Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring og mitokondriel respons på træning, målt ved ikke-invasiv 31P magnetisk resonansspektroskopi (MoTrMito)

18. august 2025 opdateret af: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center

Aldring og mitokondriel respons på træning, målt ved ikke-invasiv 31P magnetisk resonansspektroskopi (MoTrMito)

Målet med undersøgelsen er at afgøre, om aerob eller modstandsdygtig træning kan forbedre in vivo mitokondrielle kapacitet af skeletmuskelceller på samme måde hos raske yngre, midaldrende og ældre voksne. Dette giver langsigtede ændringer i dette væv, som igen bidrager til forbedret metabolisk sundhed og funktionel kapacitet gennem epigenetisk regulering af nye træningsresponsgener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at forstå de biologiske veje og molekyler, der driver træningsresponsvariationen af ​​muskelmitokondrierne in vivo for at belyse de underliggende mekanismer for de sundhedsmæssige fordele ved træning hos unge, midaldrende og ældre voksne. Denne viden vil forbedre efterforskernes forståelse af det biologiske grundlag for målrettet "præcisionsmedicinsk" motion og ikke-motionsinterventioner for at forbedre aldersrelaterede tilstande. Mitokondriel kapacitetsmåling via ikke-invasiv 31P magnetisk resonansspektroskopi (31-MRS) vil give en håndgribelig forbindelse mellem de to primære foci i moder-MoTrPAC-studiet: molekylære drivere for træningsrespons og vigtige fænotypiske sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE - UNGE DELTAGERE

  • Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i MoTrMito-undersøgelsen
  • Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
  • I alderen 18-39 år
  • Body Mass Index (BMI) >19 til

INKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE - MIDDELALDER DELTAGERE

  • Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i MoTrMito-undersøgelsen
  • Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
  • I alderen 40-59 år
  • Body Mass Index (BMI) >19 til

INKLUSIONSKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE - ALDERDOMSDELTAGERE

  • Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i MoTrMito-undersøgelsen
  • Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
  • Alder >=60 år
  • Body Mass Index (BMI) >19 til

Ekskluderingskriterier:

UDELUKKELSESKRITERIER FOR VOKSNE DELTAGERE

  • Eksklusionskriterier bekræftes af enten selvrapportering (dvs. medicinske historier og medicinhistorier gennemgået af en kliniker), screeningstest udført af MoTrMito-undersøgelsesteamet på hvert klinisk sted og/eller klinikerens vurdering som specificeret for hvert kriterium.

Diabetes (selvrapportering og screeningstest)

  • Behandling med eventuelle hypoglykæmiske midler (selvrapportering) eller A1c >6,4 (screeningstest; kan revurderes én gang, hvis 6,5-6,7)
  • Fastende glukose >125 (screeningstest; kan revurderes én gang)
  • Brug af hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. metformin) til ikke-diabetiske årsager (selvrapportering)

Unormal blødning eller koagulopati (selvrapportering)

  • Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller koagulationsabnormitet

Skjoldbruskkirtelsygdom (screeningstest)

  • Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) værdi uden for laboratoriets normale område
  • Personer med hypothyroidisme kan blive henvist til deres primære plejeudbyder (PCP) for evaluering og gentestet; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning
  • Personer med hyperthyroidisme er udelukket, inklusive dem med normal TSH på farmakologisk behandling

Lunge (selvrapportering)

  • Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Metabolisk knoglesygdom (selvrapportering)

  • Anamnese med ikke-traumatisk fraktur fra stående højde eller mindre
  • Nuværende farmakologisk behandling for lav knoglemasse eller osteoporose, bortset fra calcium, D-vitamin eller østrogen

Østrogener, gestagen (selvrapportering)

  • Supplerende, erstatnings- eller terapeutisk brug af østrogener eller progestiner inden for de sidste 6 måneder, bortset fra prævention eller for at kontrollere menopausale symptomer

Graviditet (screeningstest) og graviditetsrelaterede tilstande (selvrapportering)

  • Gravid - graviditetstest udført på dagen for DXA-scanning hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Efter fødslen inden for de sidste 12 måneder
  • Amning inden for de sidste 12 måneder
  • Planlægger at blive gravid i deltagelsesperioden

Målinger af forhøjet blodtryk (screeningstest)

  • Ældret
  • Alder ≥60 år: Hvilende SBP ≥150 mmHg eller hvilende DBP ≥90 mmHg
  • Revurdering af BP under screening vil være tilladt for at sikre, at der opnås hvileværdier

Kardiovaskulær (selvrapportering, screeningstest og klinikers vurdering)

  • Kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, signifikant klapsygdom, medfødt hjertesygdom, alvorlig arytmi, slagtilfælde eller symptomatisk perifer arteriesygdom (selvrapportering, screeningstest)
  • Specifikke kriterier, der bruges til at bestemme, om en frivillig kan gennemgå screeningen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) følger American Heart Association (AHA) kriterier [54]
  • Manglende evne til at gennemføre CPET

Unormal blodlipidprofil (screeningstest)

  • Fastende triglycerider >500 mg/dL
  • Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) >190mg/dL

Kræft (selvrapportering)

  • Anamnese med kræftbehandling (bortset fra ikke-melanom hudkræft) og ikke "kræftfri" i mindst 2 år
  • Antihormonel behandling (f.eks. mod bryst- eller prostatacancer) inden for de sidste 6 måneder

Kronisk infektion (selvrapportering)

  • Infektioner, der kræver kronisk antibiotika- eller antiviral behandling
  • Humant immundefektvirus
  • Personer, der er blevet behandlet med succes for hepatitis C og virologisk negative i mindst 6 måneder, er ikke udelukket
  • Leverenzymtest (alanintransaminase, aspartattransaminase) (screeningstest) >2 gange laboratoriets øvre normalgrænse
  • Revurdering under screening kan tillades under visse forhold (f.eks. nylig brug af acetaminophen)
  • Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP til evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning

Kronisk nyreinsufficiens (screeningstest)

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Revurdering kan tillades under nogle forhold (f.eks. tvivlsom hydreringsstatus eller anden akut nyreskade)

Hæmatokrit (screeningstest)

  • Hæmatokrit >3 point uden for de lokale normale laboratorieintervaller for kvinder og mænd Genvurdering kan tillades under visse betingelser
  • Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP til evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning
  • Personer med kendt thalassæmi-træk kan inkluderes (på trods af at de har >3 punkter uden for de lokale normale laboratorieområder), efter godkendelse fra deres PCP eller en hæmatolog

Bloddonation (selvrapportering)

  • Fuldbloddonation inden for de sidste 3 måneder eller planer om bloddonation i hele protokolperioden
  • Blodplade- eller plasmadonation inden for den sidste uge eller planer om blodplade- eller plasmadonation i hele protokolperioden

Autoimmune lidelser (selvrapportering)

  • Personer, der har modtaget aktiv behandling (inklusive monoklonale antistoffer) inden for de sidste 6 måneder

Alkoholforbrug (selvrapportering)

  • Mere end 7 drinks om ugen for kvinder
  • Mere end 14 drinks om ugen for mænd
  • Anamnese med binge drinking (≥5 drinks for mænd eller ≥4 drinks for kvinder i en 2-timers periode mere end én gang om måneden)

Tobak (selvrapportering)

  • Selvrapporteret brug ≥3 dage om ugen af ​​tobak eller e-cigaret/e-nikotinprodukter

Marihuana (selvrapportering)

  • Selvrapporteret brug ≥3 dage/uge i enhver form

Skiftarbejdere (selvrapportering)

  • Natteholdsarbejde i de sidste 6 måneder
  • Planlægning af natteholdsarbejde i studietiden

Kognitiv status (screening)

  • Ude af stand til at give samtykke til at deltage i og sikkert udfylde protokollen, baseret på den lokale efterforskers vurdering

Psykiatrisk sygdom (selvrapportering og screeningstest)

  • Hospitalsindlæggelse for enhver psykiatrisk tilstand inden for et år (selvrapportering)
  • Center for Epidemiologiske Studier-Depression Scale (CESD) score ≥16 [55] (screeningstest)

Vægtændring (selvrapportering)

  • Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 6 måneder på >5 % af kropsvægten
  • Planlæg at tabe eller tage på i vægt under undersøgelsen
  • Lidokain eller anden lokalbedøvelse (selvrapportering)
  • Kendt allergi over for lidokain eller anden lokalbedøvelse

Andet (klinikerens vurdering)

  • Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske eller andre tilstande, som efter den lokale klinikers mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen
  • Enhver anden sygdom, der efter den lokale klinikers mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og færdiggørelse af protokollen

UNDTAGELSER FOR MEDICINALBRUG

  • Brug af ethvert nyt lægemiddel inden for de sidste 3 måneder
  • Dosisændring for ethvert lægemiddel inden for de sidste 3 måneder

Kardiovaskulær

  • Betablokkere og centralt virkende antihypertensive lægemidler (clonidin, guanfacin og alfa-methyl-dopa)

Antikoagulantia (coumadin eller direkte orale antikoagulantia)

Antiarytmika: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimid, quinidin

Blodpladehæmmende lægemidler (bortset fra aspirin ≥100 mg/dag): dipyridamol, clopidogrel, ticagrelor

Lipidsænkende medicin

  • Deltagere, der melder sig frivilligt til at stoppe lipidsænkende medicin under undersøgelsens varighed, er tilladt; inklusion kræver, at lipidsænkende medicin stoppes i 3 måneder, og at deltageren revurderes for LDL-C berettigelse

Psykiatriske stoffer

  • Kronisk brug af middel- eller langtidsvirkende sedativa og hypnotika (korttidsvirkende ikke-benzodiazepin beroligende-hypnotika er tilladt)
  • Alle benzodiazepiner
  • Tricykliske antidepressiva i en dosis ≥75 mg total dosis pr. dag
  • To eller flere stoffer mod depression
  • Stemningsstabilisatorer

Antiepileptika

  • Stimulanser, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD).

Muskelafslappende midler

  • methacarbamol; cyclobenzaprin; tizanidin; baclofen

Lunge, betændelse

Kroniske orale steroider

  • Sprængte/tilspidsede orale steroider mere end én gang inden for de sidste 12 måneder
  • B2-agonister tilladt ved stabil dosis i mindst 3 måneder

Genitourinære

  • Finasteride eller dutasterid
  • Daglig brug af fosfodiesterase type 5-hæmmere

Hormonal

  • Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabolske steroider
  • Anti-østrogener, anti-androgener
  • Væksthormon, insulinlignende vækstfaktor-I, væksthormonfrigørende hormon
  • Enhver medicin, der bruges til at behandle diabetes mellitus eller til at sænke blodsukkeret
  • Metformin til enhver indikation
  • Enhver medicin, der anvendes specifikt til at fremkalde vægttab
  • Ethvert lægemiddel, der anvendes specifikt til at inducere muskelvækst/hypertrofi eller forstærke træningsinduceret muskelhypertrofi
  • Smerter/betændelse

Narkotika og narkotiske receptoragonister

  • Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller acetaminophen ≥3 dage om ugen
  • Andet

Anti-malariamidler

  • Topiske steroider med lav styrke, hvis ≥ 10 % af overfladearealet ved brug af 9-taller
  • Enhver anden medicin, der efter lokale klinikeres mening ville have en negativ indvirkning på eller mindske fuld deltagelse og færdiggørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne (aldersgruppe 18-39)
31P-magnetisk resonansspektroskopiundersøgelse på det ene lår for at måle mitokondriel kapacitet non-invasivt efter træningstræning.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge på ryggen på MRI-bordet med 31P overfladespolen placeret over højre vastus lateralis og stropper til at immobilisere benet. Ved starten af ​​scanningssessionen vil efterforskerne instruere deltageren i den isometriske kontraktionsøvelse og coache deltageren gennem en demonstration. Den gennemsnitlige fleksionsgentagelsestid er i størrelsesordenen 1,5 s i en varighed på 30 s ved maksimal sparkintensitet.
Aktiv komparator: Midaldrende voksne (aldersgruppe 40-59)
31P-magnetisk resonansspektroskopiundersøgelse på det ene lår for at måle mitokondriel kapacitet non-invasivt efter træningstræning.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge på ryggen på MRI-bordet med 31P overfladespolen placeret over højre vastus lateralis og stropper til at immobilisere benet. Ved starten af ​​scanningssessionen vil efterforskerne instruere deltageren i den isometriske kontraktionsøvelse og coache deltageren gennem en demonstration. Den gennemsnitlige fleksionsgentagelsestid er i størrelsesordenen 1,5 s i en varighed på 30 s ved maksimal sparkintensitet.
Aktiv komparator: Gamle voksne (aldersgruppe >60)
31P-magnetisk resonansspektroskopiundersøgelse på det ene lår for at måle mitokondriel kapacitet non-invasivt efter træningstræning.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge på ryggen på MRI-bordet med 31P overfladespolen placeret over højre vastus lateralis og stropper til at immobilisere benet. Ved starten af ​​scanningssessionen vil efterforskerne instruere deltageren i den isometriske kontraktionsøvelse og coache deltageren gennem en demonstration. Den gennemsnitlige fleksionsgentagelsestid er i størrelsesordenen 1,5 s i en varighed på 30 s ved maksimal sparkintensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før træning 31P MRS-måling - Phosphocreatine recovery rate
Tidsramme: Baseline besøg - før eventuelle muskelbiopsier eller træningstræning.
Plottet af PCr-spidshøjde vs. tid vil blive udstyret med en mono-eksponentiel ligning, hvis frie parametre er restitutionstidskonstanten (tau) og skaleringskoefficienter. Procentvis ændring i tau mellem før- og post-interventionsscanninger vil være vores primære måling af den maksimale mitokondrielle kapacitetsrespons på træningstræning.
Baseline besøg - før eventuelle muskelbiopsier eller træningstræning.
Efter træning 31P MRS-måling - Phosphocreatine recovery rate
Tidsramme: Efter uge 12 besøg - efter alle muskelbiopsier og træningstræning.
Plottet af PCr-spidshøjde vs. tid vil blive udstyret med en mono-eksponentiel ligning, hvis frie parametre er restitutionstidskonstanten (tau) og skaleringskoefficienter. Procentvis ændring i tau mellem før- og post-interventionsscanninger vil være vores primære måling af den maksimale mitokondrielle kapacitetsrespons på træningstræning.
Efter uge 12 besøg - efter alle muskelbiopsier og træningstræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 20-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Som et MoTrPAC-undersøgelse vil vi overholde alle regler fra MoTrPAC-undersøgelsesudvalget vedrørende deling af data genereret fra MoTrPAC-deltagere. Vi vil følge op på eventuelle datauregelmæssigheder identificeret af Bioinformatics Core som en del af deres datarensningsproces. Bioinformatikkernen vil derefter gøre vores MRS-resumédata til hjælpeundersøgelsesdata til samfundet sammen med MoTrPAC-hovedundersøgelsesdataene og data fra eventuelle andre hjælpeundersøgelser, der opstår. Vi er bekendt med NIH-politikkerne vedrørende datadeling, og under vores dataoverførsel til MoTrPAC-hovedundersøgelsen vil vi overholde lokale, statslige og føderale love, såsom Privacy Rule, en føderal regulering under Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner