El envejecimiento y la respuesta mitocondrial al entrenamiento físico, medido por espectroscopía de resonancia magnética 31P no invasiva (MoTrMito)

Criterios de inclusión:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES JÓVENES

• Voluntad de dar su consentimiento informado para participar en el Estudio MoTrMito
• Debe poder leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y comprender las instrucciones.
• 18 - 39 años
• Índice de masa corporal (IMC) >19 a

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES DE MEDIA EDAD

• Voluntad de dar su consentimiento informado para participar en el Estudio MoTrMito
• Debe poder leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y comprender las instrucciones.
• 40 - 59 años
• Índice de masa corporal (IMC) >19 a

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES ADULTOS - PARTICIPANTES DE EDAD MAYOR

• Voluntad de dar su consentimiento informado para participar en el Estudio MoTrMito
• Debe poder leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y comprender las instrucciones.
• Edad >=60 años
• Índice de masa corporal (IMC) >19 a

Criterio de exclusión:

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE PARTICIPANTES ADULTOS

• Los criterios de exclusión se confirman mediante autoinforme (es decir, historiales médicos y de medicación revisados ​​por un médico), pruebas de detección realizadas por el equipo de estudio de MoTrMito en cada sitio clínico y/o juicio clínico según se especifica para cada criterio.

Diabetes (autoinforme y pruebas de detección)

• Tratamiento con cualquier agente hipoglucemiante (autoinforme) o A1c >6.4 (prueba de detección; puede reevaluarse una vez si 6.5-6.7)
• Glucosa en ayunas >125 (prueba de detección; se puede volver a evaluar una vez)
• Uso de medicamentos hipoglucemiantes (por ejemplo, metformina) por razones no diabéticas (autoinforme)

Sangrado anormal o coagulopatía (autoinforme)

• Antecedentes de un trastorno hemorrágico o anomalía de la coagulación

Enfermedad de la tiroides (prueba de detección)

• Valor de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera del rango normal para el laboratorio
• Las personas con hipotiroidismo pueden ser derivadas a su proveedor de atención primaria (PCP) para una evaluación y una nueva prueba; cualquier cambio de medicamento debe ser estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba
• Se excluyen las personas con hipertiroidismo, incluidas aquellas con TSH normal en tratamiento farmacológico.

Pulmonar (autoinforme)

• Diagnóstico clínico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

Enfermedad ósea metabólica (autoinforme)

• Historia de fractura no traumática desde una altura de pie o menos
• Tratamiento farmacológico actual para la baja masa ósea u osteoporosis, que no sea calcio, vitamina D o estrógeno

Estrógenos, progestágenos (autoinforme)

• Uso complementario, de reemplazo o terapéutico de estrógenos o progestágenos en los últimos 6 meses, que no sean métodos anticonceptivos o para controlar los síntomas de la menopausia

Embarazo (prueba de detección) y condiciones relacionadas con el embarazo (autoinforme)

• Embarazada: prueba de embarazo realizada el día de la exploración DXA en mujeres en edad fértil
• Post-parto durante los últimos 12 meses
• Lactancia durante los últimos 12 meses
• Planeando quedar embarazada durante el período de participación

Lecturas elevadas de presión arterial (prueba de detección)

• Envejecido
• Edad ≥60 años: PAS en reposo ≥150 mmHg o PAD en reposo ≥90 mmHg
• Se permitirá la reevaluación de la PA durante la selección para garantizar que se obtengan los valores en reposo.

Cardiovascular (autoinforme, prueba de detección y juicio clínico)

• Insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria, enfermedad valvular significativa, enfermedad cardíaca congénita, arritmia grave, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica sintomática (autoinforme, prueba de detección)
• Los criterios específicos utilizados para determinar si un voluntario puede someterse a la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) siguen los criterios de la American Heart Association (AHA) [54]
• Incapacidad para completar el CPET

Perfil anormal de lípidos en sangre (prueba de detección)

• Triglicéridos en ayunas >500 mg/dL
• Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) >190 mg/dL

Cáncer (autoinforme)

• Antecedentes de tratamiento del cáncer (aparte del cáncer de piel no melanoma) y no "libre de cáncer" durante al menos 2 años
• Terapia antihormonal (p. ej., para el cáncer de mama o de próstata) en los últimos 6 meses

Infección crónica (autoinforme)

• Infecciones que requieren tratamiento antibiótico o antiviral crónico
• Virus de inmunodeficiencia humana
• No se excluyen las personas tratadas con éxito para la hepatitis C y virológicamente negativas durante al menos 6 meses.
• Pruebas de enzimas hepáticas (alanina transaminasa, aspartato transaminasa) (prueba de detección) > 2 veces el límite superior normal de laboratorio
• Es posible que se permita la reevaluación durante la selección bajo algunas condiciones (p. ej., uso reciente de paracetamol)
• Las personas pueden ser referidas a su PCP para evaluación; cualquier cambio de medicamento debe ser estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba

Insuficiencia renal crónica (prueba de detección)

• Tasa de filtración glomerular estimada
• Se puede permitir la reevaluación bajo algunas condiciones (p. ej., estado de hidratación cuestionable u otra lesión renal aguda)

Hematocrito (prueba de detección)

• Hematocrito >3 puntos fuera de los rangos de laboratorio normales locales para mujeres y hombres Es posible que se permita la reevaluación bajo ciertas condiciones
• Las personas pueden ser referidas a su PCP para evaluación; cualquier cambio de medicamento debe ser estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba
• Se pueden incluir personas con rasgo de talasemia conocido (a pesar de tener > 3 puntos fuera de los rangos de laboratorio normales locales), con la aprobación de su PCP o un hematólogo

Donación de sangre (autoinforme)

• Donación de sangre total en los últimos 3 meses o planes de donación de sangre durante todo el período del protocolo
• Donación de plaquetas o plasma en la última semana o planes de donación de plaquetas o plasma durante todo el periodo del protocolo

Trastornos autoinmunes (autoinforme)

• Individuos que reciben cualquier tratamiento activo (incluidos los anticuerpos monoclonales) en los últimos 6 meses

Consumo de alcohol (autoinforme)

• Más de 7 tragos por semana para mujeres
• Más de 14 tragos por semana para hombres
• Antecedentes de consumo excesivo de alcohol (≥5 tragos para hombres o ≥4 tragos para mujeres en un período de 2 horas más de una vez al mes)

Tabaco (autoinforme)

• Uso autoinformado ≥3 días/semana de productos de tabaco o cigarrillos electrónicos/nicotina electrónica

Marihuana (autoinforme)

• Uso autoinformado ≥3 días/semana en cualquier forma

Trabajadores por turnos (autoinforme)

• Trabajo en turno de noche en los últimos 6 meses
• Planificación del trabajo del turno de noche durante el período de estudio

Estado cognitivo (detección)

• Incapaz de dar su consentimiento para participar y completar el protocolo de manera segura, según el juicio del investigador local

Enfermedad psiquiátrica (autoinforme y prueba de detección)

• Hospitalización por cualquier condición psiquiátrica dentro de un año (autoinforme)
• Puntuación del Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CESD) ≥16 [55] (prueba de detección)

Cambio de peso (autoinforme)

• Cambio de peso (intencional o no) en los últimos 6 meses de >5% del peso corporal
• Plan para perder o aumentar de peso durante el estudio
• Lidocaína u otro anestésico local (autoinforme)
• Alergia conocida a la lidocaína u otro anestésico local

Otro (criterio médico)

• Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del médico local, impediría la participación y la finalización exitosa del protocolo.
• Cualquier otra enfermedad que, en opinión del médico local, afectaría negativamente o mitigaría la participación y finalización del protocolo.

EXCLUSIONES POR USO DE MEDICAMENTOS

• Consumo de cualquier fármaco nuevo en los últimos 3 meses
• Cambio de dosis de cualquier fármaco en los últimos 3 meses

Cardiovascular

• Betabloqueantes y fármacos antihipertensivos de acción central (clonidina, guanfacina y alfa-metil-dopa)

Anticoagulantes (coumadin o anticoagulantes orales directos)

Fármacos antiarrítmicos: amiodarona, dronaderona, profafenona, disopirimida, quinidina

Fármacos antiplaquetarios (distintos de aspirina ≥100 mg/día): dipiridamol, clopidogrel, ticagrelor

Medicamentos para reducir los lípidos

• Se permite a los participantes que se ofrecen como voluntarios para dejar de tomar medicamentos para reducir los lípidos durante la duración del estudio; la inclusión requiere que se suspenda la medicación para reducir los lípidos durante 3 meses y que el participante sea reevaluado para la elegibilidad de LDL-C

Medicamentos psiquiátricos

• Uso crónico de sedantes e hipnóticos de acción media o prolongada (se permiten sedantes-hipnóticos no benzodiazepínicos de acción corta)
• Todas las benzodiazepinas
• Antidepresivos tricíclicos a una dosis ≥75 mg dosis total por día
• Dos o más medicamentos para la depresión.
• Estabilizadores del estado de ánimo

Fármacos antiepilépticos

• Estimulantes, medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)

relajantes musculares

• metacarbamol; ciclobenzaprina; tizanidina; baclofeno

pulmonar, inflamación

esteroides orales crónicos

• Esteroides orales en ráfaga/reducción gradual más de una vez en los últimos 12 meses
• Los agonistas B2 están permitidos si se mantienen en una dosis estable durante al menos 3 meses

genitourinario

• finasterida o dutasterida
• Uso diario de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5

hormonales

• Testosterona, dehidroepiandrosterona, esteroides anabólicos
• Antiestrógenos, antiandrógenos
• Hormona del crecimiento, factor de crecimiento I similar a la insulina, hormona liberadora de la hormona del crecimiento
• Cualquier medicamento utilizado para tratar la diabetes mellitus o para reducir la glucosa en sangre.
• Metformina para cualquier indicación
• Cualquier fármaco utilizado específicamente para inducir la pérdida de peso.
• Cualquier fármaco utilizado específicamente para inducir el crecimiento/hipertrofia muscular o aumentar la hipertrofia muscular inducida por el ejercicio
• Dolor/inflamación

Narcóticos y agonistas de los receptores de narcóticos

• Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o paracetamol ≥3 días a la semana
• Otro

Antipalúdicos

• Esteroides tópicos de baja potencia si ≥10% del área de superficie usando la regla de los 9
• Cualquier otro medicamento que, en opinión de los médicos locales, impactaría negativamente o mitigaría la participación y finalización completas.