Az omega-3 telítetlen zsírsav javítja a depressziós betegek kognitív funkcióit
Az omega-3 telítetlen zsírsav javítja a depressziós betegek kognitív funkcióit: 12 hetes randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin kangguang, PHD,MD
- Telefonszám: 86-02081268189
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kína, 510370
- Toborzás
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Telefonszám: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:① a betegek megfeleltek a dsm-5 major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak; ② 18-55 éves korig; ③ Hamilton Depresszió Skála pontszáma 24 elemből ≥ 20 pont; YMRS pontszám < 6 pont; ④ a wms-ii térbeli span (munkamemória értékelése) pontszáma az MCCB eszközben kisebb vagy egyenlő volt, mint az átlagos fél szórása; ⑤ az antidepresszáns típusokat nem módosították az elmúlt 2 hétben; 6) jobbkezesség; 7) az általános iskolában nem változtak az antidepresszánsok típusai A betegek vagy családtagjaik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:① Összeolvad bármely más mentális zavarral; ② Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében agyi szervi betegség vagy traumás agysérülés és fizikai betegségek szerepelnek; ③ kábítószerrel, alkohollal vagy más pszichoaktív anyagokkal visszaélők; ④ terhes, szoptató és szülés utáni nők; ⑤ tűzálló depresszió; ⑥ súlyos öngyilkossági kockázat (c-ssrs értékelés); ⑦ MECT kezelés az elmúlt három hónapban; ③ a diazepam gyógyszerek folyamatos használata az elmúlt három hónapban; Ⅸ az npufák hosszú távú használata az elmúlt három hónapban; ⑩ Gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszú távú használata az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adjuváns terápiás kísérleti csoport
N-3pufas javított kognitív formula adjuváns terápia intervenciós csoport
|
Naponta háromszor egy kapszula n-3pufas javító kognitív formula kapszula (egyszer reggel, este) és rutinszerű depresszió kezelés, 12 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Adjuváns kezelés kontroll csoport
Általános halolaj formula termék adjuváns kezelés kontroll csoport
|
A kontroll csoport: 1 kapszula általános halolaj formula (egyszer reggel, este) naponta háromszor, plusz rutinszerű depresszió kezelés, 12 hétig tartó
|
|
Placebo Comparator: Placebóval segített kezelés kontrollcsoport
|
Naponta háromszor egy kapszula placebo adjuváns terápia (egyszer reggel, egy este) és a depresszió hagyományos kezelése 12 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános információ
Időkeret: Alapállapotban
|
Beleértve a nemet, az életkort, a nemzetiséget, a házasságot, a foglalkozást, az iskolai végzettséget, az iskolai végzettséget, a fizikális anamnézist, a gyógyszerallergia történetét, a dohány- és alkoholfogyasztást.
|
Alapállapotban
|
|
Klinikai adatok
Időkeret: Alapállapotban
|
Beleértve az első betegség korát, a betegség teljes lefolyását, a betegség lefolyását, a rohamok számát, a korábbi kórtörténetet, a családi anamnézist, az öngyilkosságot és az önsérülést.
|
Alapállapotban
|
|
Kognitív funkciók felmérése
Időkeret: Kiinduláskor, a 4., 8. és 12. hét végén
|
Hat kognitív dimenziót, köztük a feldolgozási sebességet, a figyelmet, a munkamemóriát, a nyelvtanulást és a memóriát, a vizuális tanulást és memóriát, valamint a végrehajtó funkciót értékelték MCCB-n alapuló, szabványosított számítógépes kognitív teszt (MCCB) segítségével, a TONI-3-mal és a TONI-3-mal együtt. torony London (torony London).
|
Kiinduláskor, a 4., 8. és 12. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- guangzhou brain ω-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .