Veroudering en de mitochondriale respons op inspanningstraining, gemeten met niet-invasieve 31P magnetische resonantiespectroscopie (MoTrMito)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center
Veroudering en de mitochondriale respons op inspanningstraining, gemeten met niet-invasieve 31P magnetische resonantiespectroscopie (MoTrMito)
Het doel van de studie is om te bepalen of aërobe of resistente oefening de in vivo mitochondriale capaciteit van skeletspiercellen op dezelfde manier kan verbeteren bij gezonde jongere, middelbare leeftijd en oudere volwassenen.
Dit brengt langdurige veranderingen in dit weefsel met zich mee, die op hun beurt bijdragen aan een verbeterde metabole gezondheid en functionele capaciteit door epigenetische regulatie van nieuwe inspanningsresponsgenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de biologische routes en moleculen te begrijpen die de variatie in trainingsrespons van de mitochondriën in de spier in vivo aansturen om de onderliggende mechanismen voor de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging bij jonge, middelbare en oudere volwassenen op te helderen.
Deze kennis zal onderzoekers een beter begrip geven van de biologische basis voor gerichte "precisiegeneeskunde"-oefeningen en niet-oefeningsinterventies om leeftijdgerelateerde aandoeningen te verbeteren.
De meting van de mitochondriale capaciteit via niet-invasieve 31P magnetische resonantiespectroscopie (31-MRS) zal een tastbaar verband leggen tussen de twee primaire aandachtspunten van de ouder-MoTrPAC-studie: moleculaire drijfveren van inspanningsrespons en belangrijke fenotypische gezondheidsresultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CRITERIA VOOR DE INSLUITING VAN VOLWASSEN DEELNEMERS - JONGE DEELNEMERS
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de MoTrMito-studie
- Moet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
- 18 - 39 jaar oud
- Body Mass Index (BMI) >19 tot
CRITERIA VOOR DE INSLUITING VAN VOLWASSEN DEELNEMERS - DEELNEMERS VAN MIDDELBARE LEEFTIJD
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de MoTrMito-studie
- Moet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
- Leeftijd 40 - 59 j
- Body Mass Index (BMI) >19 tot
CRITERIA VOOR INSLUITING VAN VOLWASSEN DEELNEMERS - DEELNEMERS OP OUDERE LEEFTIJD
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de MoTrMito-studie
- Moet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
- Leeftijd >=60 j
- Body Mass Index (BMI) >19 tot
Uitsluitingscriteria:
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR VOLWASSEN DEELNEMERS
- Uitsluitingscriteria worden bevestigd door zelfrapportage (d.w.z. medische en medicatiegeschiedenis beoordeeld door een clinicus), screeningtests uitgevoerd door het MoTrMito-onderzoeksteam op elke klinische locatie, en/of oordeel van de clinicus zoals gespecificeerd voor elk criterium.
Diabetes (zelfrapportage en screeningstesten)
- Behandeling met alle hypoglycemische middelen (zelfrapportage) of A1c >6,4 (screeningstest; kan eenmaal opnieuw worden beoordeeld indien 6,5-6,7)
- Nuchtere glucose >125 (screeningstest; kan een keer opnieuw worden beoordeeld)
- Gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen (bijv. Metformine) om niet-diabetische redenen (zelfrapportage)
Abnormale bloeding of coagulopathie (zelfrapportage)
- Geschiedenis van een bloedingsstoornis of stollingsafwijking
Schildklierziekte (screeningstest)
- Schildklierstimulerend hormoon (TSH) waarde buiten het normale bereik voor het laboratorium
- Personen met hypothyreoïdie kunnen worden doorverwezen naar hun primaire zorgverlener (PCP) voor evaluatie en opnieuw worden getest; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
- Personen met hyperthyreoïdie zijn uitgesloten, inclusief degenen met normale TSH die farmacologische behandeling ondergaan
Pulmonaal (zelfrapportage)
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
Metabole botziekte (zelfrapportage)
- Geschiedenis van niet-traumatische fracturen vanaf stahoogte of minder
- Huidige farmacologische behandeling voor lage botmassa of osteoporose, anders dan calcium, vitamine D of oestrogeen
Oestrogenen, progestagenen (zelfrapportage)
- Aanvullend, vervangend of therapeutisch gebruik van oestrogenen of progestagenen in de afgelopen 6 maanden, anders dan anticonceptie of om symptomen van de menopauze onder controle te houden
Zwangerschap (screeningstest) en zwangerschapsgerelateerde aandoeningen (zelfrapportage)
- Zwanger - zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van de DXA-scan bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Postpartum gedurende de laatste 12 maanden
- Borstvoeding gedurende de laatste 12 maanden
- Plannen om zwanger te worden tijdens de deelnameperiode
Verhoogde bloeddrukmetingen (screeningstest)
- Leeftijd
- Leeftijd ≥60 jaar: SBP in rust ≥150 mmHg of DBP in rust ≥90 mmHg
- Herbeoordeling van de bloeddruk tijdens de screening is toegestaan om ervoor te zorgen dat rustwaarden worden verkregen
Cardiovasculair (zelfrapportage, screeningstest en oordeel van de arts)
- Congestief hartfalen, coronaire hartziekte, significante klepziekte, aangeboren hartziekte, ernstige aritmie, beroerte of symptomatische perifere arterieziekte (zelfrapportage, screeningstest)
- Specifieke criteria die worden gebruikt om te bepalen of een vrijwilliger de screening Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) kan ondergaan, volgen de criteria van de American Heart Association (AHA) [54]
- Onvermogen om de CPET te voltooien
Abnormaal bloedlipidenprofiel (screeningtest)
- Nuchtere triglyceriden >500 mg/dL
- Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) >190 mg/dL
Kanker (zelfrapportage)
- Geschiedenis van kankerbehandeling (anders dan niet-melanome huidkanker) en niet "kankervrij" gedurende ten minste 2 jaar
- Antihormonale therapie (bijvoorbeeld voor borst- of prostaatkanker) in de afgelopen 6 maanden
Chronische infectie (zelfrapportage)
- Infecties die chronische antibiotica of antivirale behandeling vereisen
- Humaan Immunodeficiëntie Virus
- Personen die met succes zijn behandeld voor hepatitis C en gedurende ten minste 6 maanden virologisch negatief zijn, worden niet uitgesloten
- Leverenzymtesten (Alaninetransaminase, Aspartaattransaminase) (screeningtest) >2 keer de bovengrens van normaal in het laboratorium
- Herbeoordeling tijdens screening kan onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan (bijvoorbeeld recent gebruik van paracetamol)
- Individuen kunnen voor evaluatie worden doorverwezen naar hun huisarts; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
Chronische nierinsufficiëntie (screeningstest)
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
- Herbeoordeling kan onder bepaalde omstandigheden worden toegestaan (bijv. twijfelachtige hydratatiestatus of ander acuut nierfalen)
Hematocriet (screeningstest)
- Hematocriet >3 punten buiten de lokale normale laboratoriumbereiken voor vrouwen en mannen Herbeoordeling kan onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan
- Individuen kunnen voor evaluatie worden doorverwezen naar hun huisarts; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
- Personen met een bekende thalassemie-eigenschap kunnen worden opgenomen (ondanks dat ze > 3 punten buiten de lokale normale laboratoriumbereiken hebben), na goedkeuring van hun huisarts of een hematoloog
Bloeddonatie (zelfrapportage)
- Volbloeddonatie in de afgelopen 3 maanden of plannen voor bloeddonatie gedurende de gehele protocolperiode
- Bloedplaatjes- of plasmadonatie in de afgelopen week of plannen voor bloedplaatjes- of plasmadonatie gedurende de gehele protocolperiode
Auto-immuunziekten (zelfrapportage)
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een actieve behandeling hebben ondergaan (inclusief monoklonale antilichamen).
Alcoholgebruik (zelfrapportage)
- Meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen
- Meer dan 14 drankjes per week voor mannen
- Geschiedenis van drankmisbruik (≥ 5 drankjes voor mannen of ≥ 4 drankjes voor vrouwen in een periode van 2 uur, meer dan eens per maand)
Tabak (zelfrapportage)
- Zelfgerapporteerd gebruik ≥3 dagen/week van tabak of e-sigaretten/e-nicotineproducten
Marihuana (zelfrapportage)
- Zelfgerapporteerd gebruik ≥3 dagen/week in welke vorm dan ook
Ploegarbeiders (zelfrapportage)
- Nachtdienst in de afgelopen 6 maanden
- Het plannen van nachtdiensten tijdens de studieperiode
Cognitieve status (screening)
- Kan geen toestemming geven om deel te nemen aan het protocol en het veilig af te ronden, op basis van het oordeel van de lokale onderzoeker
Psychiatrische ziekte (zelfrapportage en screeningstest)
- Ziekenhuisopname voor een psychiatrische aandoening binnen een jaar (zelfrapportage)
- Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CESD) score ≥16 [55] (screeningstest)
Gewichtsverandering (zelfrapportage)
- Gewichtsverandering (al dan niet opzettelijk) gedurende de laatste 6 maanden van >5% van het lichaamsgewicht
- Plan om tijdens het onderzoek af te vallen of aan te komen
- Lidocaïne of ander lokaal anestheticum (zelfrapportage)
- Bekende allergie voor lidocaïne of andere plaatselijke verdovingsmiddelen
Anders (oordeel arts)
- Elke andere cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische, neurologische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname en succesvolle afronding van het protocol in de weg zou staan
- Alle andere ziekten die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname aan en voltooiing van het protocol negatief zouden beïnvloeden of verminderen
UITSLUITINGEN VOOR MEDICIJNGEBRUIK
- Gebruik van een nieuw geneesmiddel in de afgelopen 3 maanden
- Dosisverandering voor elk geneesmiddel in de laatste 3 maanden
Cardiovasculair
- Bètablokkers en centraal werkende antihypertensiva (clonidine, guanfacine en alfa-methyl-dopa)
Anticoagulantia (coumadin of directe orale anticoagulantia)
Antiaritmica: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimide, kinidine
Bloedplaatjesaggregatieremmers (anders dan aspirine ≥100 mg/dag): dipyridamol, clopidogrel, ticagrelor
Lipidenverlagende medicijnen
- Deelnemers die vrijwillig stoppen met lipidenverlagende medicijnen voor de duur van het onderzoek zijn toegestaan; opname vereist dat lipidenverlagende medicatie gedurende 3 maanden wordt stopgezet en dat de deelnemer opnieuw wordt beoordeeld op geschiktheid voor LDL-C
Psychiatrische medicijnen
- Chronisch gebruik van middellange of langwerkende sedativa en hypnotica (kortwerkende niet-benzodiazepine sedativa-hypnotica zijn toegestaan)
- Alle benzodiazepines
- Tricyclische antidepressiva in een dosis ≥75 mg totale dosis per dag
- Twee of meer medicijnen tegen depressie
- Stemmingsstabilisatoren
Anti-epileptica
- Stimulerende middelen, ADHD-medicijnen (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder).
Spierverslappers
- Methacarbamol; cyclobenzaprine; tizanidine; baclofen
Pulmonaal, ontsteking
Chronische orale steroïden
- Burst/afbouw van orale steroïden meer dan eens in de afgelopen 12 maanden
- B2-agonisten toegestaan mits stabiele dosis van minimaal 3 maanden
Genito-urinair
- Finasteride of dutasteride
- Dagelijks gebruik van fosfodiësterase type 5-remmers
Hormonaal
- Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabole steroïden
- Anti-oestrogenen, anti-androgenen
- Groeihormoon, insuline-achtige groeifactor-I, groeihormoon releasing hormoon
- Alle geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes mellitus te behandelen of om de bloedglucose te verlagen
- Metformine voor elke indicatie
- Alle medicijnen die specifiek worden gebruikt om gewichtsverlies te veroorzaken
- Alle geneesmiddelen die specifiek worden gebruikt om spiergroei/hypertrofie te induceren of door inspanning geïnduceerde spierhypertrofie te versterken
- Pijn/ontsteking
Narcotica en narcotische receptoragonisten
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of paracetamol ≥3 dagen per week
- Ander
Anti-malariamiddelen
- Topische steroïden met een lage potentie indien ≥10% van het oppervlak volgens de regel van 9s
- Alle andere medicijnen die, naar de mening van lokale clinici, volledige deelname en voltooiing negatief zouden beïnvloeden of verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Jonge volwassenen (leeftijdsgroep 18-39)
31P-Magnetic Resonance Spectroscopie-onderzoek op één dij om de mitochondriale capaciteit op niet-invasieve wijze te meten na een inspanningstraining.
|
De proefpersonen wordt gevraagd om op hun rug op de MRI-tafel te gaan liggen met de 31P-oppervlaktespoel over de rechter vastus lateralis en riemen om het been te immobiliseren.
Aan het begin van de scansessie instrueren de onderzoekers de deelnemer over de isometrische contractieoefening en coachen de deelnemer door middel van een demonstratie.
De gemiddelde flexieherhalingstijd ligt in de orde van grootte van 1,5 s voor een duur van 30 s bij maximale trapintensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Volwassenen van middelbare leeftijd (leeftijdsgroep 40-59)
31P-Magnetic Resonance Spectroscopie-onderzoek op één dij om de mitochondriale capaciteit op niet-invasieve wijze te meten na een inspanningstraining.
|
De proefpersonen wordt gevraagd om op hun rug op de MRI-tafel te gaan liggen met de 31P-oppervlaktespoel over de rechter vastus lateralis en riemen om het been te immobiliseren.
Aan het begin van de scansessie instrueren de onderzoekers de deelnemer over de isometrische contractieoefening en coachen de deelnemer door middel van een demonstratie.
De gemiddelde flexieherhalingstijd ligt in de orde van grootte van 1,5 s voor een duur van 30 s bij maximale trapintensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Oude volwassenen (Leeftijdsgroep >60)
31P-Magnetic Resonance Spectroscopie-onderzoek op één dij om de mitochondriale capaciteit op niet-invasieve wijze te meten na een inspanningstraining.
|
De proefpersonen wordt gevraagd om op hun rug op de MRI-tafel te gaan liggen met de 31P-oppervlaktespoel over de rechter vastus lateralis en riemen om het been te immobiliseren.
Aan het begin van de scansessie instrueren de onderzoekers de deelnemer over de isometrische contractieoefening en coachen de deelnemer door middel van een demonstratie.
De gemiddelde flexieherhalingstijd ligt in de orde van grootte van 1,5 s voor een duur van 30 s bij maximale trapintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-training 31P MRS-meting - Herstelpercentage fosfocreatine
Tijdsspanne: Basislijnbezoek - vóór elke spierbiopsie of training.
|
De grafiek van PCr-piekhoogte versus tijd zal worden aangepast met een mono-exponentiële vergelijking waarvan de vrije parameters de hersteltijdconstante (tau) en schaalcoëfficiënten zijn.
Percentage verandering in tau tussen pre- en post-interventiescans zal onze primaire meting zijn van de maximale mitochondriale capaciteitsrespons op trainingstraining.
|
Basislijnbezoek - vóór elke spierbiopsie of training.
|
|
Post-training 31P MRS-meting - Herstelpercentage fosfocreatine
Tijdsspanne: Bezoek na week 12 - na alle spierbiopten en oefentraining.
|
De grafiek van PCr-piekhoogte versus tijd zal worden aangepast met een mono-exponentiële vergelijking waarvan de vrije parameters de hersteltijdconstante (tau) en schaalcoëfficiënten zijn.
Percentage verandering in tau tussen pre- en post-interventiescans zal onze primaire meting zijn van de maximale mitochondriale capaciteitsrespons op trainingstraining.
|
Bezoek na week 12 - na alle spierbiopten en oefentraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Owen T Carmichael, PhD, Director, Biomedical Imaging Center, PBRC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 20-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Als MoTrPAC-aanvullende studie zullen we voldoen aan alle voorschriften van de MoTrPAC-aanvullende studiecommissie met betrekking tot het delen van gegevens die zijn gegenereerd door MoTrPAC-deelnemers.
We zullen eventuele gegevensonregelmatigheden opvolgen die door de Bioinformatics Core zijn geïdentificeerd als onderdeel van hun gegevensopschoningsproces.
De Bioinformatics Core zal dan onze MRS-samenvattingsgegevens aanvullende onderzoeksgegevens naar de gemeenschap sturen, samen met de MoTrPAC-hoofdonderzoeksgegevens en gegevens van eventuele andere aanvullende onderzoeken die zich voordoen.
We zijn bekend met het NIH-beleid met betrekking tot het delen van gegevens, en tijdens onze gegevensoverdracht naar de belangrijkste MoTrPAC-studie zullen we voldoen aan lokale, staats- en federale wetten, zoals de Privacy Rule, een federale verordening onder de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .