Omega-3 omättad fettsyra förbättrar kognitiv funktion hos patienter med depression
Omega-3 omättad fettsyra förbättrar kognitiv funktion hos patienter med depression: en 12 veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lin kangguang, PHD,MD
- Telefonnummer: 86-02081268189
- E-post: klin@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
- Rekrytering
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Kontakt:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Telefonnummer: 13560360144
- E-post: klin@connect.hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:① patienterna uppfyllde de diagnostiska kriterierna för dsm-5 major depressive disorder; ② i åldern 18-55 år; ③ Hamilton Depression Scale poäng på 24 objekt ≥ 20 poäng; YMRS poäng < 6 poäng; ④ poängen för wms-ii spatial span (bedömning av arbetsminne) i MCCB-verktyget var mindre än eller lika med dess genomsnittliga halva standardavvikelse; ⑤ antidepressiva typer hade inte justerats under de senaste 2 veckorna; 6) högerhänthet; 7) grundskolan hade ingen förändring i typerna av antidepressiva. Patienterna eller deras familjemedlemmar är villiga att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.
Uteslutningskriterier:① Slås samman med någon annan psykisk störning; ② Patienter med en historia av organisk hjärnsjukdom eller traumatisk hjärnskada och fysiska sjukdomar; ③ missbrukare av droger, alkohol eller andra psykoaktiva substanser; ④ gravida, ammande kvinnor och kvinnor efter förlossningen; ⑤ eldfast depression; ⑥ allvarlig självmordsrisk (c-ssrs-bedömning); ⑦ MECT-behandling under de senaste tre månaderna; ③ kontinuerlig användning av diazepam läkemedel under de senaste tre månaderna; Ⅸ långvarig användning av npufas under de senaste tre månaderna; ⑩ Långvarig användning av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksgrupp för adjuvant terapi
N-3pufas förbättrade kognitiv formel adjuvant terapi interventionsgrupp
|
Tre gånger om dagen, en kapsel av n-3pufas förbättring kognitiv formel kapsel (en gång på morgonen, på kvällen) och rutinbehandling för depression, som varar i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: Adjuvant behandling kontrollgrupp
Allmän fiskolja formel produkt adjuvant behandling kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen: 1 kapsel av allmän fiskolja formel (en gång på morgonen, på kvällen) tre gånger om dagen, plus rutinbehandling för depression, som varar i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placeboassisterad behandlingskontrollgrupp
|
Tre gånger om dagen, en kapsel med placebo-adjuvansbehandling (en gång på morgonen, en på kvällen) och konventionell behandling av depression i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Frisk grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän information
Tidsram: Vid baslinjen
|
Inklusive kön, ålder, nationalitet, äktenskap, yrke, utbildningsnivå, utbildningsår, fysisk historia, drogallergihistoria, tobaks- och alkoholanvändning.
|
Vid baslinjen
|
|
Kliniska data
Tidsram: Vid baslinjen
|
Inklusive åldern för första debut, det totala sjukdomsförloppet, sjukdomsförloppet, antalet attacker, tidigare medicinsk historia, familjehistoria, självmord och självskada.
|
Vid baslinjen
|
|
Kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: Vid baslinjen, i slutet av den 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Sex kognitiva dimensioner, inklusive bearbetningshastighet, uppmärksamhet, arbetsminne, språkinlärning och minne, visuell inlärning och minne, och verkställande funktion, bedömdes med hjälp av standardiserade datorkognitiva test (MCCB) baserade på MCCB, tillsammans med TONI-3 och tower of London (tower of London).
|
Vid baslinjen, i slutet av den 4:e, 8:e och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- guangzhou brain ω-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .