Omega-3 onverzadigd vetzuur verbetert de cognitieve functie bij patiënten met depressie
Omega-3 onverzadigd vetzuur verbetert cognitieve functie bij patiënten met depressie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lin kangguang, PHD,MD
- Telefoonnummer: 86-02081268189
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510370
- Werving
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Contact:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Telefoonnummer: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:① de patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van dsm-5 depressieve stoornis; ② leeftijd 18-55 jaar; ③ Hamilton Depression Scale-score van 24 items ≥ 20 punten; YMRS-score < 6 punten; ④ de score van de wms-ii ruimtelijke overspanning (beoordeling van het werkgeheugen) in de MCCB-tool was kleiner dan of gelijk aan de gemiddelde halve standaarddeviatie; ⑤ soorten antidepressiva waren de afgelopen 2 weken niet aangepast; 6) rechtshandigheid; 7) lagere school had geen verandering in de soorten antidepressiva De patiënten of hun gezinsleden zijn bereid om deel te nemen aan de studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:① Fuseren met een andere psychische stoornis; ② Patiënten met een voorgeschiedenis van organische hersenziekte of traumatisch hersenletsel en lichamelijke ziekten; ③ misbruikers van drugs, alcohol of andere psychoactieve stoffen; ④ zwangere, zogende vrouwen en postpartumvrouwen; ⑤ refractaire depressie; ⑥ ernstig zelfmoordrisico (c-ssrs-beoordeling); ⑦ MECT-behandeling in de afgelopen drie maanden; ③ continu gebruik van diazepammedicijnen in de afgelopen drie maanden; Ⅸ langdurig gebruik van npufa's in de afgelopen drie maanden; ⑩ Langdurig gebruik van ontstekingsremmers in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefgroep voor adjuvante therapie
N-3pufas verbeterde cognitieve formule adjuvante therapie interventiegroep
|
Drie keer per dag, één capsule n-3pufas verbetering cognitieve formule capsule (eenmaal 's ochtends,' s avonds) en routinebehandeling voor depressie, gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep adjuvante behandeling
Algemene visolie formule product adjuvante behandeling controlegroep
|
De controlegroep: 1 capsule algemene visolieformule (eenmaal 's morgens,' s avonds) driemaal daags, plus routinebehandeling voor depressie, gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep met placebo-ondersteunde behandeling
|
Drie keer per dag, één capsule placebo-adjuvante therapie (eenmaal 's ochtends, een' s avonds) en conventionele behandeling van depressie gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene informatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Inclusief geslacht, leeftijd, nationaliteit, huwelijk, beroep, opleidingsniveau, opleidingsjaren, fysieke geschiedenis, drugsallergiegeschiedenis, tabaks- en alcoholgebruik.
|
Bij basislijn
|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Inclusief de leeftijd van het eerste begin, het totale verloop van de ziekte, het verloop van de ziekte, het aantal aanvallen, medische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis, zelfmoord en zelfverwonding.
|
Bij basislijn
|
|
Cognitieve functiebeoordeling
Tijdsspanne: Bij baseline, aan het einde van de 4e, 8e en 12e week
|
Zes cognitieve dimensies, waaronder verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, taal leren en geheugen, visueel leren en geheugen, en executieve functie, werden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde set van computer cognitieve tests (MCCB) gebaseerd op MCCB, samen met TONI-3 en toren van Londen (toren van Londen).
|
Bij baseline, aan het einde van de 4e, 8e en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- guangzhou brain ω-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .