- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805645
Rizikové faktory úmrtnosti na COVID-19 přijatí na jednotku intenzivní péče (ICUCOVID-KK)
30. srpna 2023 aktualizováno: Clinical Research Centre, Malaysia
Klinické charakteristiky a rizikové faktory úmrtnosti pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče v nemocnici Queen Elizabeth
Studium klinické charakterizace kriticky nemocných pacientů s COVID-19 v jediném centru Studium rizikových faktorů pro úmrtnost dne 28 u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie zaměřená na klinickou charakteristiku nového Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) u pacientů přijatých, kriticky nemocných, na jednotku intenzivní péče nemocnice Queen Elizabeth mezi 1. říjnem 2020 až 31. lednem 2021.
Analýza by se také zabývala rizikovými faktory úmrtnosti těchto pacientů v den 28
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kota Kinabalu, Malajsie
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na JIP v nemocnici Queen Elizabeth, Kota Kinabalu mezi 1. říjnem 2020 až 31. lednem 2021, u kterých bylo potvrzeno, že mají pomocí PCR testování nebo Rapid Test Antigen pozitivní na PCR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na JIP v nemocnici Queen Elizabeth, Kota Kinabalu v období od 1. října 2020 do 31. ledna 2021
- Potvrzená pozitivita COVID-19 pomocí RT-PCR nebo RTK-Ag před nebo během přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli přijati na JIP s podezřením na COVID-19 a zemřeli na JIP, následně byli COVID-19 negativní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřeživší
Účastníci, kteří měli kriticky nemocné COVID-19 a byli přijati na jednotku intenzivní péče, kteří zemřeli před nebo 28. den po přijetí na JIP
|
Žádná intervence, protože tato studie je retrospektivní kohortní pozorování
|
|
Přeživší
Účastníci, kteří měli kriticky nemocné COVID-19 a byli přijati na jednotku intenzivní péče, kteří jsou stále naživu 28. den po přijetí na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Zemřel před nebo 28. den po přijetí na JIP
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek na doplnění kyslíku
Časové okno: den 28
|
Požadavek suplementace kyslíkem 28. den po přijetí na JIP
|
den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICUCOVID-KK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah (retrospektivní kohortové pozorování)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)