- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04805645
Факторы риска смертности от COVID-19 при поступлении в отделение интенсивной терапии (ICUCOVID-KK)
30 августа 2023 г. обновлено: Clinical Research Centre, Malaysia
Клинические характеристики и факторы риска смертности пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии госпиталя Королевы Елизаветы
Изучение клинической характеристики пациентов с COVID-19 в критическом состоянии в одном центре Изучение факторов риска на 28-й день Летальность у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение реанимации
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование, посвященное клинической характеристике новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) у пациентов, поступивших в критическом состоянии в отделение интенсивной терапии больницы королевы Елизаветы в период с 1 октября 2020 года по 31 января 2021 года.
Анализ также будет направлен на изучение факторов риска смертности этих пациентов на 28-й день.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kota Kinabalu, Малайзия
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Королевы Елизаветы, Кота-Кинабалу, в период с 1 октября 2020 г. по 31 января 2021 г., у которых было подтверждено наличие ПЦР-теста или экспресс-теста на антиген, положительны на ПЦР.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Королевы Елизаветы, Кота-Кинабалу, с 1 октября 2020 г. по 31 января 2021 г.
- Подтвержденный положительный результат на COVID-19 с использованием RT-PCR или RTK-Ag до или во время поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии с подозрением на COVID-19 и умерли в отделении интенсивной терапии, которые впоследствии оказались отрицательными на COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не выжившие
Участники с COVID-19 в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии и умершие до или на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Никаких вмешательств, так как это исследование является ретроспективным когортным наблюдением.
|
|
Выжившие
Участники, перенесшие COVID-19 в критическом состоянии и поступившие в отделение интенсивной терапии, которые все еще живы на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Умер до или на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в дополнительном кислороде
Временное ограничение: день 28
|
Потребность в дополнительном кислороде на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии
|
день 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Критических заболеваний
Другие идентификационные номера исследования
- ICUCOVID-KK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .