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Ambienti di ciclismo virtuali per persone con malattia di Parkinson (VCYCLE_PD)

20 maggio 2025 aggiornato da: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) aumenta l'intensità dell'esercizio delle persone con malattia di Parkinson

Questo studio pone tre domande sulle persone con malattia di Parkinson che usano una bicicletta per fare esercizio. 1. L'uso della realtà virtuale aumenta l'intensità e il godimento dell'esperienza rispetto all'andare in bicicletta senza realtà virtuale? 2. Il modo in cui viene eseguito il ciclismo (a intervalli rispetto a continuo) influisce sull'esperienza? 3. In che modo il modo in cui la realtà virtuale viene trasmessa (con gli occhiali o proiettata su uno schermo) influisce sull'esperienza?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti partecipano a due sessioni. Completano valutazioni del movimento e questionari sull'attività fisica. Durante la prima sessione pedalano in un ambiente virtuale semi-immersivo (proiettato su uno schermo) e immersivo (con Google). Dopo ogni incontro hanno completato un questionario sull'esperienza. Nella seconda sessione pedalano quattro volte con e senza un ambiente virtuale utilizzando sia una modalità continua che a intervalli. Il loro consumo di ossigeno viene misurato durante il ciclismo. Completano i questionari dopo ogni sessione di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07011
        • Reclutamento
        • School of Health Professions
        • Contatto:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • Completato
        • New York Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi della malattia di Parkinson
  2. Hoehn e Yahr stadi II-III,
  3. 45-75 anni
  4. in grado di guidare una bicicletta verticale stazionaria
  5. in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia recente di grave malattia cardiaca, grave malattia polmonare, diabete non controllato, lesione cerebrale traumatica o disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson.
  2. Non sono in grado di seguire le indicazioni o firmare un modulo di consenso
  3. Non avere capacità visive o uditive adeguate per vedere o sentire un televisore
  4. Avere condizioni mediche instabili o disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, recente intervento chirurgico al ginocchio, intervento chirurgico all'anca o qualsiasi altra condizione che gli investigatori determinano comprometterebbe la capacità di andare in bicicletta
  5. Avere qualsiasi altra condizione medica che impedisce di andare in bicicletta
  6. Avere una depressione moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Realta virtuale
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno gli stessi compiti in due sessioni.
Altro: Andare in bicicletta con e senza realtà virtuale
In una sessione: l'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente virtuale rispetto a un ambiente non virtuale. Il ciclismo si svolge in due modalità continuo e intervallo. In una seconda sessione l'intensità dell'esercizio e il divertimento vengono confrontati durante la bicicletta con la realtà virtuale presentata in due modi diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità neuromuscolare
Lasso di tempo: Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio.____Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
cadenza di pedalata raccolta continuamente
Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio.____Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Risposte fisiologiche all'esercizio - Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio ___ Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Equivalenti metabolici derivati ​​dal consumo di ossigeno che viene raccolto continuamente durante quattro periodi di esercizio.
Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio ___ Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Divertimento-Motivazione
Lasso di tempo: Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Intrinsic Motivation Inventory Sottoscale di godimento raccolte alla fine di ogni sessione di esercizio
Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Frequenza cardiaca % del massimo
Lasso di tempo: Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Raccolti continuamente durante periodi di esercizio e saranno valutati come % della frequenza cardiaca massima aggiustata per l'età
Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Borg per il tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Raccolti sia nel Giorno 1 che nel Giorno 2 (ogni giorno è di due ore) come segue: Giorno 1 (4 volte in ciascuno dei due periodi di ciclismo) Giorno 2 (6 volte ciascuno dei quattro periodi di ciclismo)
Self-Report of Effort raccolto in più punti temporali da confrontare con periodi di esercizio
Raccolti sia nel Giorno 1 che nel Giorno 2 (ogni giorno è di due ore) come segue: Giorno 1 (4 volte in ciascuno dei due periodi di ciclismo) Giorno 2 (6 volte ciascuno dei quattro periodi di ciclismo)
Questionario sulla malattia informatica
Lasso di tempo: Raccolti nel Giorno 1 (sessione di 2 ore) due volte per confrontare i punteggi prima e dopo
Questionario di 16 elementi su sentimenti o sintomi di malattia informatica
Raccolti nel Giorno 1 (sessione di 2 ore) due volte per confrontare i punteggi prima e dopo
Classifica dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Valutazione delle condizioni di ciclismo l'una rispetto all'altra (e registrazione audio dell'esperienza)
Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Classifica del piacere
Lasso di tempo: Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Valutazione delle condizioni di ciclismo l'una rispetto all'altra (e registrazione audio dell'esperienza)
Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala UPDRS-III
Lasso di tempo: Raccolto una volta al giorno 1
Descrizione delle prestazioni motorie Con un punteggio compreso tra 0 e 108, un punteggio inferiore corrisponde a un risultato migliore
Raccolto una volta al giorno 1
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Raccolto una volta al giorno 1
Esercizio Inventario Questionario
Raccolto una volta al giorno 1
Scala della depressione geriatrica (forma breve)
Lasso di tempo: Raccolti una volta durante il giorno 0 (proiezione)
Inventario di 15 articoli per valutare la depressione (punteggio da 0 a 15 con un punteggio inferiore migliore)
Raccolti una volta durante il giorno 0 (proiezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Immediatamente dopo il completamento del nostro studio proposto, invieremo un set di dati deidentificato del nostro protocollo e collegamenti a documenti pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

Renderemo disponibili i dati dello studio immediatamente dopo il completamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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