Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální cyklistické prostředí pro osoby s Parkinsonovou chorobou (VCYCLE_PD)

24. června 2023 aktualizováno: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtuální cyklistické prostředí (VCYCLE) zvyšuje intenzitu cvičení u osob s Parkinsonovou chorobou

Tato studie klade tři otázky týkající se osob s Parkinsonovou nemocí, které ke cvičení používají kolo. 1. Zvyšuje používání virtuální reality intenzitu a požitek ze zážitku ve srovnání s jízdou na kole bez virtuální reality? 2. Ovlivňuje způsob, jakým je jízda na kole (interval ve srovnání s nepřetržitým), zážitek? 3. Jak způsob, jakým je virtuální realita předávána (pomocí brýlí nebo promítání na plátno), ovlivňuje zážitek?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvují dvě sezení. Vyplňují pohybová hodnocení a dotazníky o fyzické aktivitě. Během prvního sezení jezdí na kole v semi-imerzivním (promítaném na obrazovce) a pohlcujícím (s googlením) virtuálním prostředí. Po každém zápase vyplnili dotazník o zkušenostech. Ve druhé relaci jedou čtyřikrát na kole s virtuálním prostředím i bez něj s využitím kontinuálního i intervalového režimu. Jejich spotřeba kyslíku se měří během jízdy na kole. Po každém cvičení vyplňují dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07011
        • Nábor
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • Nábor
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza Parkinsonovy choroby
  2. Stupně Hoehn a Yahr II-III,
  3. 45-75 let
  4. schopen jezdit na stacionárním kolu
  5. schopen podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte v nedávné minulosti závažné onemocnění srdce, závažné onemocnění plic, nekontrolovaný diabetes, traumatické poranění mozku nebo neurologickou poruchu jinou než Parkinsonovu chorobu.
  2. Nejsou schopni postupovat podle pokynů nebo podepsat formulář souhlasu
  3. Nemají dostatečnou schopnost zraku nebo sluchu vidět nebo slyšet televizi
  4. Máte nestabilní zdravotní stav nebo muskuloskeletální poruchu, jako je těžká artritida, nedávná operace kolena, operace kyčle nebo jakýkoli jiný stav, o kterém vyšetřovatelé usoudí, že by zhoršoval schopnost jezdit na kole
  5. Máte jakýkoli jiný zdravotní stav, který brání cyklistice
  6. Mít středně těžkou depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Virtuální realita
Jedná se o jednoramennou studii, ve které budou všichni účastníci provádět stejné úkoly během dvou sezení.
Jiný: Cyklistika s virtuální realitou i bez ní
V jednom sezení: Intenzita cvičení a požitek se měří, zatímco účastníci jezdí na kole ve virtuálním prostředí ve srovnání s nevirtuálním prostředím. Cyklistika probíhá ve dvou režimech souvislý a intervalový. Ve druhém sezení se intenzita cvičení a požitek při jízdě na kole porovnávají s virtuální realitou prezentovanou dvěma různými způsoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární intenzita
Časové okno: Shromážděno ve dvou relacích: relace 1 (den 1 po dobu 2 hodin) shromážděná nepřetržitě během 2 cvičebních cyklů pro porovnání cvičebních cyklů.____relace 2 (den 2 po 2 hodiny) shromážděná nepřetržitě ve čtyřech cvičebních sériích k porovnání cvičebních cyklů
kadence na kole sbíraná průběžně
Shromážděno ve dvou relacích: relace 1 (den 1 po dobu 2 hodin) shromážděná nepřetržitě během 2 cvičebních cyklů pro porovnání cvičebních cyklů.____relace 2 (den 2 po 2 hodiny) shromážděná nepřetržitě ve čtyřech cvičebních sériích k porovnání cvičebních cyklů
Fyziologické odezvy na cvičení – spotřeba kyslíku
Časové okno: Shromážděno ve dvou relacích: relace 1 (den 1 po dobu 2 hodin) shromážděná nepřetržitě během 2 cyklů cvičení pro porovnání cyklů cvičení___ relace 2 (den 2 po 2 hodiny) shromážděná nepřetržitě ve čtyřech cyklech cvičení k porovnání cyklů cvičení
Metabolické ekvivalenty odvozené ze spotřeby kyslíku, který je nepřetržitě shromažďován během čtyř cvičení.
Shromážděno ve dvou relacích: relace 1 (den 1 po dobu 2 hodin) shromážděná nepřetržitě během 2 cyklů cvičení pro porovnání cyklů cvičení___ relace 2 (den 2 po 2 hodiny) shromážděná nepřetržitě ve čtyřech cyklech cvičení k porovnání cyklů cvičení
Požitek-motivace
Časové okno: Shromážděno ve dvou relacích: Relace 1 shromážděná nepřetržitě během 2 cvičení během 2 hodin Relace 2: ve čtyřech cyklech cvičení během 2 hodin pro porovnání cvičebních záchvatů
Inventář vnitřní motivace Dílčí škály radosti shromážděné na konci každého cvičení
Shromážděno ve dvou relacích: Relace 1 shromážděná nepřetržitě během 2 cvičení během 2 hodin Relace 2: ve čtyřech cyklech cvičení během 2 hodin pro porovnání cvičebních záchvatů
Srdeční frekvence % z maxima
Časové okno: Shromážděno ve dvou relacích: Relace 1 shromážděná nepřetržitě během 2 cvičení během 2 hodin Relace 2: ve čtyřech cyklech cvičení během 2 hodin pro porovnání cvičebních záchvatů
Sbírá se průběžně během cvičení a bude vyhodnocen jako % maximální tepové frekvence upravené podle věku
Shromážděno ve dvou relacích: Relace 1 shromážděná nepřetržitě během 2 cvičení během 2 hodin Relace 2: ve čtyřech cyklech cvičení během 2 hodin pro porovnání cvičebních záchvatů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgská stupnice pro míru vnímané námahy
Časové okno: Sbírá se v 1. i 2. dni (každý den má dvě hodiny) následovně: 1. den (4krát v každém ze dvou cyklistických závodů) 2. den (6krát každý ze čtyř cyklistických závodů)
Self-Report of Effort shromážděný v několika časových bodech pro srovnání s cvičebními záchvaty
Sbírá se v 1. i 2. dni (každý den má dvě hodiny) následovně: 1. den (4krát v každém ze dvou cyklistických závodů) 2. den (6krát každý ze čtyř cyklistických závodů)
Dotazník kybernetické nemoci
Časové okno: Shromážděno v den 1 (2hodinová relace) dvakrát pro porovnání skóre před a po
16položkový dotazník o pocitech nebo příznacích kybernetické nemoci
Shromážděno v den 1 (2hodinová relace) dvakrát pro porovnání skóre před a po
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Sbírá se jednou za den 1 a jednou za den 2
Hodnocení podmínek na kole vůči sobě navzájem (a zvukový záznam zážitku)
Sbírá se jednou za den 1 a jednou za den 2
Žebříček požitku
Časové okno: Sbírá se jednou za den 1 a jednou za den 2
Hodnocení podmínek na kole vůči sobě navzájem (a zvukový záznam zážitku)
Sbírá se jednou za den 1 a jednou za den 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podškála UPDRS-III
Časové okno: Shromážděno jednou za den 1
Popis motorického výkonu Hodnotí se od 0 do 108 a nižší skóre znamená lepší výsledek
Shromážděno jednou za den 1
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Shromážděno jednou za den 1
Dotazník inventarizace cvičení
Shromážděno jednou za den 1
Stupnice geriatrické deprese (zkrácená forma)
Časové okno: Shromážděno jednou během dne 0 (screening)
15 položek inventáře k hodnocení deprese (skóre od 0 do 15, přičemž nižší skóre je lepší)
Shromážděno jednou během dne 0 (screening)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ihned po dokončení naší navrhované studie předložíme de-identifikovaný soubor dat našeho protokolu a odkazy na publikované články.

Časový rámec sdílení IPD

Data studie zpřístupníme ihned po dokončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit