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Fattori di rischio per la mortalità per COVID-19 ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICUCOVID-KK)

30 agosto 2023 aggiornato da: Clinical Research Centre, Malaysia

Caratteristiche cliniche e fattori di rischio per la mortalità dei pazienti COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Queen Elizabeth

Studio della caratterizzazione clinica dei pazienti COVID-19 in condizioni critiche in un unico centro Studio dei fattori di rischio per la mortalità al giorno 28 nei pazienti COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale che esamina la caratterizzazione clinica della nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pazienti ricoverati, in condizioni critiche, nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Queen Elizabeth tra il 1 ottobre 2020 e il 31 gennaio 2021. L'analisi esaminerebbe anche i fattori di rischio nella mortalità al giorno 28 di questi pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kota Kinabalu, Malaysia
        • Hospital Queen Elizabeth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale Queen Elizabeth, Kota Kinabalu tra il 1 ottobre 2020 e il 31 gennaio 2021, che hanno confermato di avere tramite test PCR o Rapid Test Antigen sono positivi per PCR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale Queen Elizabeth, Kota Kinabalu tra il 1 ottobre 2020 e il 31 gennaio 2021
  • COVID-19 positivo confermato mediante RT-PCR o RTK-Ag prima o durante il ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva sospettati di avere COVID-19 e deceduti in terapia intensiva che successivamente sarebbero risultati negativi al COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non sopravvissuti
Partecipanti che avevano COVID-19 in condizioni critiche e ricoverati nell'unità di terapia intensiva che sono deceduti prima o il giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Altro: Nessun intervento (osservazione di coorte retrospettiva)
Nessun intervento in quanto questo studio è un'osservazione retrospettiva di coorte
Sopravvissuti
Partecipanti che avevano COVID-19 in condizioni critiche e ricoverati nell'unità di terapia intensiva che sono ancora vivi il giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
Morto prima o il giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito di integrazione di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 28
Necessità di supplementazione di ossigeno il giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Collaboratori

Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICUCOVID-KK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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