Ambientes virtuais de ciclismo para pessoas com doença de Parkinson (VCYCLE_PD)
9 de julho de 2026 atualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ambientes de ciclismo virtual (VCYCLE) aumentam a intensidade do exercício de pessoas com doença de Parkinson
Este estudo faz três perguntas sobre pessoas com doença de Parkinson que usam bicicleta para se exercitar.
1.
O uso da realidade virtual aumenta a intensidade e o prazer da experiência em comparação com o ciclismo sem realidade virtual? 2. A maneira como o ciclismo (intervalado comparado ao contínuo) é realizado afeta a experiência? 3. Como a forma como a realidade virtual é entregue (com óculos ou projetada em uma tela) afeta a experiência?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes participam de duas sessões.
Eles completam avaliações de movimento e questionários sobre atividade física.
Durante a primeira sessão pedalam num ambiente virtual semi-imersivo (projetado num ecrã) e imersivo (com googles).
Após cada luta, eles preencheram um questionário sobre a experiência.
Na segunda sessão, eles pedalam quatro vezes com e sem um ambiente virtual usando um modo contínuo e um intervalo.
Seu consumo de oxigênio é medido durante o ciclismo.
Eles completam questionários após cada sessão de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judith Deutsch, PT, PhD
- Número de telefone: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sharon McFarlane
- Número de telefone: 9739720281
- E-mail: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
- Recrutamento
- School of Health Professions
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Contato:
- Judith E. Deutsch
- Número de telefone: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Concluído
- New York Institute of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson
- Hoehn e Yahr estágios II-III,
- 45-75 anos
- capaz de andar de bicicleta ereta estacionária
- capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem um histórico recente de doença cardíaca grave, doença pulmonar grave, diabetes não controlada, lesão cerebral traumática ou distúrbio neurológico diferente da doença de Parkinson.
- São incapazes de seguir instruções ou assinar um formulário de consentimento
- Não tem visão ou capacidade auditiva adequada para ver ou ouvir televisão
- Ter uma condição médica instável ou distúrbio musculoesquelético, como artrite grave, cirurgia recente no joelho, cirurgia no quadril ou qualquer outra condição que os investigadores determinem que prejudicaria a capacidade de andar de bicicleta
- Tem qualquer outra condição médica que impeça o ciclismo
- Tem depressão moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Realidade virtual
Este é um estudo de braço único no qual todos os participantes executarão as mesmas tarefas em duas sessões.
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Em uma sessão: A intensidade e o prazer do exercício são medidos enquanto os participantes andam de bicicleta em um ambiente virtual em comparação com o ambiente não virtual.
Ciclismo ocorre em dois modos contínuo e intervalo.
Em uma segunda sessão, a intensidade e o prazer do exercício são comparados durante o ciclismo com a realidade virtual apresentada de duas maneiras diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade Neuromuscular
Prazo: Coletados em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletados continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios. ____Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletadas continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
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cadência de ciclismo coletada continuamente
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Coletados em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletados continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios. ____Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletadas continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
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Respostas fisiológicas ao exercício - consumo de oxigênio
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios___ Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletado continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
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Equivalentes metabólicos derivados do consumo de oxigênio que é coletado continuamente durante quatro sessões de exercício.
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Coletado em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios___ Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletado continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
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Prazer-Motivação
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
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Inventário de Motivação Intrínseca Subescalas de prazer coletadas no final de cada sessão de exercício
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Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
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Frequência cardíaca % do máximo
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
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Coletados continuamente durante as sessões de exercício e serão avaliados como uma % da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade
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Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Borg para taxa de esforço percebido
Prazo: Coletados nos dias 1 e 2 (cada dia tem duas horas) da seguinte forma: Dia 1 (4 vezes em cada uma das duas sessões de ciclismo) Dia 2 (6 vezes em cada uma das quatro sessões de ciclismo)
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Auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar com sessões de exercícios
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Coletados nos dias 1 e 2 (cada dia tem duas horas) da seguinte forma: Dia 1 (4 vezes em cada uma das duas sessões de ciclismo) Dia 2 (6 vezes em cada uma das quatro sessões de ciclismo)
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Questionário de doença cibernética
Prazo: Coletados no Dia 1 (sessão de 2 horas) duas vezes para comparar as pontuações antes e depois
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Questionário de 16 itens sobre sentimentos ou sintomas de doença cibernética
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Coletados no Dia 1 (sessão de 2 horas) duas vezes para comparar as pontuações antes e depois
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Classificação do Esforço Percebido
Prazo: Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
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Classificação das condições de ciclismo em relação umas às outras (e gravação de áudio da experiência)
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Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
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Classificação de prazer
Prazo: Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
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Classificação das condições de ciclismo em relação umas às outras (e gravação de áudio da experiência)
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Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala UPDRS-III
Prazo: Coletado uma vez no dia 1
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Descrição do Desempenho Motor Pontuado de 0 a 108, uma pontuação mais baixa é um resultado melhor
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Coletado uma vez no dia 1
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Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Coletado uma vez no dia 1
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Questionário de Inventário de Exercícios
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Coletado uma vez no dia 1
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Escala de Depressão Geriátrica (forma curta)
Prazo: Coletado uma vez durante o dia 0 (triagem)
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Inventário de 15 itens para avaliar a depressão (pontuado de 0 a 15, sendo a pontuação mais baixa melhor)
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Coletado uma vez durante o dia 0 (triagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Imediatamente após a conclusão de nosso estudo proposto, enviaremos um conjunto de dados não identificados de nosso protocolo e links para artigos publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponibilizaremos os dados do estudo imediatamente após a conclusão.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .