen et plus âgés.
Cela confère des changements à long terme dans ce tissu qui, à leur tour, contribuent à l'amélioration de la santé métabolique et de la capacité fonctionnelle grâce à la régulation épigénétique de nouveaux gènes de réponse à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comprendre les voies biologiques et les molécules à l'origine de la variation de la réponse à l'exercice des mitochondries musculaires in vivo afin d'élucider les mécanismes sous-jacents des bienfaits pour la santé de l'entraînement physique chez les adultes jeunes, d'âge moyen et plus âgés.
Ces connaissances permettront aux chercheurs de mieux comprendre la base biologique des interventions ciblées d'exercices et de non-exercices de « médecine de précision » pour améliorer les conditions liées à l'âge.
La mesure de la capacité mitochondriale par spectroscopie par résonance magnétique 31P non invasive (31-MRS) fournira un lien tangible entre les deux principaux axes de l'étude mère MoTrPAC : les moteurs moléculaires de la réponse à l'exercice et les principaux résultats de santé phénotypiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
352
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES - JEUNES PARTICIPANTS
- Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude MoTrMito
- Doit être capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions
- De 18 à 39 ans
- Indice de masse corporelle (IMC)> 19 à
CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES - PARTICIPANTS D'ÂGE MOYEN
- Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude MoTrMito
- Doit être capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions
- De 40 à 59 ans
- Indice de masse corporelle (IMC)> 19 à
CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES - PARTICIPANTS ÂGÉS
- Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude MoTrMito
- Doit être capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions
- Âgé >=60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC)> 19 à
Critère d'exclusion:
CRITÈRES D'EXCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES
- Les critères d'exclusion sont confirmés par l'auto-évaluation (c'est-à-dire les antécédents médicaux et médicamenteux examinés par un clinicien), les tests de dépistage effectués par l'équipe de l'étude MoTrMito sur chaque site clinique et/ou le jugement du clinicien tel que spécifié pour chaque critère.
Diabète (auto-évaluation et tests de dépistage)
- Traitement avec des agents hypoglycémiants (auto-déclaration) ou A1c> 6,4 (test de dépistage ; peut réévaluer une fois si 6,5-6,7)
- Glycémie à jeun> 125 (test de dépistage; peut réévaluer une fois)
- Utilisation de médicaments hypoglycémiants (p. ex., metformine) pour des raisons non liées au diabète (auto-déclaration)
Saignement anormal ou coagulopathie (auto-déclaration)
- Antécédents d'un trouble de la coagulation ou d'une anomalie de la coagulation
Maladie thyroïdienne (test de dépistage)
- Valeur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) en dehors de la plage normale pour le laboratoire
- Les personnes atteintes d'hypothyroïdie peuvent être référées à leur fournisseur de soins primaires (PCP) pour une évaluation et un nouveau test ; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test
- Les personnes atteintes d'hyperthyroïdie sont exclues, y compris celles dont la TSH est normale sous traitement pharmacologique
Pulmonaire (auto-rapport)
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Maladie osseuse métabolique (auto-déclaration)
- Antécédents de fracture non traumatique à partir d'une hauteur debout ou moins
- Traitement pharmacologique actuel de la faible masse osseuse ou de l'ostéoporose, autre que le calcium, la vitamine D ou les œstrogènes
Estrogènes, progestatifs (auto-déclaration)
- Utilisation supplémentaire, de remplacement ou thérapeutique d'œstrogènes ou de progestatifs au cours des 6 derniers mois, autre que le contrôle des naissances ou pour contrôler les symptômes de la ménopause
Grossesse (test de dépistage) et affections liées à la grossesse (auto-déclaration)
- Enceinte - test de grossesse effectué le jour de l'analyse DXA chez les femmes en âge de procréer
- Post-partum au cours des 12 derniers mois
- En lactation au cours des 12 derniers mois
- Planification d'une grossesse pendant la période de participation
Lectures de tension artérielle élevées (test de dépistage)
- Vieilli
- Âge ≥60 ans : PAS au repos ≥150 mmHg ou PAD au repos ≥90 mmHg
- La réévaluation de la PA pendant le dépistage sera autorisée pour s'assurer que les valeurs reposées sont obtenues
Cardiovasculaire (auto-évaluation, test de dépistage et jugement du clinicien)
- Insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, maladie valvulaire importante, cardiopathie congénitale, arythmie grave, accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique symptomatique (auto-évaluation, test de dépistage)
- Les critères spécifiques utilisés pour déterminer si un volontaire peut subir le test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) de dépistage suivent les critères de l'American Heart Association (AHA) [54]
- Incapacité à terminer le CPET
Profil lipidique sanguin anormal (test de dépistage)
- Triglycérides à jeun > 500 mg/dL
- Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) > 190 mg/dL
Cancer (auto-déclaration)
- Antécédents de traitement anticancéreux (autre que cancer de la peau autre que le mélanome) et non "sans cancer" depuis au moins 2 ans
- Traitement anti-hormonal (par exemple, pour le cancer du sein ou de la prostate) au cours des 6 derniers mois
Infection chronique (auto-déclaration)
- Infections nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique
- Virus de l'immunodéficience humaine
- Les personnes traitées avec succès pour l'hépatite C et virologiquement négatives depuis au moins 6 mois ne sont pas exclues
- Tests d'enzymes hépatiques (Alanine transaminase, Aspartate transaminase) (test de dépistage) > 2 fois la limite supérieure de laboratoire de la normale
- La réévaluation pendant le dépistage peut être autorisée sous certaines conditions (par exemple, l'utilisation récente d'acétaminophène)
- Les personnes peuvent être référées à leur PCP pour évaluation; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test
Insuffisance rénale chronique (test de dépistage)
- Débit de filtration glomérulaire estimé
- La réévaluation peut être autorisée dans certaines conditions (par exemple, état d'hydratation douteux ou autre insuffisance rénale aiguë)
Hématocrite (test de dépistage)
- Hématocrite> 3 points en dehors des plages de laboratoire normales locales pour les femmes et les hommes Une réévaluation peut être autorisée sous certaines conditions
- Les personnes peuvent être référées à leur PCP pour évaluation; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test
- Les personnes présentant un trait de thalassémie connu peuvent être incluses (malgré avoir > 3 points en dehors des plages de laboratoire normales locales), sur approbation de leur PCP ou d'un hématologue
Don de sang (auto-déclaration)
- Don de sang total au cours des 3 derniers mois ou projet de don de sang pendant toute la période du protocole
- Don de plaquettes ou de plasma au cours de la dernière semaine ou plans de don de plaquettes ou de plasma pendant toute la période du protocole
Troubles auto-immuns (auto-déclaration)
- Personnes recevant un traitement actif (y compris des anticorps monoclonaux) au cours des 6 derniers mois
Consommation d'alcool (auto-déclaration)
- Plus de 7 verres par semaine pour les femmes
- Plus de 14 verres par semaine pour les hommes
- Antécédents de consommation excessive d'alcool (≥5 verres pour les hommes ou ≥4 verres pour les femmes sur une période de 2 heures plus d'une fois par mois)
Tabac (auto-déclaration)
- Consommation autodéclarée ≥ 3 jours/semaine de produits du tabac ou de cigarettes électroniques/nicotine électronique
Marijuana (auto-déclaration)
- Utilisation autodéclarée ≥ 3 jours/semaine sous n'importe quelle forme
Travailleurs postés (auto-déclaration)
- Travail de nuit au cours des 6 derniers mois
- Planification du travail de nuit pendant la période d'étude
État cognitif (dépistage)
- Incapable de donner son consentement pour participer et terminer en toute sécurité le protocole, selon le jugement de l'enquêteur local
Maladie psychiatrique (auto-évaluation et test de dépistage)
- Hospitalisation pour toute condition psychiatrique dans l'année (auto-déclaration)
- Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) score ≥16 [55] (test de dépistage)
Changement de poids (auto-déclaration)
- Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois de > 5 % du poids corporel
- Prévoyez de perdre ou de prendre du poids pendant l'étude
- Lidocaïne ou autre anesthésique local (auto-déclaration)
- Allergie connue à la lidocaïne ou à un autre anesthésique local
Autre (jugement du clinicien)
- Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis du clinicien local, empêcherait la participation et la réussite du protocole
- Toute autre maladie qui, de l'avis du clinicien local, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole
EXCLUSIONS POUR L'UTILISATION DES MÉDICAMENTS
- Utilisation de tout nouveau médicament au cours des 3 derniers mois
- Changement de dose pour tout médicament au cours des 3 derniers mois
Cardiovasculaire
- Bêta-bloquants et antihypertenseurs à action centrale (clonidine, guanfacine et alpha-méthyl-dopa)
Anticoagulants (coumadin ou anticoagulants oraux directs)
Antiarythmiques : amiodarone, dronadérone, profafénone, disopyrimide, quinidine
Antiagrégants plaquettaires (autres que l'aspirine ≥100 mg/j) : dipyridamole, clopidogrel, ticagrélor
Médicaments hypolipémiants
- Les participants qui se portent volontaires pour arrêter les médicaments hypolipidémiants pendant la durée de l'étude sont autorisés ; l'inclusion nécessite l'arrêt des médicaments hypolipémiants pendant 3 mois et la réévaluation du participant pour l'éligibilité au LDL-C
Médicaments psychiatriques
- Utilisation chronique de sédatifs et d'hypnotiques à action moyenne ou prolongée (les sédatifs-hypnotiques non benzodiazépines à action courte sont autorisés)
- Toutes les benzodiazépines
- Antidépresseurs tricycliques à une dose ≥75 mg dose totale par jour
- Deux médicaments ou plus pour la dépression
- Stabilisateurs d'humeur
Médicaments antiépileptiques
- Stimulants, médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Relaxants musculaires
- Méthacarbamol ; cyclobenzaprine; tizanidine; baclofène
Pulmonaire, inflammation
Stéroïdes oraux chroniques
- Éclater/réduire les stéroïdes oraux plus d'une fois au cours des 12 derniers mois
- Agonistes B2 autorisés si à dose stable depuis au moins 3 mois
Génito-urinaire
- Finastéride ou dutastéride
- Utilisation quotidienne d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Hormonale
- Testostérone, déhydroépiandrostérone, stéroïdes anabolisants
- Anti-oestrogènes, anti-androgènes
- Hormone de croissance, facteur de croissance I analogue à l'insuline, hormone de libération de l'hormone de croissance
- Tout médicament utilisé pour traiter le diabète sucré ou pour abaisser la glycémie
- Metformine pour toute indication
- Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire une perte de poids
- Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire la croissance/hypertrophie musculaire ou augmenter l'hypertrophie musculaire induite par l'exercice
- Douleur/inflammation
Narcotiques et agonistes des récepteurs des narcotiques
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'acétaminophène ≥ 3 jours par semaine
- Autre
Antipaludéens
- Stéroïdes topiques de faible puissance si ≥ 10 % de la surface en utilisant la règle des 9 s
- Tout autre médicament qui, de l'avis des cliniciens locaux, aurait un impact négatif ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeunes adultes (tranche d'âge 18-39 ans)
Examen de spectroscopie par résonance magnétique 31P sur une cuisse pour mesurer la capacité mitochondriale de manière non invasive après un entraînement physique.
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Les sujets seront invités à s'allonger sur le dos sur la table d'IRM avec la bobine de surface 31P placée sur le vaste latéral droit et des sangles pour immobiliser la jambe.
Au début de la session d'analyse, les enquêteurs instruiront le participant sur l'exercice de contraction isométrique et l'entraîneront à travers une démonstration.
Le temps moyen de répétition des flexions est de l'ordre de 1,5 s pour une durée de 30 s à intensité maximale du coup de pied.
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Comparateur actif: Adultes d'âge moyen (tranche d'âge 40-59 ans)
Examen de spectroscopie par résonance magnétique 31P sur une cuisse pour mesurer la capacité mitochondriale de manière non invasive après un entraînement physique.
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Les sujets seront invités à s'allonger sur le dos sur la table d'IRM avec la bobine de surface 31P placée sur le vaste latéral droit et des sangles pour immobiliser la jambe.
Au début de la session d'analyse, les enquêteurs instruiront le participant sur l'exercice de contraction isométrique et l'entraîneront à travers une démonstration.
Le temps moyen de répétition des flexions est de l'ordre de 1,5 s pour une durée de 30 s à intensité maximale du coup de pied.
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Comparateur actif: Personnes âgées (tranche d'âge >60)
Examen de spectroscopie par résonance magnétique 31P sur une cuisse pour mesurer la capacité mitochondriale de manière non invasive après un entraînement physique.
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Les sujets seront invités à s'allonger sur le dos sur la table d'IRM avec la bobine de surface 31P placée sur le vaste latéral droit et des sangles pour immobiliser la jambe.
Au début de la session d'analyse, les enquêteurs instruiront le participant sur l'exercice de contraction isométrique et l'entraîneront à travers une démonstration.
Le temps moyen de répétition des flexions est de l'ordre de 1,5 s pour une durée de 30 s à intensité maximale du coup de pied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure MRS 31P pré-entraînement - Taux de récupération de la phosphocréatine
Délai: Visite de base - avant toute biopsie musculaire ou entraînement physique.
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Le tracé de la hauteur du pic de PCr en fonction du temps sera ajusté avec une équation mono-exponentielle dont les paramètres libres sont la constante de temps de récupération (tau) et les coefficients d'échelle.
Le pourcentage de changement de tau entre les analyses pré- et post-intervention sera notre principale mesure de la réponse maximale de la capacité mitochondriale à l'entraînement physique.
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Visite de base - avant toute biopsie musculaire ou entraînement physique.
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Mesure post-entraînement 31P MRS - Taux de récupération de la phosphocréatine
Délai: Après la visite de la semaine 12 - après toutes les biopsies musculaires et l'entraînement physique.
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Le tracé de la hauteur du pic de PCr en fonction du temps sera ajusté avec une équation mono-exponentielle dont les paramètres libres sont la constante de temps de récupération (tau) et les coefficients d'échelle.
Le pourcentage de changement de tau entre les analyses pré- et post-intervention sera notre principale mesure de la réponse maximale de la capacité mitochondriale à l'entraînement physique.
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Après la visite de la semaine 12 - après toutes les biopsies musculaires et l'entraînement physique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Owen T Carmichael, PhD, Director, Biomedical Imaging Center, PBRC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 20-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En tant qu'étude auxiliaire MoTrPAC, nous nous conformerons à toutes les réglementations du comité d'étude auxiliaire MoTrPAC concernant le partage des données générées par les participants MoTrPAC.
Nous assurerons le suivi de toute irrégularité de données identifiée par le noyau bioinformatique dans le cadre de son processus de nettoyage des données.
Le noyau bioinformatique fournira ensuite à la communauté nos données récapitulatives MRS, les données de l'étude auxiliaire, ainsi que les données de l'étude principale MoTrPAC et les données de toute autre étude auxiliaire qui surviendrait.
Nous connaissons les politiques des NIH concernant le partage de données et, lors de notre transfert de données vers l'étude principale MoTrPAC, nous nous conformerons aux lois locales, étatiques et fédérales, telles que la règle de confidentialité, une réglementation fédérale en vertu de la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie. (HIPAA).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .