- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04804202
Virtuaaliset pyöräilyympäristöt Parkinsonin tautia sairastaville (VCYCLE_PD)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Virtuaalipyöräilyympäristöt (VCYCLE) lisäävät Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden harjoituksen intensiteettiä
Tässä tutkimuksessa kysytään kolme kysymystä Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä, jotka käyttävät polkupyörää harjoitteluun.
1.
Lisääkö virtuaalitodellisuuden käyttö kokemuksen intensiteettiä ja nautintoa verrattuna pyöräilyyn ilman virtuaalitodellisuutta? 2. Vaikuttaako tapa, jolla pyöräily (intervalli verrattuna jatkuvaan) suoritetaan kokemukseen? 3. Miten virtuaalitodellisuuden toimitustapa (suojalaseilla tai näytölle projisoituna) vaikuttaa elämykseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat kahteen tapaamiseen.
He täyttävät liikuntaarviointeja ja kyselyitä liikunnasta.
Ensimmäisen istunnon aikana he pyöräilevät puoliksi immersiivisessä (näytölle projisoituna) ja mukaansatempaavassa (googlen kanssa) virtuaaliympäristössä.
Jokaisen ottelun jälkeen he täyttivät kokemuksia koskevan kyselylomakkeen.
Toisessa istunnossa he pyöräilevät neljä kertaa virtuaaliympäristön kanssa ja ilman sekä jatkuvaa että intervallitilaa.
Heidän hapenkulutuksensa mitataan pyöräilyn aikana.
He täyttävät kyselylomakkeet jokaisen harjoitusottelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Deutsch, PT, PhD
- Puhelinnumero: 973-972-2373
- Sähköposti: deutsch@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon McFarlane
- Puhelinnumero: 9739720281
- Sähköposti: mcfarlsb@research.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07011
- Rekrytointi
- School of Health Professions
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith E. Deutsch
- Puhelinnumero: 973-972-2373
- Sähköposti: deutsch@rutgers.edu
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Valmis
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Hoehn ja Yahr vaiheet II-III,
- 45-75 vuotta vanha
- pystyy ajamaan paikallaan pystyssä olevalla polkupyörällä
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on äskettäin ollut vaikea sydänsairaus, vakava keuhkosairaus, hallitsematon diabetes, traumaattinen aivovamma tai muu neurologinen häiriö kuin Parkinsonin tauti.
- Eivät pysty noudattamaan ohjeita tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- Sinulla ei ole riittävää näkö- tai kuulokykyä nähdä tai kuulla televisiota
- sinulla on epävakaa sairaus tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, kuten vaikea niveltulehdus, äskettäinen polvileikkaus, lonkkaleikkaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijat arvioivat heikentävän kykyä ajaa polkupyörää
- Onko sinulla jokin muu sairaus, joka estää pyöräilyn
- Sinulla on kohtalainen masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalitodellisuus
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat suorittavat samat tehtävät kahdessa istunnossa.
|
Yhdessä istunnossa: Harjoituksen intensiteettiä ja nautintoa mitataan osallistujien pyöräillessä virtuaalisessa ympäristössä verrattuna ei-virtuaaliseen ympäristöön.
Pyöräily tapahtuu kahdessa tilassa jatkuvassa ja intervallitilassa.
Toisella istunnolla verrataan harjoittelun intensiteettiä ja nautintoa pyöräilyn aikana virtuaalitodellisuuteen kahdella eri tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen intensiteetti
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 (päivä 1 2 tunnin ajan) kerättiin jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana harjoitusten vertailua varten.____Kokous 2 (päivä 2 2 tuntia) kerättiin jatkuvasti neljässä harjoitusjaksossa harjoitusten vertailua varten.
|
Pyöräilypoljinnopeus kerätään jatkuvasti
|
Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 (päivä 1 2 tunnin ajan) kerättiin jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana harjoitusten vertailua varten.____Kokous 2 (päivä 2 2 tuntia) kerättiin jatkuvasti neljässä harjoitusjaksossa harjoitusten vertailua varten.
|
|
Fysiologiset reaktiot harjoitteluun - hapenkulutus
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 (päivä 1 2 tuntia) kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana harjoitusten vertailua varten___ Jakso 2 (päivä 2 2 tuntia) kerätty jatkuvasti neljässä harjoitusottelussa harjoitusten vertailua varten
|
Hapenkulutuksesta johdetut aineenvaihduntaekvivalentit, joita kerätään jatkuvasti neljän harjoituksen aikana.
|
Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 (päivä 1 2 tuntia) kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana harjoitusten vertailua varten___ Jakso 2 (päivä 2 2 tuntia) kerätty jatkuvasti neljässä harjoitusottelussa harjoitusten vertailua varten
|
|
Nautinto-Motivaatio
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana 2 tunnin aikana. Jakso 2: neljässä harjoitusjaksossa 2 tunnin aikana harjoitusten vertailua varten
|
Intrinsic Motivation Inventory Enjoyment -alaasteikot kerätään jokaisen harjoitusottelun lopussa
|
Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana 2 tunnin aikana. Jakso 2: neljässä harjoitusjaksossa 2 tunnin aikana harjoitusten vertailua varten
|
|
Syke % maksimista
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana 2 tunnin aikana. Jakso 2: neljässä harjoitusjaksossa 2 tunnin aikana harjoitusten vertailua varten
|
Kerätään jatkuvasti harjoitusjaksojen aikana ja se arvioidaan prosentteina iän mukaisesta maksimisykkeestä
|
Kerätty kahdessa harjoituksessa: Jakso 1 kerätty jatkuvasti 2 harjoitusottelun aikana 2 tunnin aikana. Jakso 2: neljässä harjoitusjaksossa 2 tunnin aikana harjoitusten vertailua varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin asteikko havaitun rasituksen määrälle
Aikaikkuna: Kerätty sekä päivänä 1 että 2 (jokainen päivä on kaksi tuntia) seuraavasti: Päivä 1 (4 kertaa kummassakin kahdessa pyöräilyottelussa) Päivä 2 (6 kertaa jokaisessa neljässä pyöräilyottelussa)
|
Oma ponnisteluraportti kerättiin useilla aikapisteillä verrattavaksi harjoituksiin
|
Kerätty sekä päivänä 1 että 2 (jokainen päivä on kaksi tuntia) seuraavasti: Päivä 1 (4 kertaa kummassakin kahdessa pyöräilyottelussa) Päivä 2 (6 kertaa jokaisessa neljässä pyöräilyottelussa)
|
|
Kybersairauskysely
Aikaikkuna: Kerätty päivänä 1 (2 tunnin istunto) kahdesti vertaamaan tuloksia ennen ja jälkeen
|
16 kohdan kyselylomake kybersairauden tunteista tai oireista
|
Kerätty päivänä 1 (2 tunnin istunto) kahdesti vertaamaan tuloksia ennen ja jälkeen
|
|
Havaitun vaivan luokitus
Aikaikkuna: Kerätään kerran päivässä 1 ja kerran päivässä 2
|
Pyöräilyolosuhteiden luokitus toisiinsa nähden (ja kokemuksen äänitallenne)
|
Kerätään kerran päivässä 1 ja kerran päivässä 2
|
|
Nautinto ranking
Aikaikkuna: Kerätään kerran päivässä 1 ja kerran päivässä 2
|
Pyöräilyolosuhteiden luokitus toisiinsa nähden (ja kokemuksen äänitallenne)
|
Kerätään kerran päivässä 1 ja kerran päivässä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-III alaasteikko
Aikaikkuna: Kerätty kerran päivässä 1
|
Kuvaus moottorin suorituskyvystä 0-108 pienempi tulos on parempi tulos
|
Kerätty kerran päivässä 1
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: Kerätty kerran päivässä 1
|
Harjoituskartoituskyselylomake
|
Kerätty kerran päivässä 1
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Kerätty kerran päivän 0 aikana (seulonta)
|
15 tuotteen inventaario masennuksen arvioimiseksi (pistemäärä 0-15, alhaisempi pistemäärä on parempi)
|
Kerätty kerran päivän 0 aikana (seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro202000518
- R15AG063348-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Välittömästi ehdotetun tutkimuksemme valmistumisen jälkeen toimitamme protokollastamme tunnistamattoman datajoukon ja linkit julkaistuihin kirjoihin.
IPD-jaon aikakehys
Tuomme tutkimustiedot saataville välittömästi valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .