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Virtuelle Fahrradumgebungen für Personen mit Parkinson-Krankheit (VCYCLE_PD)

24. Juni 2023 aktualisiert von: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) erhöht die Trainingsintensität von Personen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie stellt drei Fragen zu Personen mit Parkinson-Krankheit, die ein Fahrrad zum Sport benutzen. 1. Erhöht der Einsatz von Virtual Reality die Intensität und den Genuss des Erlebnisses im Vergleich zum Radfahren ohne Virtual Reality? 2. Beeinflusst die Art und Weise, wie das Radfahren (Intervall im Vergleich zu kontinuierlich) durchgeführt wird, das Erlebnis? 3. Wie wirkt sich die Art und Weise, wie die virtuelle Realität bereitgestellt wird (mit Brille oder auf eine Leinwand projiziert), auf das Erlebnis aus?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen teil. Sie füllen Bewegungsbewertungen und Fragebögen zur körperlichen Aktivität aus. Während der ersten Sitzung radeln sie in einer semi-immersiven (auf einen Bildschirm projizierten) und einer immersiven (mit Google) virtuellen Umgebung. Nach jedem Kampf füllten sie einen Fragebogen über die Erfahrung aus. In der zweiten Sitzung radeln sie viermal mit und ohne virtuelle Umgebung, wobei sie sowohl einen kontinuierlichen als auch einen Intervallmodus verwenden. Ihr Sauerstoffverbrauch wird während des Radfahrens gemessen. Sie füllen Fragebögen nach jedem Übungskampf aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07011
        • Rekrutierung
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Rekrutierung
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit
  2. Hoehn- und Yahr-Stadien II-III,
  3. 45-75 Jahre alt
  4. in der Lage, ein stationäres aufrechtes Fahrrad zu fahren
  5. Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine kürzlich aufgetretene schwere Herzerkrankung, schwere Lungenerkrankung, unkontrollierter Diabetes, traumatische Hirnverletzung oder eine andere neurologische Störung als die Parkinson-Krankheit haben.
  2. Sind nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  3. Sie haben kein ausreichendes Seh- oder Hörvermögen, um einen Fernseher zu sehen oder zu hören
  4. Einen instabilen Gesundheitszustand oder eine Erkrankung des Bewegungsapparates wie schwere Arthritis, eine kürzliche Knieoperation, eine Hüftoperation oder einen anderen Zustand haben, von dem die Ermittler feststellen, dass er die Fähigkeit zum Fahrradfahren beeinträchtigen würde
  5. Haben Sie eine andere Erkrankung, die das Radfahren verhindert
  6. Habe mittelschwere Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Virtuelle Realität
Dies ist eine einarmige Studie, bei der alle Teilnehmer in zwei Sitzungen die gleichen Aufgaben ausführen.
Sonstiges: Radfahren mit und ohne Virtual Reality
In einer Sitzung: Trainingsintensität und Freude werden gemessen, während die Teilnehmer in einer virtuellen im Vergleich zu einer nicht-virtuellen Umgebung Fahrrad fahren. Das Radfahren findet in zwei Modi statt: kontinuierlich und Intervall. In einer zweiten Session werden Trainingsintensität und Freude beim Radfahren mit Virtual Reality verglichen, die auf zwei verschiedene Arten dargestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Intensität
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen.____Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Fahrrad Trittfrequenz kontinuierlich erfasst
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen.____Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung – Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen___ Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Metabolische Äquivalente, abgeleitet vom Sauerstoffverbrauch, der kontinuierlich während vier Trainingseinheiten gesammelt wird.
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen___ Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Genuss-Motivation
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation Unterskalen der Freude am Ende jeder Übungsrunde gesammelt
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Herzfrequenz % des Maximums
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Kontinuierlich während des Trainings gesammelt und als % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz ausgewertet
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Skala für die Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Gesammelt an Tag 1 und 2 (jeder Tag dauert zwei Stunden) wie folgt: Tag 1 (4 Mal in jedem der zwei Radrennen) Tag 2 (6 Mal in jedem der vier Radrennen)
Selbstbericht der Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um ihn mit Trainingseinheiten zu vergleichen
Gesammelt an Tag 1 und 2 (jeder Tag dauert zwei Stunden) wie folgt: Tag 1 (4 Mal in jedem der zwei Radrennen) Tag 2 (6 Mal in jedem der vier Radrennen)
Fragebogen zur Cyberkrankheit
Zeitfenster: Zweimal an Tag 1 (2-stündige Sitzung) gesammelt, um die Vorher-Nachher-Ergebnisse zu vergleichen
Fragebogen mit 16 Fragen zu Gefühlen oder Symptomen der Cyberkrankheit
Zweimal an Tag 1 (2-stündige Sitzung) gesammelt, um die Vorher-Nachher-Ergebnisse zu vergleichen
Ranking der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Bewertung der Fahrradbedingungen relativ zueinander (und Audioaufzeichnung der Erfahrung)
Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Genuss-Ranking
Zeitfenster: Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Bewertung der Fahrradbedingungen relativ zueinander (und Audioaufzeichnung der Erfahrung)
Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS-III-Subskala
Zeitfenster: Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Beschreibung der motorischen Leistung Bewertet von 0-108, eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis
Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Fragebogen zum Übungsinventar
Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Geriatrische Depressionsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Einmal während Tag 0 gesammelt (Screening)
15-Artikel-Inventar zur Bewertung von Depressionen (bewertet von 0-15, wobei eine niedrigere Bewertung besser ist)
Einmal während Tag 0 gesammelt (Screening)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach Abschluss unserer vorgeschlagenen Studie werden wir einen anonymisierten Datensatz unseres Protokolls und Links zu veröffentlichten Artikeln einreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden die Studiendaten unmittelbar nach Abschluss zur Verfügung stellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Radfahren mit und ohne Virtual Reality

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