Åldrande och mitokondriell respons på träning, mätt med icke-invasiv 31P magnetisk resonansspektroskopi (MoTrMito)

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE - UNGA DELTAGARE

• Villighet att ge informerat samtycke för att delta i MoTrMito-studien
• Måste kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner
• Åldern 18-39 år
• Body Mass Index (BMI) >19 till

INKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE - MEDELÅDERSDELTAGARE

• Villighet att ge informerat samtycke för att delta i MoTrMito-studien
• Måste kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner
• Åldern 40 - 59 år
• Body Mass Index (BMI) >19 till

INKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE - DELTAGARE AV ÅLDER ÅLDER

• Villighet att ge informerat samtycke för att delta i MoTrMito-studien
• Måste kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner
• Ålder >=60 år
• Body Mass Index (BMI) >19 till

Exklusions kriterier:

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE

• Uteslutningskriterier bekräftas antingen genom självrapportering (d.v.s. medicinsk historia och medicinhistorik granskad av en läkare), screeningtest utförda av MoTrMito-studieteamet på varje klinisk plats och/eller läkarens bedömning enligt specifikationerna för varje kriterium.

Diabetes (självrapport och screeningtest)

• Behandling med eventuella hypoglykemiska medel (självrapportering) eller A1c >6,4 (screeningtest; kan omvärderas en gång om 6,5-6,7)
• Fasteglukos >125 (screeningtest, kan omvärderas en gång)
• Användning av hypoglykemiska läkemedel (t.ex. metformin) för icke-diabetesskäl (självrapportering)

Onormal blödning eller koagulopati (självrapportering)

• Historik om en blödningsstörning eller koaguleringsavvikelse

Sköldkörtelsjukdom (screeningtest)

• Thyroid Stimulating Hormone (TSH) värde utanför det normala intervallet för laboratoriet
• Individer med hypotyreos kan hänvisas till sin primärvårdsgivare (PCP) för utvärdering och omtestas; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning
• Individer med hypertyreos exkluderas, inklusive de med normal TSH på farmakologisk behandling

Lung (självrapportering)

• Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Metabolisk bensjukdom (självrapportering)

• Historik av icke-traumatisk fraktur från stående höjd eller mindre
• Nuvarande farmakologisk behandling för låg benmassa eller osteoporos, annan än kalcium, vitamin D eller östrogen

Östrogener, gestagen (självrapportering)

• Kompletterande, ersättnings- eller terapeutisk användning av östrogener eller progestiner under de senaste 6 månaderna, annat än preventivmedel eller för att kontrollera klimakteriebesvär

Graviditet (screeningtest) och graviditetsrelaterade tillstånd (självrapportering)

• Gravid - graviditetstest utfört på dagen för DXA-skanning hos kvinnor i fertil ålder
• Efter förlossningen under de senaste 12 månaderna
• Ammande under de senaste 12 månaderna
• Planerar att bli gravid under deltagandeperioden

Avläsningar av förhöjt blodtryck (screeningtest)

• Åldrig
• Ålder ≥60 år: SBP i vila ≥150 mmHg eller DBP i vila ≥90 mmHg
• Omvärdering av BP under screening kommer att tillåtas för att säkerställa att vilovärden erhålls

Kardiovaskulär (självrapportering, screeningtest och läkares bedömning)

• Kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, signifikant klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, allvarlig arytmi, stroke eller symtomatisk perifer artärsjukdom (självrapportering, screeningtest)
• Specifika kriterier som används för att avgöra om en frivillig kan genomgå screening Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) följer American Heart Association (AHA) kriterier [54]
• Oförmåga att slutföra CPET

Onormal blodlipidprofil (screeningtest)

• Fastande triglycerider >500 mg/dL
• Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) >190mg/dL

Cancer (självrapportering)

• Historik av cancerbehandling (annat än icke-melanom hudcancer) och inte "cancerfri" i minst 2 år
• Antihormonbehandling (t.ex. för bröst- eller prostatacancer) under de senaste 6 månaderna

Kronisk infektion (självrapportering)

• Infektioner som kräver kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling
• Humant immunbristvirus
• Individer som framgångsrikt behandlats för hepatit C och virologiskt negativa i minst 6 månader är inte uteslutna
• Leverenzymtester (alanintransaminas, aspartattransaminas) (screeningtest) >2 gånger den övre normalgränsen i laboratoriet
• Omprövning under screening kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. nyligen användande av paracetamol)
• Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning

Kronisk njurinsufficiens (screeningtest)

• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet
• Ombedömning kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. tvivelaktig hydreringsstatus eller annan akut njurförsämring)

Hematokrit (screeningtest)

• Hematokrit >3 poäng utanför det lokala normala laboratorieintervallet för kvinnor och män Ombedömning kan tillåtas under vissa förhållanden
• Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning
• Individer med kända talassemiegenskaper kan inkluderas (trots att de har >3 poäng utanför det lokala normala laboratorieintervallet), efter godkännande från deras PCP eller en hematolog

Blodgivning (självrapportering)

• Helblodsgivning under de senaste 3 månaderna eller planer på blodgivning under hela protokollperioden
• Trombocyt- eller plasmadonation under den senaste veckan eller planer på blodplätts- eller plasmadonation under hela protokollperioden

Autoimmuna störningar (självrapportering)

• Individer som fått någon aktiv behandling (inklusive monoklonala antikroppar) under de senaste 6 månaderna

Alkoholkonsumtion (självrapportering)

• Mer än 7 drinkar per vecka för kvinnor
• Mer än 14 drinkar per vecka för män
• Historia av berusningsdrickande (≥5 drinkar för män eller ≥4 drinkar för kvinnor under en 2-timmarsperiod mer än en gång per månad)

Tobak (självrapportering)

• Självrapporterad användning ≥3 dagar/vecka av tobak eller e-cigarett/e-nikotinprodukter

Marijuana (självrapportering)

• Självrapporterad användning ≥3 dagar/vecka i någon form

Skiftarbetare (självrapportering)

• Nattskiftsarbete de senaste 6 månaderna
• Planering av nattskiftsarbete under studietiden

Kognitiv status (screening)

• Kan inte ge samtycke till att delta i och på ett säkert sätt slutföra protokollet, baserat på den lokala utredarens bedömning

Psykiatrisk sjukdom (självrapportering och screeningtest)

• Sjukhusinläggning för alla psykiatriska tillstånd inom ett år (självrapportering)
• Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) poäng ≥16 [55] (screeningtest)

Viktförändring (självrapportering)

• Viktförändring (avsiktlig eller inte) under de senaste 6 månaderna med >5 % av kroppsvikten
• Planera att gå ner eller gå upp i vikt under studien
• Lidokain eller annat lokalbedövningsmedel (självrapportering)
• Känd allergi mot lidokain eller annat lokalbedövningsmedel

Annat (läkarens bedömning)

• Alla andra kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska, neurologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle hindra deltagande och framgångsrikt slutförande av protokollet
• Alla andra sjukdomar som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle negativt påverka eller mildra deltagandet i och fullbordandet av protokollet

UNDANTAG FÖR ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL

• Användning av något nytt läkemedel under de senaste 3 månaderna
• Dosändring för något läkemedel under de senaste inom 3 månader

Kardiovaskulär

• Betablockerare och centralt verkande antihypertensiva läkemedel (klonidin, guanfacin och alfa-metyl-dopa)

Antikoagulantia (kumadin eller direkta orala antikoagulantia)

Antiarytmika: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimid, kinidin

Trombocythämmande läkemedel (andra än aspirin ≥100 mg/dag): dipyridamol, klopidogrel, ticagrelor

Lipidsänkande mediciner

• Deltagare som frivilligt slutar med lipidsänkande mediciner under studiens varaktighet är tillåtna; inkludering kräver att lipidsänkande medicin stoppas i 3 månader och att deltagaren omvärderas för LDL-C-berättigande

Psykiatriska droger

• Kronisk användning av medelhög eller långtidsverkande lugnande och sömnmedel (kortverkande icke-bensodiazepiner sedativa-sömnmedel är tillåtna)
• Alla bensodiazepiner
• Tricykliska antidepressiva medel i en dos ≥75 mg total dos per dag
• Två eller flera läkemedel mot depression
• Stämningsstabilisatorer

Antiepileptika

• Stimulerande medel, läkemedel mot uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet (ADHD).

Muskelavslappnande medel

• metakarbamol; cyklobensaprin; tizanidin; baklofen

Lung, inflammation

Kroniska orala steroider

• Burst/avsmalnande orala steroider mer än en gång under de senaste 12 månaderna
• B2-agonister tillåts vid stabil dos i minst 3 månader

Genitourinary

• Finasterid eller dutasterid
• Daglig användning av fosfodiesteras typ 5-hämmare

Hormonell

• Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabola steroider
• Anti-östrogener, anti-androgener
• Tillväxthormon, insulinliknande tillväxtfaktor-I, tillväxthormonfrisättande hormon
• Alla läkemedel som används för att behandla diabetes mellitus eller för att sänka blodsockret
• Metformin för alla indikationer
• Alla läkemedel som används specifikt för att framkalla viktminskning
• Alla läkemedel som används specifikt för att inducera muskeltillväxt/hypertrofi eller förstärka träningsinducerad muskelhypertrofi
• Smärta/inflammation

Narkotika och narkotiska receptoragonister

• Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller paracetamol ≥3 dagar i veckan
• Övrig

Anti-malariamedel

• Lågpotenta topikala steroider om ≥10 % av ytan med hjälp av 9s-regeln
• Alla andra mediciner som, enligt lokala läkares åsikt, skulle negativt påverka eller dämpa fullständigt deltagande och komplettering