Виртуальная велосипедная среда для людей с болезнью Паркинсона (VCYCLE_PD)
24 июня 2023 г. обновлено: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Виртуальная велосипедная среда (VCYCLE) повышает интенсивность упражнений у людей с болезнью Паркинсона
В этом исследовании задаются три вопроса о людях с болезнью Паркинсона, которые используют велосипед для физических упражнений.
1.
Увеличивает ли использование виртуальной реальности интенсивность и удовольствие от опыта по сравнению с ездой на велосипеде без виртуальной реальности? 2. Влияет ли способ езды на велосипеде (интервальный по сравнению с непрерывным) на опыт? 3. Как способ доставки виртуальной реальности (в очках или проецируется на экран) влияет на опыт?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники посещают два сеанса.
Они заполняют оценки движения и анкеты о физической активности.
Во время первого сеанса они ездят на велосипеде в полуиммерсивной (проецируется на экран) и иммерсивной (с помощью Google) виртуальной среде.
После каждого боя они заполняли анкету об опыте.
Во втором сеансе они четыре раза ездят на велосипеде с виртуальной средой и без нее, используя как непрерывный, так и интервальный режимы.
Их потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде.
Они заполняют анкеты после каждой тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judith Deutsch, PT, PhD
- Номер телефона: 973-972-2373
- Электронная почта: deutsch@rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sharon McFarlane
- Номер телефона: 9739720281
- Электронная почта: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07011
- Рекрутинг
- School of Health Professions
-
Контакт:
- Judith E. Deutsch
- Номер телефона: 973-972-2373
- Электронная почта: deutsch@rutgers.edu
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- Рекрутинг
- New York Institute of Technology
-
Контакт:
- Rosemary Gallagher, PT, PhD
- Электронная почта: rgalla01@nyit.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона
- Хен и Яр этапы II-III,
- 45-75 лет
- умеет ездить на стационарном вертикальном велосипеде
- возможность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Иметь в недавнем анамнезе тяжелое заболевание сердца, тяжелое заболевание легких, неконтролируемый диабет, черепно-мозговую травму или неврологическое расстройство, отличное от болезни Паркинсона.
- Не могут следовать указаниям или подписать форму согласия
- Не имеют адекватного зрения или слуха, чтобы видеть или слышать телевизор
- Имеют нестабильное заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, такое как тяжелый артрит, недавняя операция на колене, тазобедренном суставе или любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может ухудшить способность ездить на велосипеде.
- Имейте какое-либо другое заболевание, препятствующее езде на велосипеде.
- Умеренная депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Виртуальная реальность
Это исследование с одной рукой, в котором все участники будут выполнять одни и те же задачи в течение двух сессий.
|
За один сеанс: измеряются интенсивность и удовольствие от упражнений, когда участники ездят на велосипеде в виртуальной среде по сравнению с невиртуальной средой.
Зацикливание происходит в двух режимах непрерывном и интервальном.
На втором сеансе интенсивность упражнений и удовольствие от езды на велосипеде сравниваются с виртуальной реальностью, представленной двумя разными способами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная интенсивность
Временное ограничение: Данные собраны за два сеанса: сеанс 1 (день 1 в течение 2 часов), собранный непрерывно в течение 2 подходов упражнений для сравнения подходов упражнений.____ Сеанс 2 (день 2 в течение 2 часов) непрерывно собран в течение четырех подходов упражнений для сравнения подходов упражнений.
|
велосипедный каденс, собираемый непрерывно
|
Данные собраны за два сеанса: сеанс 1 (день 1 в течение 2 часов), собранный непрерывно в течение 2 подходов упражнений для сравнения подходов упражнений.____ Сеанс 2 (день 2 в течение 2 часов) непрерывно собран в течение четырех подходов упражнений для сравнения подходов упражнений.
|
|
Физиологические реакции на упражнения — потребление кислорода
Временное ограничение: Данные собраны за два сеанса: сеанс 1 (день 1 в течение 2 часов) непрерывно собирался в течение 2 тренировочных циклов для сравнения тренировочных комплексов ___ сеанс 2 (день 2 в течение 2 часов) непрерывно собирался в течение четырех тренировочных комплексов для сравнения тренировочных комплексов
|
Метаболические эквиваленты, получаемые в результате потребления кислорода, который накапливается непрерывно в течение четырех тренировочных циклов.
|
Данные собраны за два сеанса: сеанс 1 (день 1 в течение 2 часов) непрерывно собирался в течение 2 тренировочных циклов для сравнения тренировочных комплексов ___ сеанс 2 (день 2 в течение 2 часов) непрерывно собирался в течение четырех тренировочных комплексов для сравнения тренировочных комплексов
|
|
Наслаждение-мотивация
Временное ограничение: Собраны за два сеанса: Сессия 1 собрана непрерывно в течение 2 упражнений за 2 часа. Сессия 2: за четыре упражнения за 2 часа для сравнения упражнений.
|
Инвентаризация внутренней мотивации. Подшкалы удовольствия, собираемые в конце каждого упражнения.
|
Собраны за два сеанса: Сессия 1 собрана непрерывно в течение 2 упражнений за 2 часа. Сессия 2: за четыре упражнения за 2 часа для сравнения упражнений.
|
|
Частота сердечных сокращений % от максимума
Временное ограничение: Собраны за два сеанса: Сессия 1 собрана непрерывно в течение 2 упражнений за 2 часа. Сессия 2: за четыре упражнения за 2 часа для сравнения упражнений.
|
Собирается непрерывно во время тренировок и будет оцениваться как % от максимальной частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст.
|
Собраны за два сеанса: Сессия 1 собрана непрерывно в течение 2 упражнений за 2 часа. Сессия 2: за четыре упражнения за 2 часа для сравнения упражнений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Борга для оценки воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Собраны как в День 1, так и в День 2 (каждый день составляет два часа) следующим образом: День 1 (4 раза в каждом из двух заездов на велосипеде) День 2 (6 раз в каждом из четырех заездов на велосипеде)
|
Самостоятельный отчет об усилиях, собранный в несколько моментов времени для сравнения с тренировками.
|
Собраны как в День 1, так и в День 2 (каждый день составляет два часа) следующим образом: День 1 (4 раза в каждом из двух заездов на велосипеде) День 2 (6 раз в каждом из четырех заездов на велосипеде)
|
|
Опросник киберзаболевания
Временное ограничение: Собраны в День 1 (2-часовой сеанс) дважды, чтобы сравнить результаты до и после.
|
Анкета из 16 пунктов об ощущениях или симптомах кибер-болезни
|
Собраны в День 1 (2-часовой сеанс) дважды, чтобы сравнить результаты до и после.
|
|
Рейтинг воспринимаемых усилий
Временное ограничение: Собирается один раз в день 1 и один раз в день 2
|
Рейтинг велосипедных условий относительно друг друга (и аудиозапись опыта)
|
Собирается один раз в день 1 и один раз в день 2
|
|
Рейтинг удовольствия
Временное ограничение: Собирается один раз в день 1 и один раз в день 2
|
Рейтинг велосипедных условий относительно друг друга (и аудиозапись опыта)
|
Собирается один раз в день 1 и один раз в день 2
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала UPDRS-III
Временное ограничение: Собран один раз в День 1
|
Описание двигательной активности. Оценка от 0 до 108. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Собран один раз в День 1
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: Собран один раз в День 1
|
Анкета для инвентаризации упражнений
|
Собран один раз в День 1
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (краткая форма)
Временное ограничение: Собран один раз в день 0 (скрининг)
|
Инвентарь из 15 предметов для оценки депрессии (оценивается от 0 до 15, чем ниже балл, тем лучше)
|
Собран один раз в день 0 (скрининг)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сразу после завершения предлагаемого нами исследования мы предоставим обезличенный набор данных нашего протокола и ссылки на опубликованные статьи.
Сроки обмена IPD
Мы сделаем данные исследования доступными сразу после завершения.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .