Omega-3 nenasycené mastné kyseliny zlepšují kognitivní funkce u pacientů s depresí
Omega-3 nenasycené mastné kyseliny zlepšují kognitivní funkce u pacientů s depresí: 12týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin kangguang, PHD,MD
- Telefonní číslo: 86-02081268189
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510370
- Nábor
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Kontakt:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Telefonní číslo: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:① pacienti splnili diagnostická kritéria dsm-5 velké depresivní poruchy; ② ve věku 18-55 let; ③ skóre Hamiltonovy škály deprese 24 položek ≥ 20 bodů; skóre YMRS < 6 bodů; ④ skóre prostorového rozpětí wms-ii (posouzení pracovní paměti) v nástroji MCCB bylo menší nebo rovno jeho střední polovině standardní odchylky; ⑤ typy antidepresiv nebyly v posledních 2 týdnech upraveny; 6) pravák; 7) základní škola se nezměnila v typech antidepresiv Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci jsou ochotni se studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:① Sloučení s jakoukoli jinou duševní poruchou; ② Pacienti s anamnézou organického onemocnění mozku nebo traumatického poranění mozku a fyzických onemocnění; ③ osoby zneužívající drogy, alkohol nebo jiné psychoaktivní látky; ④ těhotné, kojící ženy a ženy po porodu; ⑤ refrakterní deprese; ⑥ závažné riziko sebevraždy (hodnocení c-ssrs); ⑦ léčba MECT v posledních třech měsících; ③ nepřetržité užívání diazepamových léků v posledních třech měsících; Ⅸ dlouhodobé užívání npufas v posledních třech měsících; ⑩ Dlouhodobé užívání protizánětlivých léků v posledních třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušební skupina adjuvantní terapie
N-3pufas zlepšily kognitivní formule adjuvantní terapie intervenční skupiny
|
Třikrát denně jedna kapsle n-3pufas zlepšující kognitivní formule (jednou ráno, večer) a běžná léčba deprese po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina adjuvantní léčby
Kontrolní skupina s obecným složením adjuvantního produktu s rybím olejem
|
Kontrolní skupina: 1 kapsle obecného vzorce rybího oleje (jednou ráno, večer) třikrát denně plus rutinní léčba deprese po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina s asistovanou léčbou placebem
|
Třikrát denně jedna kapsle placebo adjuvantní terapie (jednou ráno, jedna večer) a konvenční léčba deprese po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Zdravá skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná informace
Časové okno: Na základní linii
|
Včetně pohlaví, věku, národnosti, manželství, povolání, úrovně vzdělání, let vzdělání, fyzické anamnézy, historie drogové alergie, užívání tabáku a alkoholu.
|
Na základní linii
|
|
Klinická data
Časové okno: Na základní linii
|
Včetně věku prvního propuknutí, celkového průběhu onemocnění, průběhu onemocnění, počtu záchvatů, minulé lékařské anamnézy, rodinné anamnézy, sebevraždy a sebepoškození.
|
Na základní linii
|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Na začátku, na konci 4., 8. a 12. týdne
|
Šest kognitivních dimenzí, včetně rychlosti zpracování, pozornosti, pracovní paměti, jazykového učení a paměti, vizuálního učení a paměti a výkonných funkcí, bylo hodnoceno pomocí standardizované sady počítačových kognitivních testů (MCCB) založené na MCCB, společně s TONI-3 a Tower of London (tower of London).
|
Na začátku, na konci 4., 8. a 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- guangzhou brain ω-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .