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파킨슨병 환자를 위한 가상 자전거 환경 (VCYCLE_PD)

2025년 5월 20일 업데이트: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

VCYCLE(가상 자전거 환경)은 파킨슨병 환자의 운동 강도를 높입니다.

이 연구는 운동을 위해 자전거를 사용하는 파킨슨병 환자에 대해 세 가지 질문을 합니다. 1. 가상 현실을 사용하면 가상 현실 없이 자전거를 타는 것과 비교하여 경험의 강도와 즐거움이 증가합니까? 2. 자전거를 타는 방식(지속적인 것과 비교한 간격)이 경험에 영향을 줍니까? 3. 가상 현실이 제공되는 방식(고글 또는 스크린에 투사)이 경험에 어떤 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 두 세션에 참석합니다. 신체 활동에 대한 움직임 평가 및 설문지를 작성합니다. 첫 번째 세션 동안 그들은 반몰입형(화면에 투사됨) 및 몰입형(Google 사용) 가상 환경에서 자전거를 탑니다. 각 시합 후에 그들은 경험에 대한 설문지를 작성했습니다. 두 번째 세션에서는 연속 모드와 간격 모드를 모두 사용하여 가상 환경 유무에 관계없이 4번 자전거를 탔습니다. 산소 소비량은 사이클링 중에 측정됩니다. 그들은 각 운동 시합 후에 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07011
        • 모병
        • School of Health Professions
        • 연락하다:
    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • 완전한
        • New York Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 파킨슨병의 진단
  2. Hoehn 및 Yahr 단계 II-III,
  3. 45-75세
  4. 고정식 직립 자전거를 탈 수 있다
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심장 질환, 심각한 폐 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 외상성 뇌 손상 또는 파킨슨병 이외의 신경 장애의 최근 병력이 있습니다.
  2. 지시를 따르거나 동의서에 서명할 수 없음
  3. 텔레비전을 보거나 들을 수 있는 적절한 시각 또는 청각 능력이 없습니다.
  4. 심한 관절염, 최근 무릎 수술, 고관절 수술 또는 조사관이 자전거를 타는 능력을 손상시킬 것으로 판단하는 기타 상태와 같은 불안정한 의학적 상태 또는 근골격계 장애가 있는 경우
  5. 자전거 타기를 방해하는 다른 질병이 있는 경우
  6. 중등도 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 현실
이것은 모든 참가자가 두 세션에 걸쳐 동일한 작업을 실행하는 단일 팔 연구입니다.
다른: 가상 현실이 있거나 없는 자전거 타기
한 세션에서: 참가자가 비가상 환경과 비교하여 가상 환경에서 자전거를 타는 동안 운동 강도와 즐거움을 측정합니다. 사이클링은 연속 및 간격의 두 가지 모드로 진행됩니다. 두 번째 세션에서는 자전거를 타는 동안의 운동 강도와 즐거움을 두 가지 다른 방식으로 제시된 가상 현실과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 강도
기간: 2회기 수집: 1회기(1일차 2시간) 2회 운동 시 지속적으로 수집하여 운동시합 비교.____ 2회기(2일차 2시간) 4회기 운동시 연속수집하여 운동회수 비교
지속적으로 수집되는 자전거 케이던스
2회기 수집: 1회기(1일차 2시간) 2회 운동 시 지속적으로 수집하여 운동시합 비교.____ 2회기(2일차 2시간) 4회기 운동시 연속수집하여 운동회수 비교
운동에 대한 생리학적 반응 - 산소 소비
기간: 2회기 수집: 1회기(1일차 2시간) 2회 운동시 연속 수집하여 운동시합 비교___ 2회기(2일차 2시간) 4회기 운동시 연속수집하여 운동시 비교
네 번의 운동 시합 동안 지속적으로 수집되는 산소 소비에서 파생된 대사 등가물.
2회기 수집: 1회기(1일차 2시간) 2회 운동시 연속 수집하여 운동시합 비교___ 2회기(2일차 2시간) 4회기 운동시 연속수집하여 운동시 비교
즐거움-동기 부여
기간: 2회기 수집: 1회기 2시간 동안 2회 운동 시 연속 수집 2회기: 2시간 동안 4회 운동 시 운동 비교
내재적 동기 각 운동 시합이 끝날 때 수집된 즐거움 하위 척도
2회기 수집: 1회기 2시간 동안 2회 운동 시 연속 수집 2회기: 2시간 동안 4회 운동 시 운동 비교
최대 심박수 %
기간: 2회기 수집: 1회기 2시간 동안 2회 운동 시 연속 수집 2회기: 2시간 동안 4회 운동 시 운동 비교
운동 시 지속적으로 수집되며 연령 조정 최대 심박수의 %로 평가됩니다.
2회기 수집: 1회기 2시간 동안 2회 운동 시 연속 수집 2회기: 2시간 동안 4회 운동 시 운동 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 운동 비율에 대한 Borg 척도
기간: 1일차와 2일차(매일 2시간)에서 다음과 같이 수집됩니다.
운동 시합과 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자체 보고서
1일차와 2일차(매일 2시간)에서 다음과 같이 수집됩니다.
사이버 멀미 설문지
기간: 1일차(2시간 세션)에 두 번 수집하여 전후 점수 비교
사이버 멀미의 감정이나 증상에 관한 16문항 설문지
1일차(2시간 세션)에 두 번 수집하여 전후 점수 비교
인지된 노력 순위
기간: 1일차에 한 번, 2일차에 한 번 수집
서로에 대한 자전거 타기 조건의 등급(및 경험의 오디오 녹음)
1일차에 한 번, 2일차에 한 번 수집
즐거움 순위
기간: 1일차에 한 번, 2일차에 한 번 수집
서로에 대한 자전거 타기 조건의 등급(및 경험의 오디오 녹음)
1일차에 한 번, 2일차에 한 번 수집

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UPDRS-III 하위 척도
기간: 1일차에 한 번 수집
모터 성능에 대한 설명 0-108의 점수 점수가 낮을수록 더 나은 결과
1일차에 한 번 수집
노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 1일차에 한 번 수집
운동 인벤토리 설문지
1일차에 한 번 수집
노인 우울증 척도(약식)
기간: Day 0 동안 1회 수집(스크리닝)
우울증을 평가하기 위한 15개 항목 인벤토리(0-15점으로 점수가 낮을수록 좋음)
Day 0 동안 1회 수집(스크리닝)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 연구가 완료되는 즉시 우리는 프로토콜의 비식별화된 데이터 세트와 출판된 논문에 대한 링크를 제출할 것입니다.

IPD 공유 기간

완료 후 즉시 연구 데이터를 사용할 수 있도록 하겠습니다.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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