Omega-3 umettet fettsyre forbedrer kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon
Omega-3 umettet fettsyre forbedrer kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon: en 12 ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lin kangguang, PHD,MD
- Telefonnummer: 86-02081268189
- E-post: klin@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
- Rekruttering
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Telefonnummer: 13560360144
- E-post: klin@connect.hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:① pasientene oppfylte de diagnostiske kriteriene for dsm-5 major depressive disorder; ② i alderen 18-55 år; ③ Hamilton Depression Scale score på 24 elementer ≥ 20 poeng; YMRS-score < 6 poeng; ④ poengsummen til wms-ii romlig spenn (vurdering av arbeidsminne) i MCCB-verktøyet var mindre enn eller lik dets gjennomsnittlige halve standardavvik; ⑤ antidepressiva har ikke blitt justert de siste 2 ukene; 6) høyrehendthet; 7) grunnskolen hadde ingen endring i typene antidepressiva. Pasientene eller deres familiemedlemmer er villige til å delta i studien og signere det informerte samtykket.
Eksklusjonskriterier:① Slå sammen med enhver annen psykisk lidelse; ② Pasienter med historie med organisk hjernesykdom eller traumatisk hjerneskade og fysiske sykdommer; ③ misbrukere av narkotika, alkohol eller andre psykoaktive stoffer; ④ gravide, ammende kvinner og kvinner etter fødselen; ⑤ ildfast depresjon; ⑥ alvorlig selvmordsrisiko (c-ssrs-vurdering); ⑦ MECT-behandling de siste tre månedene; ③ kontinuerlig bruk av diazepam narkotika de siste tre månedene; Ⅸ langvarig bruk av npufas de siste tre månedene; ⑩ Langvarig bruk av betennelsesdempende legemidler de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsøksgruppe for adjuvant terapi
N-3pufas forbedret kognitiv formel adjuvant terapi intervensjonsgruppe
|
Tre ganger om dagen, en kapsel med n-3pufas forbedring kognitiv formel kapsel (en gang om morgenen, om kvelden) og rutinebehandling for depresjon, som varer i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Adjuvant behandling kontrollgruppe
Generell fiskeolje formel produkt adjuvans behandling kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen: 1 kapsel med generell fiskeoljeformel (en gang om morgenen, om kvelden) tre ganger daglig, pluss rutinebehandling for depresjon, som varer i 12 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo-assistert behandlingskontrollgruppe
|
Tre ganger daglig, én kapsel med placebo-adjuvant terapi (en gang om morgenen, én om kvelden) og konvensjonell behandling av depresjon i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: Frisk gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell informasjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Inkludert kjønn, alder, nasjonalitet, ekteskap, yrke, utdanningsnivå, utdanningsår, fysisk historie, narkotikaallergihistorie, tobakk og alkoholbruk.
|
Ved baseline
|
|
Kliniske data
Tidsramme: Ved baseline
|
Inkludert alder for første debut, totalt sykdomsforløp, sykdomsforløp, antall angrep, tidligere sykehistorie, familiehistorie, selvmord og selvskading.
|
Ved baseline
|
|
Kognitiv funksjonsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, på slutten av 4., 8. og 12. uke
|
Seks kognitive dimensjoner, inkludert prosesseringshastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne, språklæring og hukommelse, visuell læring og hukommelse, og eksekutiv funksjon, ble vurdert ved å bruke standardisert sett med datamaskinkognitiv test (MCCB) basert på MCCB, sammen med TONI-3 og tower of London (tower of London).
|
Ved baseline, på slutten av 4., 8. og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- guangzhou brain ω-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .