Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuella cykelmiljöer för personer med Parkinsons sjukdom (VCYCLE_PD)

9 juli 2026 uppdaterad av: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtuella cykelmiljöer (VCYCLE) ökar träningsintensiteten för personer med Parkinsons sjukdom

Denna studie ställer tre frågor om personer med Parkinsons sjukdom som använder en cykel för att träna. 1. Ökar användningen av virtuell verklighet intensiteten och njutningen av upplevelsen jämfört med att cykla utan virtuell verklighet? 2. Påverkar sättet på vilket cyklingen (intervall jämfört med kontinuerlig) utförs upplevelsen? 3. Hur påverkar sättet som den virtuella verkligheten levereras (med glasögon eller projiceras på en skärm) upplevelsen?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna deltar i två sessioner. De gör rörelsebedömningar och frågeformulär om fysisk aktivitet. Under det första passet cyklar de i en halvuppslukande (projicerad på en skärm) och en uppslukande (med googles) virtuell miljö. Efter varje match fyllde de i ett frågeformulär om upplevelsen. I det andra passet cyklar de fyra gånger med och utan virtuell miljö med både kontinuerligt och intervallläge. Deras syreförbrukning mäts under cykling. De fyller i frågeformulär efter varje träningspass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07011
        • Rekrytering
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
        • Avslutad
        • New York Institute of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av Parkinsons sjukdom
  2. Hoehn och Yahr steg II-III,
  3. 45-75 år gammal
  4. kunna cykla på en stillastående cykel
  5. kunna underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Har en nyligen anamnes på allvarlig hjärtsjukdom, svår lungsjukdom, okontrollerad diabetes, traumatisk hjärnskada eller annan neurologisk störning än Parkinsons sjukdom.
  2. Kan inte följa anvisningarna eller underteckna ett samtyckesformulär
  3. Har inte tillräcklig syn eller hörförmåga för att se eller höra en TV
  4. Har ett instabilt medicinskt tillstånd eller muskel- och skelettsjukdom som svår artrit, nyligen genomförd knäoperation, höftoperation eller något annat tillstånd som utredarna bedömer skulle försämra förmågan att cykla
  5. Har något annat medicinskt tillstånd som hindrar cykling
  6. Har måttlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Virtuell verklighet
Detta är en enarmsstudie där alla deltagare kommer att utföra samma uppgifter under två sessioner.
Övrig: Cykling med och utan virtuell verklighet
I ett pass: Träningsintensitet och njutning mäts medan deltagarna cyklar i en virtuell jämfört med icke-virtuell miljö. Cykling sker i två lägen kontinuerlig och intervall. I ett andra pass jämförs träningsintensitet och njutning under cykling med virtuell verklighet som presenteras på två olika sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulär intensitet
Tidsram: Samlas in i två pass: Session 1 (dag 1 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt under 2 träningspass för att jämföra träningspass.____Session 2 (dag 2 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt i fyra träningspass för att jämföra träningspass
cykelkadens samlas in kontinuerligt
Samlas in i två pass: Session 1 (dag 1 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt under 2 träningspass för att jämföra träningspass.____Session 2 (dag 2 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt i fyra träningspass för att jämföra träningspass
Fysiologiska reaktioner på träning - syreförbrukning
Tidsram: Samlad i två pass: Session 1 (dag 1 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt under 2 träningspass för att jämföra träningspass___ Session 2 (dag 2 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt i fyra träningspass för att jämföra träningspass
Metaboliska ekvivalenter härrörande från syreförbrukning som samlas in kontinuerligt under fyra träningspass.
Samlad i två pass: Session 1 (dag 1 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt under 2 träningspass för att jämföra träningspass___ Session 2 (dag 2 i 2 timmar) samlas in kontinuerligt i fyra träningspass för att jämföra träningspass
Njutning-Motivation
Tidsram: Samlad i två pass: Session 1 samlas in kontinuerligt under 2 träningspass på 2 timmar Session 2: i fyra träningspass i ett 2 timmars pass för att jämföra träningspass
Inre motivation Inventering Underskalor för njutning som samlas in i slutet av varje träningspass
Samlad i två pass: Session 1 samlas in kontinuerligt under 2 träningspass på 2 timmar Session 2: i fyra träningspass i ett 2 timmars pass för att jämföra träningspass
Puls % av max
Tidsram: Samlad i två pass: Session 1 samlas in kontinuerligt under 2 träningspass på 2 timmar Session 2: i fyra träningspass i ett 2 timmars pass för att jämföra träningspass
Samlas kontinuerligt under träningspass och kommer att utvärderas som en % av åldersjusterad maxpuls
Samlad i två pass: Session 1 samlas in kontinuerligt under 2 träningspass på 2 timmar Session 2: i fyra träningspass i ett 2 timmars pass för att jämföra träningspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borg Skala för hastighet av upplevd ansträngning
Tidsram: Samlas in både dag 1 och 2 (varje dag är två timmar) enligt följande: Dag 1 (4 gånger i var och en av de två cykelmatcherna) Dag 2 (6 gånger vardera av de fyra cykelmatcherna)
Självrapport om ansträngning samlad in vid flera tidpunkter för att jämföra med träningspass
Samlas in både dag 1 och 2 (varje dag är två timmar) enligt följande: Dag 1 (4 gånger i var och en av de två cykelmatcherna) Dag 2 (6 gånger vardera av de fyra cykelmatcherna)
Frågeformulär om nätsjuka
Tidsram: Samlas in på dag 1 (2 timmars session) två gånger för att jämföra resultat före och efter
16 punkters frågeformulär om känslor eller symtom på cybersjuka
Samlas in på dag 1 (2 timmars session) två gånger för att jämföra resultat före och efter
Rankning av upplevd ansträngning
Tidsram: Samlas in en gång dag 1 och en gång dag 2
Bedömning av cykelförhållanden i förhållande till varandra (och ljudinspelning av upplevelser)
Samlas in en gång dag 1 och en gång dag 2
Njutning Ranking
Tidsram: Samlas in en gång dag 1 och en gång dag 2
Bedömning av cykelförhållanden i förhållande till varandra (och ljudinspelning av upplevelser)
Samlas in en gång dag 1 och en gång dag 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UPDRS-III Subscale
Tidsram: Samlas en gång under dag 1
Beskrivning av motorprestanda Poängsatt från 0-108 en lägre poäng är bättre resultat
Samlas en gång under dag 1
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: Samlas en gång under dag 1
Exercise Inventory Questionnaire
Samlas en gång under dag 1
Geriatrisk depressionsskala (kort form)
Tidsram: Samlas in en gång under dag 0 (screening)
15 artiklar inventering för att betygsätta depression (poäng från 0-15 med en lägre poäng är bättre)
Samlas in en gång under dag 0 (screening)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Omedelbart efter slutförandet av vår föreslagna studie kommer vi att skicka in en avidentifierad datauppsättning av vårt protokoll och länkar till publicerade artiklar.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att göra studiedata tillgängliga omedelbart efter slutförandet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera