- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805645
Czynniki ryzyka zgonu z powodu COVID-19 przyjętego na oddział intensywnej terapii (ICUCOVID-KK)
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Clinical Research Centre, Malaysia
Charakterystyka kliniczna i czynniki ryzyka śmiertelności pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii w szpitalu Queen Elizabeth
Badanie charakterystyki klinicznej krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 w jednym ośrodku Badanie czynników ryzyka w dniu 28 Śmiertelność pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne dotyczące klinicznej charakterystyki nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) u pacjentów przyjętych w stanie krytycznym na oddział intensywnej terapii szpitala Queen Elizabeth w okresie od 1 października 2020 r. do 31 stycznia 2021 r.
Analiza dotyczyłaby również czynników ryzyka śmiertelności tych pacjentów w 28. dniu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kota Kinabalu, Malezja
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM w Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu w okresie od 1 października 2020 do 31 stycznia 2021, u których potwierdzono testem PCR lub szybkim testem na antygen, są dodatni w teście PCR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM w Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu w okresie od 1 października 2020 do 31 stycznia 2021
- Potwierdzony wynik pozytywny na COVID-19 przy użyciu RT-PCR lub RTK-Ag przed lub w trakcie przyjęcia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIOM z podejrzeniem COVID-19 i zmarli na OIT, u których później stwierdzono COVID-19 z ujemnym wynikiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieocaleni
Uczestnicy, którzy mieli krytycznie chorych COVID-19 i przyjęci na oddział intensywnej terapii, którzy zmarli przed lub w dniu 28 po przyjęciu na OIOM
|
Brak interwencji, ponieważ to badanie jest retrospektywną obserwacją kohortową
|
|
Ocaleni
Uczestnicy, którzy mieli krytycznie chorych COVID-19 i przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii, którzy nadal żyją w 28. dniu po przyjęciu na OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmarł przed lub w dniu 28 po przyjęciu na OIOM
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymóg suplementacji tlenem
Ramy czasowe: dzień 28
|
Konieczność suplementacji tlenem w 28. dobie po przyjęciu na OIOM
|
dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICUCOVID-KK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony