Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne środowiska rowerowe dla osób z chorobą Parkinsona (VCYCLE_PD)

24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Wirtualne środowiska rowerowe (VCYCLE) zwiększają intensywność ćwiczeń osób z chorobą Parkinsona

W tym badaniu zadano trzy pytania dotyczące osób z chorobą Parkinsona, które używają roweru do ćwiczeń. 1. Czy korzystanie z rzeczywistości wirtualnej zwiększa intensywność i przyjemność z jazdy w porównaniu z jazdą na rowerze bez rzeczywistości wirtualnej? 2. Czy sposób, w jaki odbywa się jazda na rowerze (interwał w porównaniu do jazdy ciągłej) wpływa na wrażenia? 3. Jak sposób prezentacji rzeczywistości wirtualnej (przez gogle lub projekcję na ekranie) wpływa na wrażenia?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy uczestniczą w dwóch sesjach. Wypełniają oceny ruchowe i kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej. Podczas pierwszej sesji jeżdżą na rowerze w pół-immersyjnym (projekcja na ekranie) i immersyjnym (z Google) środowisku wirtualnym. Po każdej walce wypełniali kwestionariusz dotyczący doświadczenia. W drugiej sesji czterokrotnie jeżdżą na rowerze w środowisku wirtualnym i bez niego, korzystając zarówno z trybu ciągłego, jak i interwałowego. Ich zużycie tlenu jest mierzone podczas jazdy na rowerze. Wypełniają kwestionariusze po każdym treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07011
        • Rekrutacyjny
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • Rekrutacyjny
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona
  2. etapy Hoehna i Yahra II-III,
  3. 45-75 lat
  4. potrafi jeździć na rowerze stacjonarnym
  5. w stanie podpisać świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć niedawno przebytą ciężką chorobę serca, ciężką chorobę płuc, niekontrolowaną cukrzycę, urazowe uszkodzenie mózgu lub zaburzenie neurologiczne inne niż choroba Parkinsona.
  2. Nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lub podpisać formularza zgody
  3. Nie mają odpowiedniego wzroku ani słuchu, aby widzieć lub słyszeć telewizję
  4. Mają niestabilny stan zdrowia lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ciężkie zapalenie stawów, niedawna operacja kolana, operacja biodra lub jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy może upośledzać zdolność jazdy na rowerze
  5. Mieć inne schorzenia, które uniemożliwiają jazdę na rowerze
  6. Mieć umiarkowaną depresję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy wykonują te same zadania podczas dwóch sesji.
Inny: Jazda na rowerze z wirtualną rzeczywistością i bez niej
Podczas jednej sesji: Intensywność ćwiczeń i przyjemność z ćwiczeń są mierzone, gdy uczestnicy jeżdżą na rowerze w środowisku wirtualnym w porównaniu ze środowiskiem niewirtualnym. Jazda na rowerze odbywa się w dwóch trybach ciągłym i interwałowym. Podczas drugiej sesji porównuje się intensywność ćwiczeń i przyjemność z jazdy na rowerze z wirtualną rzeczywistością prezentowaną na dwa różne sposoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń.____Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
rytm jazdy na rowerze zbierany w sposób ciągły
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń.____Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Reakcje fizjologiczne na ćwiczenia — zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń___ Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) gromadzone w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Równoważniki metaboliczne pochodzące ze zużycia tlenu, które są zbierane w sposób ciągły podczas czterech sesji ćwiczeń.
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń___ Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) gromadzone w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Przyjemność-Motywacja
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Podskale Inwentarza Motywacji Wewnętrznej Przyjemności zbierane na koniec każdej serii ćwiczeń
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Tętno % wartości maksymalnej
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń i będą oceniane jako procent maksymalnego tętna dostosowanego do wieku
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Borga dla tempa odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Zebrane w dniu 1 i 2 (każdy dzień to dwie godziny) w następujący sposób: Dzień 1 (4 razy w każdej z dwóch walk kolarskich) Dzień 2 (6 razy w każdej z czterech walk kolarskich)
Self-Report of Effort zebrany w wielu punktach czasowych w celu porównania z atakami ćwiczeń
Zebrane w dniu 1 i 2 (każdy dzień to dwie godziny) w następujący sposób: Dzień 1 (4 razy w każdej z dwóch walk kolarskich) Dzień 2 (6 razy w każdej z czterech walk kolarskich)
Kwestionariusz dotyczący cyberchoroby
Ramy czasowe: Zebrane dwa razy w dniu 1 (sesja 2-godzinna) w celu porównania wyników przed i po
16-punktowy kwestionariusz dotyczący uczuć lub symptomów cyberchoroby
Zebrane dwa razy w dniu 1 (sesja 2-godzinna) w celu porównania wyników przed i po
Ranking postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ocena warunków jazdy na rowerze względem siebie (oraz nagranie dźwiękowe doświadczenia)
Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ranking przyjemności
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ocena warunków jazdy na rowerze względem siebie (oraz nagranie dźwiękowe doświadczenia)
Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala UPDRS-III
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1
Opis sprawności motorycznej W skali od 0 do 108 niższy wynik oznacza lepszy wynik
Zebrane raz w dniu 1
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1
Kwestionariusz inwentarza ćwiczeń
Zebrane raz w dniu 1
Geriatryczna Skala Depresji (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zebrane raz podczas dnia 0 (przesiewowe)
15 pozycji ekwipunku do oceny depresji (ocena od 0 do 15, przy czym niższy wynik jest lepszy)
Zebrane raz podczas dnia 0 (przesiewowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Natychmiast po zakończeniu proponowanego przez nas badania prześlemy zdezidentyfikowany zestaw danych naszego protokołu i linki do opublikowanych artykułów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane z badania natychmiast po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj