Environnements de cyclisme virtuels pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (VCYCLE_PD)
9 juillet 2026 mis à jour par: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Les environnements de cyclisme virtuels (VCYCLE) augmentent l'intensité de l'exercice des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Cette étude pose trois questions sur les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui utilisent un vélo pour faire de l'exercice.
1.
L'utilisation de la réalité virtuelle augmente-t-elle l'intensité et le plaisir de l'expérience par rapport au vélo sans réalité virtuelle ? 2. La façon dont le vélo (intervalle par rapport à continu) est exécuté affecte-t-il l'expérience ? 3. Comment la manière dont la réalité virtuelle est délivrée (avec des lunettes ou projetée sur un écran) affecte-t-elle l'expérience ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants assistent à deux sessions.
Ils remplissent des évaluations des mouvements et des questionnaires sur l'activité physique.
Lors de la première séance, ils pédalent dans un environnement virtuel semi-immersif (projection sur écran) et immersif (avec googles).
Après chaque combat, ils ont rempli un questionnaire sur l'expérience.
Au cours de la deuxième session, ils pédalent quatre fois avec et sans environnement virtuel en utilisant à la fois un mode continu et un mode d'intervalle.
Leur consommation d'oxygène est mesurée pendant le cyclage.
Ils remplissent des questionnaires après chaque séance d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith Deutsch, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sharon McFarlane
- Numéro de téléphone: 9739720281
- E-mail: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07011
- Recrutement
- School of Health Professions
-
Contact:
- Judith E. Deutsch
- Numéro de téléphone: 973-972-2373
- E-mail: deutsch@rutgers.edu
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- Complété
- New York Institute of Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Hoehn et Yahr stades II-III,
- 45-75 ans
- capable de faire du vélo stationnaire droit
- en mesure de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents récents de maladie cardiaque grave, de maladie pulmonaire grave, de diabète non contrôlé, de traumatisme crânien ou de trouble neurologique autre que la maladie de Parkinson.
- Sont incapables de suivre les instructions ou de signer un formulaire de consentement
- Ne pas avoir une capacité visuelle ou auditive suffisante pour voir ou entendre une télévision
- Avoir une condition médicale instable ou un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite grave, une chirurgie récente du genou, une chirurgie de la hanche ou toute autre condition que les enquêteurs déterminent comme pouvant nuire à la capacité de faire du vélo
- Avoir toute autre condition médicale qui empêche de faire du vélo
- Avoir une dépression modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Réalité virtuelle
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants exécuteront les mêmes tâches sur deux sessions.
|
En une session : L'intensité et le plaisir de l'exercice sont mesurés pendant que les participants font du vélo dans un environnement virtuel par rapport à un environnement non virtuel.
Le cyclisme se déroule en deux modes continu et intervalle.
Dans une deuxième session, l'intensité et le plaisir de l'exercice sont comparés pendant la pratique du vélo avec la réalité virtuelle présentée de deux manières différentes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité neuromusculaire
Délai: Recueillies en deux sessions : Session 1 (jour 1 pendant 2 heures) recueillies en continu pendant 2 séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice.____Session 2 (jour 2 pendant 2 heures) recueillies en continu en quatre séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice
|
cadence de vélo collectée en continu
|
Recueillies en deux sessions : Session 1 (jour 1 pendant 2 heures) recueillies en continu pendant 2 séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice.____Session 2 (jour 2 pendant 2 heures) recueillies en continu en quatre séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice
|
|
Réponses physiologiques à l'exercice - Consommation d'oxygène
Délai: Recueillies en deux sessions : Session 1 (jour 1 pendant 2 heures) recueillies en continu pendant 2 séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice___ Session 2 (jour 2 pendant 2 heures) recueillies en continu en quatre séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice
|
Équivalents métaboliques dérivés de la consommation d'oxygène qui sont collectés en continu pendant quatre séances d'exercice.
|
Recueillies en deux sessions : Session 1 (jour 1 pendant 2 heures) recueillies en continu pendant 2 séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice___ Session 2 (jour 2 pendant 2 heures) recueillies en continu en quatre séances d'exercice pour comparer les séances d'exercice
|
|
Plaisir-Motivation
Délai: Recueillies en deux sessions : Session 1 recueillies en continu pendant 2 séances d'exercices en 2 heures Session 2 : en quatre séances d'exercices en une séance de 2 heures pour comparer les séances d'exercices
|
Inventaire de motivation intrinsèque Sous-échelles de plaisir collectées à la fin de chaque séance d'exercice
|
Recueillies en deux sessions : Session 1 recueillies en continu pendant 2 séances d'exercices en 2 heures Session 2 : en quatre séances d'exercices en une séance de 2 heures pour comparer les séances d'exercices
|
|
Fréquence cardiaque % du maximum
Délai: Recueillies en deux sessions : Session 1 recueillies en continu pendant 2 séances d'exercices en 2 heures Session 2 : en quatre séances d'exercices en une séance de 2 heures pour comparer les séances d'exercices
|
Collecté en continu pendant les séances d'exercice et sera évalué en % de la fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de l'âge
|
Recueillies en deux sessions : Session 1 recueillies en continu pendant 2 séances d'exercices en 2 heures Session 2 : en quatre séances d'exercices en une séance de 2 heures pour comparer les séances d'exercices
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Borg pour le taux d'effort perçu
Délai: Recueillis lors des Jours 1 et 2 (chaque jour dure deux heures) comme suit : Jour 1 (4 fois dans chacun des deux combats cyclistes) Jour 2 (6 fois dans chacun des quatre combats cyclistes)
|
Auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer avec les séances d'exercice
|
Recueillis lors des Jours 1 et 2 (chaque jour dure deux heures) comme suit : Jour 1 (4 fois dans chacun des deux combats cyclistes) Jour 2 (6 fois dans chacun des quatre combats cyclistes)
|
|
Questionnaire sur la cybermaladie
Délai: Recueilli au jour 1 (session de 2 heures) deux fois pour comparer les scores avant et après
|
Questionnaire en 16 points sur les sentiments ou les symptômes de la cybermaladie
|
Recueilli au jour 1 (session de 2 heures) deux fois pour comparer les scores avant et après
|
|
Classement de l'effort perçu
Délai: Collecté une fois le jour 1 et une fois le jour 2
|
Évaluation des conditions de cyclisme les unes par rapport aux autres (et enregistrement audio de l'expérience)
|
Collecté une fois le jour 1 et une fois le jour 2
|
|
Classement du plaisir
Délai: Collecté une fois le jour 1 et une fois le jour 2
|
Évaluation des conditions de cyclisme les unes par rapport aux autres (et enregistrement audio de l'expérience)
|
Collecté une fois le jour 1 et une fois le jour 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-échelle UPDRS-III
Délai: Collecté une fois au jour 1
|
Description de la performance motrice Notée de 0 à 108, une note inférieure est un meilleur résultat
|
Collecté une fois au jour 1
|
|
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Collecté une fois au jour 1
|
Questionnaire d'inventaire d'exercices
|
Collecté une fois au jour 1
|
|
Échelle de dépression gériatrique (forme courte)
Délai: Collecté une fois au jour 0 (dépistage)
|
Inventaire de 15 articles pour évaluer la dépression (noté de 0 à 15, un score inférieur étant meilleur)
|
Collecté une fois au jour 0 (dépistage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Immédiatement après l'achèvement de notre étude proposée, nous soumettrons un ensemble de données anonymisées de notre protocole et des liens vers des articles publiés.
Délai de partage IPD
Nous rendrons les données de l'étude disponibles immédiatement après l'achèvement.
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .