Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle sykkelmiljøer for personer med Parkinsons sykdom (VCYCLE_PD)

9. juli 2026 oppdatert av: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtuelle sykkelmiljøer (VCYCLE) øker treningsintensiteten til personer med Parkinsons sykdom

Denne studien stiller tre spørsmål om personer med Parkinsons sykdom som bruker sykkel til trening. 1. Øker bruken av virtuell virkelighet intensiteten og og gleden av opplevelsen sammenlignet med sykling uten virtuell virkelighet? 2. Påvirker måten syklingen (intervall sammenlignet med kontinuerlig) utføres på opplevelsen? 3. Hvordan påvirker måten den virtuelle virkeligheten leveres (med briller eller projisert på en skjerm) opplevelsen?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne deltar på to økter. De fyller ut bevegelsesvurderinger og spørreskjemaer om fysisk aktivitet. I løpet av den første økten sykler de i et semi-oppslukende (projisert på en skjerm) og et oppslukende (med googles) virtuelt miljø. Etter hver kamp fylte de ut et spørreskjema om opplevelsen. I den andre økten sykler de fire ganger med og uten virtuelt miljø ved å bruke både en kontinuerlig og intervallmodus. Oksygenforbruket deres måles under sykling. De fyller ut spørreskjemaer etter hver treningskamp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07011
        • Rekruttering
        • School of Health Professions
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • Fullført
        • New York Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av Parkinsons sykdom
  2. Hoehn og Yahr trinn II-III,
  3. 45-75 år
  4. i stand til å sykle på en stillestående sykkel
  5. kunne signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en nylig historie med alvorlig hjertesykdom, alvorlig lungesykdom, ukontrollert diabetes, traumatisk hjerneskade eller andre nevrologiske lidelser enn Parkinsons sykdom.
  2. Kan ikke følge instruksjonene eller signere et samtykkeskjema
  3. Ikke ha tilstrekkelig syn eller hørselsevne til å se eller høre en TV
  4. Har ustabil medisinsk tilstand eller muskel- og skjelettlidelser som alvorlig leddgikt, nylig kneoperasjon, hofteoperasjon eller andre tilstander som etterforskerne fastslår vil svekke evnen til å sykle
  5. Har en annen medisinsk tilstand som hindrer sykling
  6. Har moderat depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Virtuell virkelighet
Dette er en enarmsstudie der alle deltakerne skal utføre de samme oppgavene over to økter.
Annen: Sykling med og uten virtuell virkelighet
I én økt: Treningsintensitet og glede måles mens deltakerne sykler i et virtuelt miljø sammenlignet med ikke-virtuelle omgivelser. Sykling foregår i to moduser kontinuerlig og intervall. I en andre økt sammenlignes treningsintensitet og glede under sykling med virtuell virkelighet presentert på to forskjellige måter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær intensitet
Tidsramme: Samlet i to økter: Økt 1 (dag 1 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i løpet av 2 treningskamper for å sammenligne treningskamper.____ Økt 2 (dag 2 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i fire treningskamper for å sammenligne treningskamper
sykkeltråkk samles inn kontinuerlig
Samlet i to økter: Økt 1 (dag 1 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i løpet av 2 treningskamper for å sammenligne treningskamper.____ Økt 2 (dag 2 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i fire treningskamper for å sammenligne treningskamper
Fysiologiske reaksjoner på trening - oksygenforbruk
Tidsramme: Samlet i to økter: Økt 1 (dag 1 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i løpet av 2 treningskamper for å sammenligne treningskamper___ Økt 2 (dag 2 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i fire treningskamper for å sammenligne treningskamper
Metabolske ekvivalenter avledet fra oksygenforbruk som samles kontinuerlig under fire treningskamper.
Samlet i to økter: Økt 1 (dag 1 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i løpet av 2 treningskamper for å sammenligne treningskamper___ Økt 2 (dag 2 i 2 timer) samlet inn kontinuerlig i fire treningskamper for å sammenligne treningskamper
Nytelse-Motivasjon
Tidsramme: Samlet i to økter: Økt 1 samlet inn kontinuerlig under 2 treningskamper på 2 timer Økt 2: i fire treningskamper i en 2 timers økt for å sammenligne treningskamper
Intrinsic Motivation Inventory Nytelsesunderskalaer samlet på slutten av hver treningskamp
Samlet i to økter: Økt 1 samlet inn kontinuerlig under 2 treningskamper på 2 timer Økt 2: i fire treningskamper i en 2 timers økt for å sammenligne treningskamper
Hjertefrekvens % av maksimum
Tidsramme: Samlet i to økter: Økt 1 samlet inn kontinuerlig under 2 treningskamper på 2 timer Økt 2: i fire treningskamper i en 2 timers økt for å sammenligne treningskamper
Samles kontinuerlig under treningskamper og vil bli evaluert som en % av aldersjustert maksimal hjertefrekvens
Samlet i to økter: Økt 1 samlet inn kontinuerlig under 2 treningskamper på 2 timer Økt 2: i fire treningskamper i en 2 timers økt for å sammenligne treningskamper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borg-skala for rate av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 ganger i hver av de to sykkelkampene) Dag 2 (6 ganger hver av de fire sykkelkampene)
Selvrapport om innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne med treningskamper
Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 ganger i hver av de to sykkelkampene) Dag 2 (6 ganger hver av de fire sykkelkampene)
Spørreskjema om nettsyke
Tidsramme: Samlet på dag 1 (2 timers økt) to ganger for å sammenligne før og etter score
16 punkters spørreskjema om følelser eller symptomer på cybersykdom
Samlet på dag 1 (2 timers økt) to ganger for å sammenligne før og etter score
Rangering av opplevd innsats
Tidsramme: Samles inn én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering av sykkelforhold i forhold til hverandre (og lydopptak av opplevelse)
Samles inn én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Nytelsesrangering
Tidsramme: Samles inn én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering av sykkelforhold i forhold til hverandre (og lydopptak av opplevelse)
Samles inn én gang på dag 1 og én gang på dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-III Underskala
Tidsramme: Samles én gang på dag 1
Beskrivelse av motorytelse Scorer fra 0-108, en lavere poengsum er bedre resultat
Samles én gang på dag 1
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: Samles én gang på dag 1
Spørreskjema for øvelsesinventar
Samles én gang på dag 1
Geriatrisk depresjonsskala (kort form)
Tidsramme: Samlet én gang i løpet av dag 0 (screening)
15 varebeholdning for å rangere depresjon (scoret fra 0-15 med en lavere poengsum som bedre)
Samlet én gang i løpet av dag 0 (screening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart etter fullføring av vår foreslåtte studie vil vi sende inn et avidentifisert datasett av protokollen vår og lenker til publiserte artikler.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre studiedata tilgjengelig umiddelbart etter fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere