Entornos virtuales de ciclismo para personas con enfermedad de Parkinson (VCYCLE_PD)
9 de julio de 2026 actualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Virtual Cycling Environments (VCYCLE) aumenta la intensidad del ejercicio de las personas con enfermedad de Parkinson
Este estudio hace tres preguntas sobre las personas con enfermedad de Parkinson que usan una bicicleta para hacer ejercicio.
1.
¿El uso de la realidad virtual aumenta la intensidad y el disfrute de la experiencia en comparación con andar en bicicleta sin realidad virtual? 2. ¿La forma en que se realiza el ciclismo (a intervalos en comparación con continuo) afecta la experiencia? 3. ¿Cómo afecta la experiencia la forma en que se entrega la realidad virtual (con gafas o proyectada en una pantalla)?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes asisten a dos sesiones.
Completan evaluaciones de movimiento y cuestionarios sobre actividad física.
Durante la primera sesión pedalean en un entorno virtual semi-inmersivo (proyectado en una pantalla) e inmersivo (con google).
Después de cada combate completaron un cuestionario sobre la experiencia.
En la segunda sesión montan bicicleta cuatro veces con y sin entorno virtual tanto en modo continuo como en intervalos.
Su consumo de oxígeno se mide durante el ciclismo.
Completan cuestionarios después de cada sesión de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith Deutsch, PT, PhD
- Número de teléfono: 973-972-2373
- Correo electrónico: deutsch@rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharon McFarlane
- Número de teléfono: 9739720281
- Correo electrónico: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
- Reclutamiento
- School of Health Professions
-
Contacto:
- Judith E. Deutsch
- Número de teléfono: 973-972-2373
- Correo electrónico: deutsch@rutgers.edu
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Terminado
- New York Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Hoehn y Yahr estadios II-III,
- 45-75 años
- capaz de montar una bicicleta estática vertical
- capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes recientes de enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar grave, diabetes no controlada, lesión cerebral traumática o trastorno neurológico que no sea la enfermedad de Parkinson.
- No puede seguir instrucciones o firmar un formulario de consentimiento
- No tiene la capacidad visual o auditiva adecuada para ver u oír un televisor.
- Tiene una afección médica inestable o un trastorno musculoesquelético, como artritis grave, cirugía reciente de rodilla, cirugía de cadera o cualquier otra afección que los investigadores determinen que podría afectar la capacidad para andar en bicicleta.
- Tiene cualquier otra condición médica que le impida andar en bicicleta.
- Tiene depresión moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Realidad virtual
Este es un estudio de un solo brazo en el que todos los participantes ejecutarán las mismas tareas en dos sesiones.
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En una sesión: la intensidad del ejercicio y el disfrute se miden mientras los participantes andan en bicicleta en un entorno virtual en comparación con un entorno no virtual.
El ciclismo se lleva a cabo en dos modos, continuo e intervalo.
En una segunda sesión se compara la intensidad del ejercicio y el disfrute durante la práctica de la bicicleta con la realidad virtual presentada de dos formas diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad Neuromuscular
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio.____Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
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cadencia de ciclismo recopilada continuamente
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Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio.____Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
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Respuestas fisiológicas al ejercicio: consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio___ Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
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Equivalentes metabólicos derivados del consumo de oxígeno que se recolecta continuamente durante cuatro sesiones de ejercicio.
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Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio___ Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
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Disfrute-Motivación
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
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Inventario de motivación intrínseca Subescalas de disfrute recopiladas al final de cada turno de ejercicio
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Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
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Frecuencia cardíaca % del máximo
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
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Recopilado continuamente durante los períodos de ejercicio y se evaluará como un % de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad
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Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Recolectado en el Día 1 y 2 (cada día son dos horas) de la siguiente manera: Día 1 (4 veces en cada uno de los dos turnos de ciclismo) Día 2 (6 veces en cada uno de los cuatro turnos de ciclismo)
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Autoinforme de esfuerzo recopilado en varios puntos de tiempo para compararlo con sesiones de ejercicio
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Recolectado en el Día 1 y 2 (cada día son dos horas) de la siguiente manera: Día 1 (4 veces en cada uno de los dos turnos de ciclismo) Día 2 (6 veces en cada uno de los cuatro turnos de ciclismo)
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Cuestionario de ciberenfermedad
Periodo de tiempo: Recopilado en el día 1 (sesión de 2 horas) dos veces para comparar las puntuaciones antes y después
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Cuestionario de 16 ítems sobre sentimientos o síntomas de ciberenfermedad
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Recopilado en el día 1 (sesión de 2 horas) dos veces para comparar las puntuaciones antes y después
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Clasificación de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
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Clasificación de las condiciones de ciclismo entre sí (y grabación de audio de la experiencia)
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Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
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Clasificación de disfrute
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
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Clasificación de las condiciones de ciclismo entre sí (y grabación de audio de la experiencia)
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Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala UPDRS-III
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1
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Descripción del desempeño motor Calificado de 0 a 108 una puntuación más baja es un mejor resultado
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Recolectado una vez en el día 1
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Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1
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Cuestionario de inventario de ejercicios
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Recolectado una vez en el día 1
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Escala de depresión geriátrica (forma corta)
Periodo de tiempo: Recolectado una vez durante el día 0 (detección)
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Inventario de 15 elementos para calificar la depresión (puntuado de 0 a 15, siendo mejor una puntuación más baja)
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Recolectado una vez durante el día 0 (detección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Inmediatamente después de completar nuestro estudio propuesto, enviaremos un conjunto de datos no identificados de nuestro protocolo y enlaces a artículos publicados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Haremos que los datos del estudio estén disponibles inmediatamente después de su finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .