Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle cykelmiljøer for personer med Parkinsons sygdom (VCYCLE_PD)

24. juni 2023 opdateret af: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtuelle cykelmiljøer (VCYCLE) øger træningsintensiteten for personer med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse stiller tre spørgsmål om personer med Parkinsons sygdom, der bruger en cykel til træning. 1. Øger brugen af ​​virtual reality intensiteten og og nydelsen af ​​oplevelsen sammenlignet med at cykle uden virtual reality? 2. Påvirker den måde, hvorpå cyklingen (interval i forhold til kontinuerlig) udføres, oplevelsen? 3. Hvordan påvirker måden den virtuelle virkelighed leveres (med briller eller projiceret på en skærm) oplevelsen?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne deltager i to sessioner. De udfylder bevægelsesvurderinger og spørgeskemaer om fysisk aktivitet. Under den første session cykler de i et semi-immersive (projiceret på en skærm) og et fordybende (med googles) virtuelt miljø. Efter hver kamp udfyldte de et spørgeskema om oplevelsen. I den anden session cykler de fire gange med og uden et virtuelt miljø ved hjælp af både en kontinuerlig og intervaltilstand. Deres iltforbrug måles under cykling. De udfylder spørgeskemaer efter hver træningskamp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07011
        • Rekruttering
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • Rekruttering
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Hoehn og Yahr trin II-III,
  3. 45-75 år
  4. kunne køre på en stillestående opretstående cykel
  5. kunne underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en nylig historie med alvorlig hjertesygdom, alvorlig lungesygdom, ukontrolleret diabetes, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk lidelse end Parkinsons sygdom.
  2. Er ude af stand til at følge anvisningerne eller underskrive en samtykkeerklæring
  3. Har ikke tilstrækkeligt syn eller høreevne til at se eller høre et fjernsyn
  4. Har ustabil medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse såsom svær gigt, nylig knæoperation, hofteoperation eller enhver anden tilstand, som efterforskerne vurderer ville forringe evnen til at cykle
  5. Har en anden medicinsk tilstand, der forhindrer cykling
  6. Har moderat depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virtual reality
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle deltagere vil udføre de samme opgaver over to sessioner.
Andet: Cykling med og uden virtual reality
I én session: Træningsintensitet og nydelse måles, mens deltagerne cykler i et virtuelt miljø sammenlignet med ikke-virtuelle omgivelser. Cykling foregår i to tilstande kontinuerlig og interval. I en anden session sammenlignes træningsintensitet og nydelse under cykling med virtual reality præsenteret på to forskellige måder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær intensitet
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe.____Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
cykelkadence indsamlet løbende
Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe.____Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Fysiologiske reaktioner på træning - Iltforbrug
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe___ Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Metaboliske ækvivalenter afledt af iltforbrug, som opsamles kontinuerligt under fire træningskampe.
Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe___ Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Nydelse-Motivation
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Intrinsic Motivation Inventory Enjoy-sub-skalaer indsamlet ved slutningen af ​​hver træningskamp
Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Puls % af maksimum
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Opsamles kontinuerligt under træningskampe og vil blive evalueret som en % af aldersjusteret maksimal puls
Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg skala for hastighed af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 gange i hver af de to cykelkampe) Dag 2 (6 gange hver af de fire cykelkampe)
Selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne med træningskampe
Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 gange i hver af de to cykelkampe) Dag 2 (6 gange hver af de fire cykelkampe)
Spørgeskema om cybersyge
Tidsramme: Samlet på dag 1 (2 timers session) to gange for at sammenligne før og efter scoringer
16 punkters spørgeskema om følelser eller symptomer på cybersyge
Samlet på dag 1 (2 timers session) to gange for at sammenligne før og efter scoringer
Rangering af opfattet indsats
Tidsramme: Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering af cykelforhold i forhold til hinanden (og lydoptagelse af erfaring)
Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Nydelsesrangering
Tidsramme: Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering af cykelforhold i forhold til hinanden (og lydoptagelse af erfaring)
Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-III Underskala
Tidsramme: Samlet én gang på dag 1
Beskrivelse af motorisk ydeevne Scoret fra 0-108 en lavere score er et bedre resultat
Samlet én gang på dag 1
Skala for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Samlet én gang på dag 1
Spørgeskema til øvelsesopgørelse
Samlet én gang på dag 1
Geriatrisk depressionsskala (kort form)
Tidsramme: Samlet én gang i løbet af dag 0 (screening)
15 varebeholdning for at vurdere depression (scoret fra 0-15, hvor en lavere score er bedre)
Samlet én gang i løbet af dag 0 (screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart efter afslutningen af ​​vores foreslåede undersøgelse vil vi indsende et afidentificeret datasæt af vores protokol og links til offentliggjorte papirer.

IPD-delingstidsramme

Vi vil stille undersøgelsesdata til rådighed umiddelbart efter afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner