Omega-3 tyydyttymätön rasvahappo parantaa kognitiivista toimintaa masennuspotilailla
Omega-3-tyydyttymätön rasvahappo parantaa kognitiivista toimintaa masennuspotilailla: 12 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin kangguang, PHD,MD
- Puhelinnumero: 86-02081268189
- Sähköposti: klin@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510370
- Rekrytointi
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Puhelinnumero: 13560360144
- Sähköposti: klin@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:① potilaat täyttivät dsm-5-masennushäiriön diagnostiset kriteerit; ② 18-55-vuotiaat; ③ Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä 24 kohtaa ≥ 20 pistettä; YMRS-pisteet < 6 pistettä; ④ wms-ii spatial span (työmuistin arviointi) pistemäärä MCCB-työkalussa oli pienempi tai yhtä suuri kuin sen keskimääräinen puoli standardipoikkeama; ⑤ masennuslääketyyppejä ei ollut säädetty viimeisten 2 viikon aikana; 6) oikeakätisyys; 7) peruskoulussa ei tapahtunut muutosta masennuslääkkeiden tyypeissä Potilaat tai heidän perheenjäsenensä ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:① Yhdistä mihin tahansa muuhun mielenterveyshäiriöön; ② Potilaat, joilla on aivojen orgaaninen sairaus tai traumaattinen aivovamma ja fyysiset sairaudet; ③ huumeiden, alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttäjät; ④ raskaana oleville, imettäville naisille ja synnytyksen jälkeen; ⑤ tulenkestävä masennus; ⑥ vakava itsemurhariski (c-ssrs-arviointi); ⑦ MECT-hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana; ③ jatkuva diatsepaamilääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana; Ⅸ npufaen pitkäaikainen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana; ⑩ Tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adjuvanttihoidon koeryhmä
N-3pufas parantaa kognitiivista kaavaa adjuvanttihoidon interventioryhmä
|
Kolme kertaa päivässä yksi kapseli n-3pufas parantaa kognitiivista kaavaa (kerran aamulla, illalla) ja rutiinihoito masennukseen, kestää 12 viikkoa
|
|
Active Comparator: Adjuvanttihoidon kontrolliryhmä
Yleisen kalaöljykaavan tuotteen adjuvanttihoidon kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä: 1 kapseli yleistä kalaöljyvalmistetta (kerran aamulla, illalla) kolme kertaa päivässä sekä rutiinihoito masennukseen, kestää 12 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: Lumeavusteisen hoidon kontrolliryhmä
|
Kolme kertaa päivässä yksi kapseli lumelääkettä adjuvanttihoitoa (kerran aamulla, yksi illalla) ja tavanomaista masennuksen hoitoa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Terve ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistä tietoa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mukaan lukien sukupuoli, ikä, kansallisuus, avioliitto, ammatti, koulutustaso, koulutusvuodet, fyysinen historia, huumeallergiahistoria, tupakan ja alkoholin käyttö.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mukaan lukien ensimmäisen puhkeamisen ikä, taudin kokonaiskulku, taudin kulku, kohtausten määrä, aiempi sairaushistoria, sukuhistoria, itsemurha ja itsensä vahingoittaminen.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon lopussa
|
Kuusi kognitiivista ulottuvuutta, mukaan lukien prosessointinopeus, tarkkaavaisuus, työmuisti, kieltenoppiminen ja muisti, visuaalinen oppiminen ja muisti sekä toimeenpanotoiminta, arvioitiin käyttämällä standardoitua MCCB:hen perustuvaa tietokonekognitiivista testiä (MCCB) yhdessä TONI-3:n ja Lontoon torni (Lontoon torni).
|
Lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- guangzhou brain ω-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .