Ненасыщенная жирная кислота омега-3 улучшает когнитивные функции у пациентов с депрессией
Ненасыщенные жирные кислоты омега-3 улучшают когнитивные функции у пациентов с депрессией: 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lin kangguang, PHD,MD
- Номер телефона: 86-02081268189
- Электронная почта: klin@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Китай, 510370
- Рекрутинг
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Контакт:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Номер телефона: 13560360144
- Электронная почта: klin@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: ① пациенты соответствовали диагностическим критериям большого депрессивного расстройства dsm-5; ② в возрасте 18-55 лет; ③ Оценка по шкале депрессии Гамильтона по 24 пунктам ≥ 20 баллов; оценка по шкале YMRS < 6 баллов; ④ оценка пространственного диапазона wms-ii (оценка рабочей памяти) в инструменте MCCB была меньше или равна его среднему половине стандартного отклонения; ⑤ типы антидепрессантов не корректировались в течение последних 2 недель; 6) праворукость; 7) в начальной школе не было изменений в видах антидепрессантов Пациенты или члены их семей изъявили желание участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерии исключения:① Слияние с любым другим психическим расстройством; ② Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга или черепно-мозговой травмой и соматическими заболеваниями в анамнезе; ③ злоупотребляющие наркотиками, алкоголем или другими психоактивными веществами; ④ беременные, кормящие женщины и родильницы; ⑤ рефрактерная депрессия; ⑥ серьезный суицидальный риск (оценка c-ssrs); ⑦ лечение МЭКТ в течение последних трех месяцев; ③ постоянное употребление препаратов диазепама в течение последних трех месяцев; Ⅸ длительное употребление нпуфа в течение последних трех месяцев; ⑩ Длительный прием противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробная группа адъювантной терапии
Группа адъювантной терапии с улучшенной когнитивной формулой N-3pufas
|
Три раза в день по одной капсуле n-3pufas для улучшения когнитивных функций (один раз утром и вечером) и обычное лечение депрессии, продолжительностью 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа адъювантного лечения
Контрольная группа адъювантной обработки препарата общей формулы рыбьего жира
|
Контрольная группа: по 1 капсуле общей формулы с рыбьим жиром (один раз утром, вечером) три раза в день плюс стандартное лечение депрессии продолжительностью 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа лечения с помощью плацебо
|
Три раза в день по одной капсуле адъювантной терапии плацебо (один раз утром, один раз вечером) и традиционное лечение депрессии в течение 12 недель
|
|
Без вмешательства: Здоровая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая информация
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Включая пол, возраст, национальность, брак, профессию, уровень образования, годы обучения, историю болезни, историю аллергии на лекарства, употребление табака и алкоголя.
|
На исходном уровне
|
|
Клинические данные
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Включая возраст первого начала, общее течение болезни, течение болезни, количество приступов, историю болезни, семейный анамнез, суицид и членовредительство.
|
На исходном уровне
|
|
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: Исходно, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель
|
Шесть когнитивных параметров, включая скорость обработки информации, внимание, рабочую память, изучение языка и память, зрительное обучение и память, а также исполнительную функцию, оценивали с помощью стандартизированного набора компьютерных когнитивных тестов (MCCB), основанного на MCCB, вместе с TONI-3 и Лондонский Тауэр (Лондонский Тауэр).
|
Исходно, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- guangzhou brain ω-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .