Virtuális kerékpáros környezet Parkinson-kórban szenvedők számára (VCYCLE_PD)
2026. július 9. frissítette: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
A virtuális kerékpáros környezetek (VCYCLE) növelik a Parkinson-kórban szenvedők edzésintenzitását
Ez a tanulmány három kérdést tesz fel azokról a Parkinson-kóros személyekről, akik kerékpárt használnak edzésre.
1.
Növeli-e a virtuális valóság használata az élmény intenzitását és élvezetét a virtuális valóság nélküli kerékpározáshoz képest? 2. Befolyásolja-e az élményt a kerékpározás (intervallum a folyamatoshoz képest) végrehajtásának módja? 3. Hogyan befolyásolja az élményt a virtuális valóság átadási módja (szemüveggel vagy képernyőre vetítve)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők két foglalkozáson vesznek részt.
Mozgásfelmérést és kérdőíveket töltenek ki a fizikai aktivitásról.
Az első alkalom során félig immerzív (képernyőre vetítve) és immerzív (googles) virtuális környezetben kerékpároznak.
Minden mérkőzés után kitöltöttek egy kérdőívet a tapasztalatokról.
A második foglalkozáson négyszer kerékpároznak virtuális környezettel és anélkül, folyamatos és intervallum módban.
Oxigénfogyasztásukat kerékpározás közben mérik.
Minden edzés után kérdőíveket töltenek ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith Deutsch, PT, PhD
- Telefonszám: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sharon McFarlane
- Telefonszám: 9739720281
- E-mail: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07011
- Toborzás
- School of Health Professions
-
Kapcsolatba lépni:
- Judith E. Deutsch
- Telefonszám: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- Befejezve
- New York Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór diagnózisa
- Hoehn és Yahr II-III szakasz,
- 45-75 évesek
- képes álló helyzetben álló kerékpárt vezetni
- képes aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban súlyos szívbetegség, súlyos tüdőbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség, traumás agysérülés vagy a Parkinson-kórtól eltérő neurológiai rendellenesség szerepel.
- Nem tudják követni az utasításokat vagy aláírni a beleegyezési űrlapot
- Nincs megfelelő látása vagy hallása ahhoz, hogy lássa vagy hallja a televíziót
- Instabil egészségi állapota vagy mozgásszervi betegsége, például súlyos ízületi gyulladása, közelmúltbeli térdműtéte, csípőműtéte vagy bármilyen más olyan állapota van, amelyről a nyomozók megállapították, hogy rontják a kerékpározási képességet
- Bármilyen egyéb olyan betegsége van, amely megakadályozza a kerékpározást
- Mérsékelt depressziója van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Virtuális valóság
Ez egy egykarú vizsgálat, amelyben minden résztvevő ugyanazokat a feladatokat hajtja végre két ülésen keresztül.
|
Egy ülésben: A gyakorlatok intenzitását és élvezetét mérik, miközben a résztvevők virtuálisan kerékpároznak, összehasonlítva a nem virtuális környezettel.
A kerékpározás két üzemmódban, folyamatos és intervallumban történik.
A második ülésen a kerékpározás során tapasztalt edzés intenzitását és élvezetét hasonlítják össze a kétféle módon bemutatott virtuális valósággal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris intenzitás
Időkeret: Két alkalomban gyűjtöttük össze: Az 1. szakaszt (1. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtöttük 2 edzés során az edzések összehasonlításához.____A 2. szakaszt (2. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtöttük négy edzésben az edzések összehasonlításához
|
folyamatosan gyűjtött kerékpáros ritmus
|
Két alkalomban gyűjtöttük össze: Az 1. szakaszt (1. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtöttük 2 edzés során az edzések összehasonlításához.____A 2. szakaszt (2. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtöttük négy edzésben az edzések összehasonlításához
|
|
Fiziológiai válaszok az edzésre- Oxigénfogyasztás
Időkeret: Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz (1. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtött 2 edzés során az edzések összehasonlításához___ A 2. szakasz (2. nap 2 óra) folyamatosan gyűjtött négy edzés során az edzések összehasonlításához
|
Az oxigénfogyasztásból származó metabolikus egyenértékek, amelyeket folyamatosan gyűjtenek négy edzés során.
|
Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz (1. nap 2 órán keresztül) folyamatosan gyűjtött 2 edzés során az edzések összehasonlításához___ A 2. szakasz (2. nap 2 óra) folyamatosan gyűjtött négy edzés során az edzések összehasonlításához
|
|
Élvezet-Motiváció
Időkeret: Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz folyamatosan gyűjtött 2 edzés alatt 2 órán keresztül 2. szakasz: négy edzésben egy 2 órás edzés során az edzések összehasonlításához
|
Intrinsic Motivation Inventory Enjoyment alskálák, amelyeket az egyes edzések végén gyűjtöttek össze
|
Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz folyamatosan gyűjtött 2 edzés alatt 2 órán keresztül 2. szakasz: négy edzésben egy 2 órás edzés során az edzések összehasonlításához
|
|
Pulzus %-a a maximumhoz képest
Időkeret: Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz folyamatosan gyűjtött 2 edzés alatt 2 órán keresztül 2. szakasz: négy edzésben egy 2 órás edzés során az edzések összehasonlításához
|
Az edzések során folyamatosan gyűjtik, és az életkorhoz igazított maximális pulzusszám százalékában lesz értékelve
|
Két alkalomban gyűjtve: Az 1. szakasz folyamatosan gyűjtött 2 edzés alatt 2 órán keresztül 2. szakasz: négy edzésben egy 2 órás edzés során az edzések összehasonlításához
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg-skála az észlelt terhelés mértékéhez
Időkeret: Az 1. és a 2. napon is (mindegyik nap két óra) gyűjtve az alábbiak szerint: 1. nap (a két kerékpáros viadal mindegyikében 4-szer) 2. nap (a négy kerékpáros viadal mindegyikéből 6-szor)
|
Több időpontban összegyűjtött önkifejezési jelentés az edzésekkel való összehasonlításhoz
|
Az 1. és a 2. napon is (mindegyik nap két óra) gyűjtve az alábbiak szerint: 1. nap (a két kerékpáros viadal mindegyikében 4-szer) 2. nap (a négy kerékpáros viadal mindegyikéből 6-szor)
|
|
Kiberbetegség kérdőív
Időkeret: Az 1. napon (2 órás munkamenet) kétszer gyűjtöttük össze a pontszámok előtti és utáni összehasonlításához
|
16 tételes kérdőív a kiberbetegség érzéseiről vagy tüneteiről
|
Az 1. napon (2 órás munkamenet) kétszer gyűjtöttük össze a pontszámok előtti és utáni összehasonlításához
|
|
Az észlelt erőfeszítés rangsorolása
Időkeret: Egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon gyűjtik
|
Kerékpározási körülmények egymáshoz viszonyított értékelése (és az élmény hangfelvétele)
|
Egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon gyűjtik
|
|
Élvezeti rangsor
Időkeret: Egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon gyűjtik
|
Kerékpározási körülmények egymáshoz viszonyított értékelése (és az élmény hangfelvétele)
|
Egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon gyűjtik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UPDRS-III alskála
Időkeret: Egyszer gyűjtve az 1. napon
|
A motorteljesítmény leírása 0-108 között alacsonyabb pontszám jobb eredmény
|
Egyszer gyűjtve az 1. napon
|
|
Fizikai aktivitás skála idősek számára
Időkeret: Egyszer gyűjtve az 1. napon
|
Gyakorlati leltári kérdőív
|
Egyszer gyűjtve az 1. napon
|
|
Geriátriai depresszió skála (rövid forma)
Időkeret: Egyszer gyűjtve a 0. napon (vetítés)
|
15 árucikk a depresszió értékeléséhez (0-15 pontozás, alacsonyabb pontszám esetén jobb)
|
Egyszer gyűjtve a 0. napon (vetítés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Közvetlenül a javasolt tanulmányunk befejezése után benyújtjuk protokollunk azonosítatlan adatkészletét és a publikált cikkekre mutató hivatkozásokat.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati adatokat a befejezést követően azonnal elérhetővé tesszük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférésű
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .