L'acide gras insaturé oméga-3 améliore la fonction cognitive chez les patients souffrant de dépression
15 mars 2021 mis à jour par: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
L'acide gras insaturé oméga-3 améliore la fonction cognitive chez les patients souffrant de dépression : une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo de 12 semaines
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des n-3pufas sur la fonction cognitive chez les patients souffrant de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression s'accompagne souvent de troubles cognitifs.
À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament efficace pour améliorer les troubles cognitifs chez les patients souffrant de dépression, et la fonction sociale et la qualité de vie des patients sont affectées à des degrés divers.
Les acides gras polyinsaturés N-3 (n-3pufas) sont des produits alimentaires à haute sécurité et peu d'effets indésirables.
Des essais cliniques antérieurs ont également suggéré que les n-3pufas pourraient aider à améliorer les troubles cognitifs chez les patients souffrant de dépression, mais les résultats rapportés sont différents.
Nous avons développé une nouvelle génération de produits combinés à proportion optimale de n-3pufas et avons trouvé un bon effet d'amélioration cognitive dans des modèles animaux de dépression.
Par conséquent, ce projet de recherche clinique éliminera les patients dépressifs atteints de troubles cognitifs grâce à l'outil de test de batterie de fonctions cognitives (MCCB) pour la schizophrénie.
Sur la base du traitement de routine de la dépression, ces patients recevront la capsule de formule d'amélioration cognitive n-3pufas développée par nous pour explorer l'effet de la formule n-3pufas sur les troubles cognitifs de la dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin kangguang, PHD,MD
- Numéro de téléphone: 86-02081268189
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chine, 510370
- Recrutement
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Contact:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- Numéro de téléphone: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :① les patients répondaient aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur dsm-5 ; ② âgé de 18 à 55 ans ; ③ Échelle de dépression de Hamilton score de 24 éléments ≥ 20 points ; score YMRS < 6 points ; ④ le score de l'étendue spatiale wms-ii (évaluation de la mémoire de travail) dans l'outil MCCB était inférieur ou égal à son demi-écart-type moyen ; ⑤ les types d'antidépresseurs n'avaient pas été ajustés au cours des 2 dernières semaines ; 6) droitier ; 7) l'école primaire n'a eu aucun changement dans les types d'antidépresseurs Les patients ou les membres de leur famille sont prêts à participer à l'étude et à signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :① Fusionner avec tout autre trouble mental ; ② Patients ayant des antécédents de maladie organique du cerveau ou de lésion cérébrale traumatique et de maladies physiques ; ③ toxicomanes, alcool ou autres substances psychoactives ; ④ femmes enceintes, allaitantes et femmes post-partum ; ⑤ dépression réfractaire ; ⑥ risque de suicide grave (évaluation c-ssrs); ⑦ Traitement MECT au cours des trois derniers mois ; ③ utilisation continue de médicaments diazépam au cours des trois derniers mois; Ⅸ utilisation à long terme des npufas au cours des trois derniers mois ; ⑩ Utilisation à long terme d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai de thérapie adjuvante
N-3pufas formule cognitive améliorée groupe d'intervention thérapie adjuvante
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Trois fois par jour, une capsule de formule cognitive d'amélioration des n-3pufas (une fois le matin, le soir) et un traitement de routine pour la dépression, d'une durée de 12 semaines
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Comparateur actif: Groupe contrôle traitement adjuvant
Groupe de contrôle du traitement adjuvant du produit de formule générale à base d'huile de poisson
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Le groupe témoin : 1 capsule de formule générale d'huile de poisson (une fois le matin, le soir) trois fois par jour, plus un traitement de routine contre la dépression, d'une durée de 12 semaines
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Comparateur placebo: Groupe témoin du traitement assisté par placebo
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Trois fois par jour, une gélule de traitement adjuvant placebo (une le matin, une le soir) et traitement conventionnel de la dépression pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Groupe sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations générales
Délai: Au départ
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Y compris le sexe, l'âge, la nationalité, le mariage, la profession, le niveau d'éducation, les années d'études, les antécédents physiques, les antécédents d'allergie aux médicaments, la consommation de tabac et d'alcool.
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Au départ
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Donnée clinique
Délai: Au départ
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Y compris l'âge du premier début, l'évolution totale de la maladie, l'évolution de la maladie, le nombre d'attaques, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, le suicide et l'automutilation.
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Au départ
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Évaluation des fonctions cognitives
Délai: Au départ, à la fin de la 4ème, 8ème et 12ème semaine
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Six dimensions cognitives, y compris la vitesse de traitement, l'attention, la mémoire de travail, l'apprentissage et la mémoire du langage, l'apprentissage visuel et la mémoire, et la fonction exécutive, ont été évaluées en utilisant un ensemble standardisé de tests cognitifs informatiques (MCCB) basés sur MCCB, avec TONI-3 et tour de Londres (tour de Londres).
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Au départ, à la fin de la 4ème, 8ème et 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- guangzhou brain ω-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .