Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele fietsomgevingen voor personen met de ziekte van Parkinson (VCYCLE_PD)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) verhoogt de trainingsintensiteit van personen met de ziekte van Parkinson

Deze studie stelt drie vragen over personen met de ziekte van Parkinson die een fiets gebruiken voor lichaamsbeweging. 1. Verhoogt het gebruik van virtual reality de intensiteit en het plezier van de beleving in vergelijking met fietsen zonder virtual reality? 2. Heeft de manier waarop het fietsen (interval vergeleken met continu) wordt uitgevoerd invloed op de beleving? 3. Hoe beïnvloedt de manier waarop de virtual reality wordt geleverd (met een bril of geprojecteerd op een scherm) de ervaring?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wonen twee sessies bij. Ze vullen bewegingsbeoordelingen en vragenlijsten over fysieke activiteit in. Tijdens de eerste sessie fietsen ze in een semi-immersive (geprojecteerd op een scherm) en een immersive (met googles) virtuele omgeving. Na elk gevecht vulden ze een vragenlijst in over de ervaring. In de tweede sessie fietsen ze vier keer met en zonder virtuele omgeving met zowel een continu- als een intervalmodus. Tijdens het fietsen wordt hun zuurstofverbruik gemeten. Ze vullen vragenlijsten in na elke oefenperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07011
        • Werving
        • School of Health Professions
        • Contact:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • Voltooid
        • New York Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van de ziekte van Parkinson
  2. Hoehn en Yahr stadia II-III,
  3. 45-75 jaar oud
  4. in staat is om op een stationaire staande fiets te rijden
  5. geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een recente voorgeschiedenis heeft van ernstige hartaandoeningen, ernstige longaandoeningen, ongecontroleerde diabetes, traumatisch hersenletsel of een andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson.
  2. Zijn niet in staat om aanwijzingen op te volgen of een toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. Niet voldoende zicht of gehoor hebben om een ​​televisie te zien of te horen
  4. Een onstabiele medische aandoening of musculoskeletale aandoening hebben, zoals ernstige artritis, recente knieoperatie, heupoperatie of enige andere aandoening waarvan de onderzoekers vaststellen dat deze het vermogen om te fietsen zou aantasten
  5. Een andere medische aandoening heeft die fietsen verhindert
  6. Heb een matige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Virtuele realiteit
Dit is een eenarmige studie waarin alle deelnemers dezelfde taken gedurende twee sessies zullen uitvoeren.
Ander: Fietsen met en zonder virtual reality
In één sessie: De trainingsintensiteit en het plezier worden gemeten terwijl deelnemers in een virtuele in plaats van een niet-virtuele omgeving fietsen. Fietsen vindt plaats in twee modi continu en interval. In een tweede sessie worden trainingsintensiteit en plezier tijdens het fietsen vergeleken met virtual reality op twee verschillende manieren gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire intensiteit
Tijdsspanne: Verzameld in twee sessies: Sessie 1 (dag 1 gedurende 2 uur) continu verzameld tijdens 2 trainingssessies om trainingssessies te vergelijken.____Sessie 2 (dag 2 gedurende 2 uur) continu verzameld in vier trainingssessies om trainingssessies te vergelijken
fietscadans continu verzameld
Verzameld in twee sessies: Sessie 1 (dag 1 gedurende 2 uur) continu verzameld tijdens 2 trainingssessies om trainingssessies te vergelijken.____Sessie 2 (dag 2 gedurende 2 uur) continu verzameld in vier trainingssessies om trainingssessies te vergelijken
Fysiologische reacties op inspanning - zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verzameld in twee sessies: Sessie 1 (dag 1 gedurende 2 uur) continu verzameld tijdens 2 trainingssessies om trainingssessies te vergelijken Sessie 2 (dag 2 gedurende 2 uur) continu verzameld in vier trainingssessies om trainingssessies te vergelijken
Metabolische equivalenten afgeleid van zuurstofverbruik dat continu wordt verzameld tijdens vier trainingssessies.
Verzameld in twee sessies: Sessie 1 (dag 1 gedurende 2 uur) continu verzameld tijdens 2 trainingssessies om trainingssessies te vergelijken Sessie 2 (dag 2 gedurende 2 uur) continu verzameld in vier trainingssessies om trainingssessies te vergelijken
Plezier-motivatie
Tijdsspanne: Verzameld in twee sessies: Sessie 1 continu verzameld tijdens 2 trainingssessies in een sessie van 2 uur Sessie 2: in vier trainingssessies in een sessie van 2 uur om trainingssessies te vergelijken
Intrinsieke motivatie Inventarisatie Plezier subschalen verzameld aan het einde van elke trainingsperiode
Verzameld in twee sessies: Sessie 1 continu verzameld tijdens 2 trainingssessies in een sessie van 2 uur Sessie 2: in vier trainingssessies in een sessie van 2 uur om trainingssessies te vergelijken
Hartslag % van maximum
Tijdsspanne: Verzameld in twee sessies: Sessie 1 continu verzameld tijdens 2 trainingssessies in een sessie van 2 uur Sessie 2: in vier trainingssessies in een sessie van 2 uur om trainingssessies te vergelijken
Continu verzameld tijdens trainingsperiodes en wordt geëvalueerd als een percentage van de voor leeftijd gecorrigeerde maximale hartslag
Verzameld in twee sessies: Sessie 1 continu verzameld tijdens 2 trainingssessies in een sessie van 2 uur Sessie 2: in vier trainingssessies in een sessie van 2 uur om trainingssessies te vergelijken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borgschaal voor snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verzameld in zowel dag 1 als 2 (elke dag is twee uur) als volgt: Dag 1 (4 keer in elk van de twee fietsperiodes) Dag 2 (6 keer in elk van de vier fietsperiodes)
Zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om te vergelijken met trainingssessies
Verzameld in zowel dag 1 als 2 (elke dag is twee uur) als volgt: Dag 1 (4 keer in elk van de twee fietsperiodes) Dag 2 (6 keer in elk van de vier fietsperiodes)
Vragenlijst over cyberziekte
Tijdsspanne: Tweemaal verzameld op dag 1 (sessie van 2 uur) om de scores voor en na te vergelijken
Vragenlijst met 16 items over gevoelens of symptomen van cyberziekte
Tweemaal verzameld op dag 1 (sessie van 2 uur) om de scores voor en na te vergelijken
Waargenomen inspanningsrangschikking
Tijdsspanne: Eén keer op dag 1 en één keer op dag 2 verzameld
Beoordeling van fietsomstandigheden ten opzichte van elkaar (en audio-opname van ervaring)
Eén keer op dag 1 en één keer op dag 2 verzameld
Plezierranglijst
Tijdsspanne: Eén keer op dag 1 en één keer op dag 2 verzameld
Beoordeling van fietsomstandigheden ten opzichte van elkaar (en audio-opname van ervaring)
Eén keer op dag 1 en één keer op dag 2 verzameld

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS-III-subschaal
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld op dag 1
Beschrijving van motorische prestaties Gescoord van 0-108 een lagere score is een beter resultaat
Eenmaal verzameld op dag 1
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld op dag 1
Oefening Inventarisatie Vragenlijst
Eenmaal verzameld op dag 1
Geriatrische depressieschaal (verkorte vorm)
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld tijdens Dag 0 (screening)
Inventaris van 15 items om depressie te beoordelen (gescoord van 0-15 waarbij een lagere score beter is)
Eenmaal verzameld tijdens Dag 0 (screening)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onmiddellijk na voltooiing van onze voorgestelde studie zullen we een geanonimiseerde dataset van ons protocol en links naar gepubliceerde artikelen indienen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na afronding stellen wij onderzoeksgegevens beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren